注射用氨曲南/帕珠沙星注射液
上海市场中标品种，只对上海部分市场招商，合作方式灵活多样，底价操作，政策优惠，服务一流，注射用氨曲南说明书
【药品名称】
通用名：注射用氨曲南
英文名：Aztreonam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anqu’nan
本品主要成份氨曲南，其化学名称为[2S-[2α，3β（Z）]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧代]-2-甲基丙酸.
分子式：C13H17N5O8S2
分子量：435.44
【性状】
本品为白色或类白色粉末.
【药理毒理】
氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性，包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等，其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用，对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌作用较差，对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性.氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白3(PBP3)高度亲合而抑制细胞壁的合成.与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定.
【药代动力学】
本品肌注吸收迅速、完全，正常受试者单次肌注1g，血药峰浓度可达45 mg/L，达峰时间1小时左右.单次静脉滴注(30分钟)0.5g、1g及2g后，血清峰浓度分别为54mg/L、90mg/L和204mg/L，8小时后各为1mg/L、3mg/L和6mg/L，以相同剂量改用3分钟静脉推注，血清峰浓度分别为58mg/L、125mg/L和242mg/L.在体内广泛分布于各种组织和体液中，其分布容积成人为20L.在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织，以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中均可达有效治疗浓度.给药后约60～70%以原形随尿液排泄，12%随粪便排出，以单次0.5g、1g和2g(30分钟)静脉滴注给药后2小时，尿中浓度可达1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L，8～12小时仍可维持在25～120mg/L，以单次0.5g和1g肌注给药后2小时，尿中浓度分别为500mg/L和1200mg/L，6～8小时后降至180～470mg/L.本品蛋白结合率为40～65%、血清消除半衰期为1.5～2小时，肾功能不全者血清消除半衰期明显延长，肝功能不全者则略有延长.本品与*或利尿磺胺合用将导致氨曲南血药浓度明显升高.
【适应症】
本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）.
【用法用量】
用法：1. 静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20～60分钟.
2. 静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉.
3. 肌肉注射：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射.用量：
感染类型 剂量（g） 间隔时间（小时）
尿路感染 0.5或1 8或12
中重度感染 1或2 8或12
危及生命或铜绿假单胞菌严重感染 2 6或8
病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最?
呒亮棵咳?g.
病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量.对肌酐清除率小于10～30ml/min/1.73m2的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml/min/1.73m2，如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8.
【不良反应】
不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1.3%或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应.白细胞计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝功异常、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见.静脉给药偶见静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿胀，发生率分别约为1.9%和2.4%.
【禁忌】
对氨曲南有过敏史者禁用.
【注意事项】
1、本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用.
2、本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化.
3、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌.
4、几乎所有抗生素均有不同程度伪膜炎报道，包括氨曲南在内.因此在治疗过程中应注意腹泻症状并明确诊断.
5、使用前，请详阅使用说明书.
【孕妇或哺乳期妇女用药】
1、本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但缺乏在妊娠妇女中充分良好对照的临床研究，妊娠妇女或有妊娠可能性的妇女，仅必要时方可给药.
2. 本品可经乳汁分泌，浓度不及母体血药浓度的1%，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳.
【儿童用药】
婴幼儿用药的安全性还未确定，应慎用.
【老年患者用药】
老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量.
【药物相互作用】
1、本品与氨基糖苷类(庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星等)联合，对绿脓杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌、克雷白杆菌、普鲁威登菌、肠杆菌属、大肠杆菌、摩根杆菌等起协同抗菌作用.
2、本品与头孢西丁，在体外与体内起拮抗作用；与萘呋西林、氯唑西林、红霉素、万古霉素等，在药效方面不起相互干扰作用.
3、其他药物相互作用尚不明确.
【药物过量】
尚未见使用本品过量的报道.
【规格】
【贮藏】
遮光，密闭保存.
【包装】1支/盒（内包装材
质为模制抗生素玻璃瓶、丁基胶塞）.
【有效期】一年半.
【批准文号】
【药品名称】
通用名：注射用氨曲南
英文名：Aztreonam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anqu’nan
本品主要成份氨曲南，其化学名称为[2S-[2α，3β（Z）]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧代]-2-甲基丙酸.
分子式：C13H17N5O8S2
分子量：435.44
【性状】
本品为白色或类白色粉末.
