·249药品说明书修改，还有一大批在路上

　　▍2017年至今249个药品说明书修改，频次呈加快趋势   　　日前，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018年第46号）》，这是自2017年以来第38次、2018年至今半...

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·疫苗案违法事实查清，嫌疑人试图毁灭证据

　　▍犯罪嫌疑人，想把60块硬盘销毁   　　7月27日，新华社报道，据国务院调查组消息，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件、调查工作取得重大进展。企业违法违规的事实，已基本查清。     　　新华社在...

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·1类狂犬病毒单抗即将面世 能否填补疫苗市场空位？

　最近一周，长生生物引发的危机已蔓延至A股市场，不光是疫苗板块，医药生物板块整体显现颓势，有数据显示，截至7月23日，申万医药生物板块整体下跌3.94%，总市值蒸发了1611.27亿元。最新消息显示，7月26日开市起长生生物股票被实施风险...

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·一致性评价，内外资药企PK才刚开始

　随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。   　　▍贴上标签=所向披靡？   　　产品贴上通...

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·河南：两医院违规采购、收费，被挖出

　河南省审计厅公布了7家医院财务收支情况审计结果，其中两家医院存在违规收费情况。   　 　启天制图   　　7月25日，河南省审计厅公布了郑州大学第五附属医院、新乡医学院第一附属医院等7家医院2016年1月至2017...

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·重大利好！药品从申报到实验，最多60天

　7月27日，国家药品监督管理局官网发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）称，为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励...

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·实施11年的“一品两规”，即将失效！

　　▍通过一致性评价药品，大开绿灯   　　7月26日，山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》（以下简称《通知》）。对通过一致性评价的药品，在招标采购环节，开了绿灯——和原研同组...

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·恒瑞、石药等入选医药最具竞争20强 他们靠什么？

　2009年，当首届中国最具竞争力医药上市公司20强企业名单出炉的时候，当时中国医药企业管理协会于明德会长曾经撰文“无论有多困难，都只能在加快发展中解决”，明确指出了“产品创新”和“体系升级”是医药企业提升竞争力的切入点，唯有此才能在困难...

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·科伦开始进入收割期！两款首仿产品获批上市

　对于科伦董事长刘革新而言，目前三发驱动战略已经成势，接下来就是清扫战场，用一节节火车运回战利品。根据工作的侧重，刘革新正在亲自督战整个科伦对于制剂以及创新药销售体系、团队的建设工作。   　　科伦经过多年布局，开始进入收割期！...

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·原料药被全球召回 中国仿制药的2018开启淘汰赛

　长春长生生物“问题疫苗”事件触动了广大民众的敏感神经，一波未平一波又起，华海药业又给中国制药的信誉带来一次重击。   　　最近，有22个国家和地区召回各种控制高血压和预防心力衰竭的常用药物。而欧盟发布的召回，直接指出了问题的来...

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·受外企降价影响 首个国产抗癌药降价

　7月25日，贝达药业宣布抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳）再次降价，这是继去年进入医保后，该产品的第二次降价。     　　▍价格大幅下降   　　据了解，凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，...

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·11家药企16个品种通过一致性评价

　昨日（7月26日），国家药品监督管理局发布公告宣布11家药企16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，5个品种属于“289目录”。     　　▍最后一次公告通过一致性评价品种   　　通过的企业包...

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·又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市

　又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌药”——PD-1单抗药物，在中国上市了！   　　昨日（7月26日），默沙东公司宣布其PD-1单抗Keytruda（即帕博利珠单抗注射液），在中国的上市申请正式获批。   　　这是继百时美...

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·美敦力、GSP、联影等70多家械企96款产品获批上市

　　其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个。具体产品如下：   ...

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·中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种方案

　　问：接种疫苗在保护健康方面发挥了什么作用？   　　答：接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。疫苗的发明和预防接种是人类最伟大的公共卫生成就。疫苗接种的普及，避免了无数儿童残疾和死亡。世界各国政府均将预防接种列为最优先的公共...

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