生产单位：上海康济公司

招商区域：全国,上海部分

产品类别：中药产品

产品小类：风湿用药,神经系统用药

规格：液体剂

【功能与主治】祛风除湿，活血止痛.用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天
加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者.
【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次.
【规格】每支2ml
【贮藏】密封，避光.

上海市场中标品种，只对上海部分市场招商，合作方式灵活多样，底价操作，政策优惠，服务一流，本品具有祛风除湿，活血止痛的功能.用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；亦可用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者.请在医生指导下使用.

拼音名：Zushima zhusheye
英文名：
书页号：Z20-235 标准编号：WS3?B?3927?98
批准文号：
本品为瑞香科植物黄瑞香Dephnl giraldii Nitsche的根皮和茎皮经加工制成的灭菌水溶液.
【性状】本品为黄棕色的澄明液体.
【鉴别】（1）取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝状泡沫，放置10分钟，
泡沫应无明显消失.
（2）取本品1ml,加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25％氢氧化钠溶液2滴，变成棕红色.
（3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供
试品溶液.另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱
法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙
酯－甲酸－（10：1：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以三氯化铁试液.供试品色谱中，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点.
【检查】pH值 应为5.0～7.0（附录Ⅶ G）.
鞣质 取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀.
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）.
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定.
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.5％醋酸溶液（30
：70）为流动相；检测波长为327nm.理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000.
对照品溶液的制备 精密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，摇
匀，即得（每1ml中含瑞香素0.2mg）.
供试品溶液的制备 取本品，即得.
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得.
本品每1ml含瑞香素（Ｃ9Ｈ6Ｏ4）不得少于0.15mg.

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