生产单位：枣庄百科药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药, 免疫系统用药

规格：

1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗.
2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病.

更昔洛韦英文名为cymevene，是由瑞士Roche公司开发，1996年获美国FDA批准在美国上市，1997年在我国注册，注册号为X970299.我国1995年开始试制粉针剂，批准文号为（95）卫药试字X－56.更昔洛韦注射液是我公司在粉针剂基础上研制出来的新的制剂，规格为20ml：0.25g，独家规格，更昔洛韦注射液已于2005-07-13被国家食品药品监督局批准，批准文号为：国药准字H20051223，商品名为恒抗.药理毒理：本品为核苷类抗病毒药,鸟嘌呤核苷衍生物.本品进入细胞后迅速被磷酸化为单磷酸化合物，然后经细胞激酶的作用成为三磷酸化合物，在已感染巨细胞病毒的细胞内其磷酸化较正常细胞更快.更昔洛韦可竞争性抑制DNA多聚酶，并掺入病毒及宿主细胞的DNA中，从而抑制DNA合成.本品对病毒DNA多聚酶的抑制作用较宿主细胞多聚酶为强；对巨细胞病毒（CMV）有很强的抑制作用，对人类疱疹病毒（CMV）有很强的抑制作用，对人类疱疹病毒有抑制作用.体外实验本品抑制病毒作用较阿昔洛韦强.动物实验中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性. 药代动力学：本品在体内广泛分布于各种组织中，并可透过胎盘.脑脊液内浓度为同期血药浓度的24%～70%；本品亦可进入眼内组织.分布容积(Vd)为0.74L/kg.蛋白结合率低，为1%～2%，在体内不代谢.成人静脉滴注5 mg/kg（1小时内）后的血药峰浓度（Cmax）可达8.3～9mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为2.5～3.6小时，肾功能减退者可延长至9～30小时.本品主要以原形经肾排出.适应症：1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗. 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病.临床评价：国外报道，26例重度CMV感染病人（其中22例有艾滋病）缓慢静注本品，每天5mg/kg，平均给药14天.13例病人有视网膜炎，其中9例治疗后临床症状改善，表现在视敏度增加，视网膜炎症减轻.大多数病所有组织中的CMV得到清除.CMV感染也是另一些免疫抑制病人如肝移植病人中出现的严重并发症.8例CMV严重感染，以5mg/kg剂量、12h静注1次，平均疗程13天，结果临床症状改善，CMV排泄降低，肝的活组织检查CMV消失.在314例免疫受损病人参加的试验中，给予本品5mg/kg，一天2次或2.5mg/kg，一天3次，共10－14d，然后给予维持剂量，80％病人疗效极好，表现在临床症状改善CMV复制得到抑制，未接受进一步治疗的病人复发期可平均推迟105d.肾移植、心移植、心肺移植后CMV感染的病人，使用本品控制疾病均得到相似的结果.另一报道，一项由304例器官移植术的双盲、安慰剂对照的试验中，病人在移植后随即口服更昔洛韦100mg，每日3次，连续14周，或口服安慰剂.结果在6个月后，安慰剂巨细胞病毒疾病的发生率为18.9％，而治疗组发病率仅为4.8％；感染发展到侵袭组织的危重状态的比率安慰剂组8.4％，治疗组为0.7％.本品为第一个对CMV视网膜炎有效的药物，41例并热病66只眼睛，用本品治疗21天后，36只眼睛部分症状消退，18只眼睛完全治愈，治疗过程中未发生复发现象.以5mg/kg剂量长期治疗，结果72％眼睛病情稳定或者得到进一步改善.更昔洛韦注射液作为独家规格的抗病毒药物将有很好的市场操作空间，再加上更昔洛韦注射液良好的疗效.由此可以看出更昔洛韦注射液的上市将具有很好的市场前景.

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