·复宏汉霖、信达、恒瑞…中国生物类似药第一枪打响

　　这并非是盲目的乐观臆断。据IMS统计，销售额约合800亿美金的生物药将在2020年前陆续到期，而生物药的高速增长是明确可见的，仅以抗体类药物为例，作为生物药的一个分支，其全球销售额就已经从2011年的不到500亿美金增加到了2017年...

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·国内首个四价流感疫苗获批上市！市场或超四价HPV疫苗

　6月11日，国家药品监督管理局官网发布了四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市的消息：华兰生物及长春长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请已正式获批。   　　据悉，2017年12月-2018年初，全国各地流感疫情明显增高。由...

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·双黄连注射剂被令修订说明书！企业再评价进度如何？

　6月11日，国家药监局发布公告，决定修订双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书，要求增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。截至目前，今年已发布3则中药注射剂说明书修订公告（还有参...

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·“两票制及降税深度调查”全行业资金告急！

　按照国家要求，5月1日起，制造业增值税税率从17%降至16%。对属于制造业的医药工业企业来说，已经享受到了实实在在的减税实惠。   　　不过，记者对部分工业企业和代理客户的调查发现，目前按国家政策同步降低税点支持代理客户和终端...

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·天津市一家三甲医院 8级“拦截”不合理处方

　　▍新武器，可以根本杜绝不合理用药   　　日前，据《天津日报》报道，天津市人民医院使用了一个软件，声称可以从根本上杜绝不合理用药。   　　貌似这个“合理用药管理系统”好厉害！我们来看看它的“火眼金睛”和“铁面无情...

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·这个知名中药品种，被国家药监局限制使用！

　昨日，国家药监局发公告，责令双黄连注射液修改说明书，4岁以下儿童、孕妇禁用。   　　6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》。     　　▍4岁以下儿童禁用...

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·耗材试剂采购，排除限制竞争政策被叫停！

　日前，河南省濮阳市卫计委发布通知，就该市高值医用耗材、普通医用耗材和体外诊断试剂挂网采购的配送管理规定进行变更，直接叫停了此前涉嫌妨碍、限制竞争的条款。   　　去年底，濮阳市曾出台《关于濮阳市医疗卫生机构实行医用耗材挂网采购...

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·一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

　近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。   　　其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。   　　廉价“救命药”轮番...

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·发改委：建设生物医药合同研发和生产服务平台

　6月11日，发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。   　　通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化、集约化水平和全产业发展效...

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·马兜铃酸与肝癌有关吗？

食药监总局回应，尚无直接有力的数据支撑，对防范相关风险已采取措施 国家食品药品监管总局新闻发言人近日就10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表的文章《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》做出回应。 此次马兜铃酸引发热议，主要...

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·改善医疗服务质量要打好“持久战”

医疗服务质量是影响健康的重要因素。县级医院覆盖全国居民总数的70%以上，提升县级医院综合能力的重要性不言而喻。“随着近年来医改的持续深入推进，尤其是针对县级公立医院的帮扶力度加大，基层医院的服务能力有了明显提升，但我国地域差异大，基层医院...

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·国家药监局发文 影响所有中药企业

　　6月8日，国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 &nb...

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·海南省发文 诊断试剂全国最低价采购

　继四川、山西、安徽三省之后，海南成为全国第四个IVD全省集中采购的省份，并且要求全国最低价。   　　6月7日，海南省卫计委发布了关于印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》，在征求意见稿半年之后...

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·医药人若失信，将在全社会寸步难行

　　近日，总理在国务院常务会议上，再次强调的，要加快建立黑名单制度，强化信用约束，减少交易成本，形成良好的信用经济环境。“让失信者在全社会寸步难行。”   　　同时强调，要加快建设重点民生领域的网上信用体系，用好“互联网+”平台...

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·一致性评价最新战况，这几个仿制药又赢了

　　近日，广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次2）》。     　　▍原研药遭碾压   　　石药欧意集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、四...

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