【药理毒理】
氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性，包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等，其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用，对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌作用较差，对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性.氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白3(PBP3)高度亲合而抑制细胞壁的合成.与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定.
【药代动力学】
本品肌注吸收迅速、完全，正常受试者单次肌注1g，血药峰浓度可达45 mg/L，达峰时间1小时左右.单次静脉滴注(30分钟)0.5g、1g及2g后，血清峰浓度分别为54mg/L、90mg/L和204mg/L，8小时后各为1mg/L、3mg/L和6mg/L，以相同剂量改用3分钟静脉推注，血清峰浓度分别为58mg/L、125mg/L和242mg/L.在体内广泛分布于各种组织和体液中，其分布容积成人为20L.在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织，以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中均可达有效治疗浓度.给药后约60～70%以原形随尿液排泄，12%随粪便排出，以单次0.5g、1g和2g(30分钟)静脉滴注给药后2小时，尿中浓度可达1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L，8～12小时仍可维持在25～120mg/L，以单次0.5g和1g肌注给药后2小时，尿中浓度分别为500mg/L和1200mg/L，6～8小时后降至180～470mg/L.本品蛋白结合率为40～65%、血清消除半衰期为1.5～2小时，肾功能不全者血清消除半衰期明显延长，肝功能不全者则略有延长.本品与*或利尿磺胺合用将导致氨曲南血药浓度明显升高.
【适应症】
本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）.
【用法用量】
用法：1. 静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20～60分钟.
2. 静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉.
3. 肌肉注射：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射.用量：
感染类型 剂量（g） 间隔时间（小时）
尿路感染 0.5或1 8或12
中重度感染 1或2 8或12
危及生命或铜绿假单胞菌严重感染 2 6或8
病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最?
呒亮棵咳?g.
病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量.对肌酐清除率小于10～30ml/min/1.73m2的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml/min/1.73m2，如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8.
【不良反应】
不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1.3%或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应.白细胞计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝功异常、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见.静脉给药偶见静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿胀，发生率分别约为1.9%和2.4%.
【禁忌】
对氨曲南有过敏史者禁用.
【注意事项】
1、本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用.
2、本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化.
3、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌.
4、几乎所有抗生素均有不同程度伪膜炎报道，包括氨曲南在内.因此在治疗过程中应注意腹泻症状并明确诊断.
5、使用前，请详阅使用说明书.
【孕妇或哺乳期妇女用药】
1、本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但缺乏在妊娠妇女中充分良好对照的临床研究，妊娠妇女或有妊娠可能性的妇女，仅必要时方可给药.
2. 本品可经乳汁分泌，浓度不及母体血药浓度的1%，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳.
【儿童用药】
婴幼儿用药的安全性还未确定，应慎用.
【老年患者用药】
老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量.
【药物相互作用】
1、本品与氨基糖苷类(庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星等)联合，对绿脓杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌、克雷白杆菌、普鲁威登菌、肠杆菌属、大肠杆菌、摩根杆菌等起协同抗菌作用.
2、本品与头孢西丁，在体外与体内起拮抗作用；与萘呋西林、氯唑西林、红霉素、万古霉素等，在药效方面不起相互干扰作用.
3、其他药物相互作用尚不明确.
【药物过量】
尚未见使用本品过量的报道.
【规格】
【贮藏】
遮光，密闭保存.
【包装】1支/盒（内包装材
质为模制抗生素玻璃瓶、丁基胶塞）.
【有效期】一年半.
【批准文号】
甲磺酸帕珠沙星
一、产品概述
甲磺酸帕珠沙星属于第四代喹诺酮类抗感染药物，主要成分为甲磺酸帕珠沙星.它由日本富士山化学公司首先研究和开发，于2002年9月2日首次上市.成功在于其分子结构中7位引入了氨基环丙基，其副作用（包括中枢神经系统毒性和光毒性）均比同类品种明显降低，与茶碱同服，不影响茶碱的代谢.本品口服吸收良好，血液浓度很高，在肺组织炎症部位和眼内分布良好，主要从尿中排泄，因此对多种感染症均有很高的效率，尤其对泌尿系统感染、女性生殖道感染、呼吸道感染、外科手术感染如胆道感染、眼内感染疗效更佳.
二、药理毒理
药理作用
本品属于喹诺酮类抗菌药物，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA螺旋酶和DNA拓扑异构酶V活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点.对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠杆菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普蕾沃氏菌也有良好的抗菌活性.
