·医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

　近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“2018医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构、临床试验机构、医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带...

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·业外资本涌入业内企业整合 中药配方颗粒行业洗牌加速

　中药配方颗粒行业近来暗流涌动。前有中国平安人寿保险股份有限公司拟认购6.04亿股中国中药控股有限公司（中国中药）的股票；后有中国中药控股87.3%的江阴天江药业有限公司（天江药业），以股权转让和增资等方式控股两家省级中药配方颗粒试点企业...

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·如何抓住中国医疗器械创新的黄金10年？

　　01   　　中国医疗器械创新进入黄金10年   　　得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域，同时也成为资本市场最为看好的投资热点...

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·亚宝药业儿童药业绩暴涨9成

　最近几年，国家层面对儿童药的研发、生产等方面给予了多项政策倾斜，例如优先审评审批制度等，国家工信部还将儿童药纳入专项资金支持，这些政策红利都刺激着我国儿童药企业不断发展。   　　表1：2017年7家A股药企儿童药业务的营收情...

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·九价宫颈癌疫苗有条件批准上市 打不打？谁不适合？

　九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗日前在我国有条件批准上市。我国接种对象为16—26岁女性，按照0、2、6月的免疫程序接种3剂。打不打？不少女性很纠结。对此，记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任医师余文周。   　　据介绍，九价...

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·正大天晴安罗替尼获批 肺癌靶向药市场谁是强者？

　近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。   　　优先审评上市冲刺...

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·化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

　5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。   　　自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批...

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·药品市场增速跌破8%！药企面临5大危机

　2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升，达到10%以上，但药品终端市场销售额的增速却依旧低速增长，增幅跌破8%。这两项关键性经济指标出现“背离”，从数据层面证明，我国医药产业存在着巨大结构性调整的空间，行业洗牌的大幕正在拉开。因此...

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·海外飞检印度进口药 全国暂停销售、使用

　　▍海外飞检印度进口药   　　5月14日，国家药监局发布《关于暂停销售使用印度太阳药业有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠的公告（2018年第21号）》。     　　公告显示：原国家食品药品监督管理总局对...

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·国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

　国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！   　　5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。     　　根据公告，自公告发布之日起，...

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·北京科兴与未名医药上演“夺权战”

两者多次喊话，未名医药领到年报问询函；北京科兴暂停甲肝疫苗及流感疫苗生产，正在生产的疫苗全部报废 　　因财务数据、私有化之争等问题而上演“打架门”的未名医药与北京科兴，近期又有了新进展。上周，未名医药再次通过公告“喊话”，未名医药董事长、...

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·推动我省医药卫生体制改革实现新作为

  14日上午，省深化医药卫生体制改革（建设卫生强省）领导小组会议在广州召开，总结党的十八大以来我省深化医改和卫生强省建设情况，分析存在问题，部署下一阶段工作。省长、省医改领导小组组长马兴瑞出席会议并讲话，副省长、省医...

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·医保再出新规：不扫追溯码或将被取消定点资格

　“随着医保定点机构数量的增加和医保目录范围的扩大，部分医保定点机构受利益驱使，在医保基金上动歪脑筋、‘薅羊毛’，而部分参保人员抱着‘医保个人账户里的钱，不花白不花’的想法，参与其中，助长了这些定点机构的违规、违法行为。”近日新华网发布的...

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·以岭三大心脑血管独家产品销售近28亿

　近日，以岭药业发布公告，称该公司已收到原国家食品药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件，该产品的注册分类为中药第6类，主要用于治疗持续性变态反应性鼻炎（过敏性鼻炎）肺脾两虚、外邪侵袭证。据米内网MED2.0数据库数据显示...

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·发改委力挺应收账款融资 国控、华润、上药等大利好！

　5月9日，国家发改委官网发布《关于做好2018年降成本重点工作的通知》（发改运行[2018]634号），提出坚持稳中求进工作总基调，深化供给侧结构性改革，持续推进降成本工作，针对持续降低税费负担，合理降低融资成本的目标，进一步明确“在风...

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