·201家药企被列入《2018年药品跟踪检查计划》

　6月4日，国家药品监督管理局官网发布通告称，制定了《2018年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。   　　计划不公开，有“回头查”   　　据介绍，《2018年药...

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·国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

　国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器...

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·环保督查大批原料药企生死抉择 70%将淘汰出局

　　5月25日，新组建的生态环境部在官方网站表示，中央环境保护督察组将于近期陆续进驻河北、内蒙古、黑龙江、江苏、江西、河南、广东、广西、云南、宁夏等10省（区），对第一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”，目的已经明确，即紧盯督查整改...

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·国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

　近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司、长沙精通医疗器械有限公司、海南泰合医疗科技有限公司这3家医疗器械生产企业的飞行检查结果。   　　国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告  ...

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·佛山药品集采办法公布，采纳与不采纳的意见都在这里！

　　据佛山人社官方公众号报道，近日，《佛山市公立医疗机构药品和医用耗材集中采购试行办法》（下称“办法”）正式印发，自今年7月1日起，全市公立医疗机构药品和医用耗材采购必须在阳光平台上集中采购。与此同时，市社保局将建立药品和耗材集中采购领域...

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·高血压领军品种缬沙坦迎来过一致性评价产品

　6月4日，华海药业公告称，公司缬沙坦片（40mg、80mg、160mg）近日获得国家药监局药品注册批件。缬沙坦片作为用于治疗轻、中度原发性高血压，该药由诺华制药研发并于2001年在美国批准上市。当前，国内主要生产厂商有北京诺华制药、常州...

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·国家药监局：201家药企将被查

　　6月4日，国家药品监督管理局发布《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告（2018年第35号）》。     　　▍国家药监局要检查201家药企   　　国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查...

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·医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

　继生产、流通、使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。   　　6月1日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业、检查员和数据临床机构都需要了解的文件。 &n...

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·西藏自治区推行医用耗材试剂“两票制”！

　继陕西、安徽、青海、宁夏等地耗材两票制落地之后，又一省推行医用耗材。   　　这一次是西藏自治区，不仅高值耗材，还包括普通耗材和体外诊断试剂！   　　6月1日，西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求<...

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·国地税合并：养老医疗等社保费用均由税务征管

　备受关注的国地税合并大幕将正式开启。记者从权威渠道获悉，国税地税征管体制改革正在紧锣密鼓推进，省级和省级以下国税地税机构合并有关事项正在抓紧落地。国家税务总局等有关部门已经组织召开多次内部调研、培训、座谈会，目前，改革的具体时间表和路线...

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·广东惠州：药店禁售非药品

药店禁售非药品，一刀切了。 非药品被禁售 昨日，惠州市社会保险基金管理局发布了《关于加强社保定点零售药店管理的通告》，要求全市各社保定点药店必须严格履行《惠州市基本医疗保险定点零售药店服务协议》，一律不能摆放、销售日用品、生活用品、食品等...

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·医疗卫生创新成果需强有力保护

近年来，我国医疗卫生行业的科技创新遍地开花。从药品、器械，到可穿戴设备等，不时爆出新进展和新惊喜。诸多创新成果无不是智慧的结晶。如何让这些成果普惠社会，让创新者辛勤汗水得到应有回报，对知识产权保护给予更多关注、加快相关体制机制建设迫在眉睫...

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·医药广告岂能成为演员秀场

“广告神医”刘洪斌、胡祖秦之后，又一名“神医”被识破。澎湃新闻质量报告栏目于5月8日报道了“邦瑞特植物防脱育发露”广告涉嫌虚假宣传一事。广告中宣称该产品发明人是“秃大夫”赵文生。然而，最近网友发现“秃大夫”赵文生出现在了热播网剧《北京女子...

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·医药代理商转行还是转型？

我们作为消费者，国家在不断的推出新政策，为我们着想。但是，作为一个一个代理商，尤其是医药代理商，在新医改不断纵深推进的背景下，政策方面，“一品双规”、“限价令”、“限抗令”、“两票制”、“药占比”、“招标挂网”等等，层出不穷，总之，是刀刀...

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·慧眼识药——记医药学者康彩练博士

康博士目前为止的职业生涯都是跟救死扶伤的药打交道，研药，辨药，识药是他的专长。过去在国家食品药品监督管理局药品审评中心为患者对药剂把关，是位杰出的药品审评专家，拥有主任药师资格。康博士目前在鸿商产业控股集团研究遴选有价值的优质医药品种，有...

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