毒理研究
重复给药毒性：大鼠静脉注射毒品4、13、19和130mg/kg/天，130 mg/kg/组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品2652及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应.
三、产品优势
1、抗菌谱更广，抗菌性更强
既具有抗革兰氏阳性菌的高活性，又明显增强了抗革兰氏阴性菌的活性，同时对厌氧菌有较强的抗菌作用；其抗菌活性比氧氟沙星等高4倍以上.
2、起效迅速，作用持久
其水溶性高，利于吸收，进入血液后作用时间长.
3、耐药性低，安全性高
同许多抗菌药物间无交叉耐药性，而且该药不能激发局部和全身性的组胺释放，明显的降低了红斑，发痒及注射部位等不良反应.
4、神经毒性、光毒性低
其化学结构上在C-7位于氨基环丙基取代哌嗪环，显著降低了对中枢神经系统的毒性，明显减少了药物诱发的光敏反应.
四、用法用量
用法：静脉滴注
用量：一次0.3mg，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天.可根据患者的年龄和病情，酌情调整剂量.
五、不良反应
本品主要临床不良反应为腹泻、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、ALP、OTP升高，嗜酸性细胞增加，详见说明书.
六、禁忌
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用.
七、规格
10ml:0.3g(以帕珠沙星计)
一、产品概述
甲磺酸帕珠沙星属于第四代喹诺酮类抗感染药物，主要成分为甲磺酸帕珠沙星.它由日本富士山化学公司首先研究和开发，于2002年9月2日首次上市.成功在于其分子结构中7位引入了氨基环丙基，其副作用（包括中枢神经系统毒性和光毒性）均比同类品种明显降低，与茶碱同服，不影响茶碱的代谢.本品口服吸收良好，血液浓度很高，在肺组织炎症部位和眼内分布良好，主要从尿中排泄，因此对多种感染症均有很高的效率，尤其对泌尿系统感染、女性生殖道感染、呼吸道感染、外科手术感染如胆道感染、眼内感染疗效更佳.
二、药理毒理
药理作用
本品属于喹诺酮类抗菌药物，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA螺旋酶和DNA拓扑异构酶V活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点.对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠杆菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普蕾沃氏菌也有良好的抗菌活性.
毒理研究
重复给药毒性：大鼠静脉注射毒品4、13、19和130mg/kg/天，130 mg/kg/组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品2652及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应.
三、产品优势
1、抗菌谱更广，抗菌性更强
既具有抗革兰氏阳性菌的高活性，又明显增强了抗革兰氏阴性菌的活性，同时对厌氧菌有较强的抗菌作用；其抗菌活性比氧氟沙星等高4倍以上.
2、起效迅速，作用持久
其水溶性高，利于吸收，进入血液后作用时间长.
3、耐药性低，安全性高
同许多抗菌药物间无交叉耐药性，而且该药不能激发局部和全身性的组胺释放，明显的降低了红斑，发痒及注射部位等不良反应.
4、神经毒性、光毒性低
其化学结构上在C-7位于氨基环丙基取代哌嗪环，显著降低了对中枢神经系统的毒性，明显减少了药物诱发的光敏反应.
四、用法用量
用法：静脉滴注
用量：一次0.3mg，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天.可根据患者的年龄和病情，酌情调整剂量.
五、不良反应
本品主要临床不良反应为腹泻、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、ALP、OTP升高，嗜酸性细胞增加，详见说明书.
六、禁忌
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用.
七、规格
10ml:0.3g(以帕珠沙星计)
具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；在上海具有一定的市场营销网络，良好信誉。
只征对一部分医院招代理商。
只征对一部分医院招代理商。
公司支持一切合法的销售手续，包括企业及产品的首营资料，药检报告、授权委托书、增值税发票等。并支持招投标工作。
★ 国标产品质量至上，对产品质量全程负责。提供符合国家质量标准和国家规定包装规范的优质产品。 并承诺：凡因产品质量问题，可以无条件退货。★ 严格市场保护，时时市场监控。可以商讨灵活的合作模式.
★ 国标产品质量至上，对产品质量全程负责。提供符合国家质量标准和国家规定包装规范的优质产品。 并承诺：凡因产品质量问题，可以无条件退货。★ 严格市场保护，时时市场监控。可以商讨灵活的合作模式.
| 公司名称 | 千虹医药 |
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