注射用甲磺酸加替沙星
【适应症】:
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:
慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致.
急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致.
社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者.
单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者.
肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致.
单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致.
女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致.
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:
慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致.
急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致.
社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者.
单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者.
肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致.
单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致.
女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致.
【通用名】:注射用甲磺酸加替沙星
【英文名】:Gatifloxacin Mesylate for Injection
主要成份:甲磺酸加替沙星1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸盐
【性状】:本品为白色至淡黄色疏松块状物及粉末.
【药理毒理】:本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程.
【药代动力学】:
加替沙星静脉滴注约1小时左右达加替沙星血药峰浓度(Cmax).在推荐剂量范围内加替沙星血药峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加.静脉滴注本品200mg至800mg,每天一次,连续14天,加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性,并在第3天时可达血药稳态浓度.400mg每天一次静脉注射的平均稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4.6mg/L和0.4mg/L.加替沙星片口服与本品静脉注射生物等效,口服的绝对生物利用度约为96%,且静脉注射后l小时的药动学与口服同等剂量片剂相同,提示静脉注射和口服两种给药途径可交替使用.
加替沙星蛋白结合率约为20%,与浓度无关.加替沙星广泛分布于组织和体液中.唾液中药物浓度与血浆浓度相近,而在胆汁、肺泡巨噬细胞、肺实质、肺表皮细胞层、支气管粘膜、窦粘膜、阴道、宫颈、前列腺液、精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度.
加替沙星无酶诱导作用,不改变自身和其他合用药物的清除代谢.加替沙星在体内代谢极低,主要以原形经肾脏排出.加替沙星静脉注射后48小时,药物原形在尿中的回收率达70%以上,而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%,加替沙星平均血浆消除半衰期7~14小时.加替沙星口服或静脉注射后,粪便中加替沙星的原药回收率约5%,提示加替沙星也可经胆道和肠道排出.
【适应症】:
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:
慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致.
急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致.
社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者.
单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者.
肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致.
单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致.
女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致.
在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验.但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗.得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗.
【规格】:】(1)0.2g(以加替沙星计);(2)0.4g(以加替沙星计).
【用法用量】:静脉滴注,每次400mg,每天一次,具体参照说明书.
【贮藏】:遮光、密闭保存.
【临床卖点】:
1、稳定性强.水溶性是加替沙星的300倍.
2、抗菌谱广.对革兰低阴性菌、阳性菌、厌氧菌、支原体、衣原体以及分枝杆菌有较强的抗菌活性.
3、抗菌作用强.
4、组织穿透力强.*穿透吞噬细胞.
5、半衰期长.半衰期7~14小时,用药次数少.
6、光毒性极低.明显优于其它喹诺酮类药物.
7、无肝毒性.不经肝脏代谢.
8、不良反应发生率低.
◆具备良好的商业信誉和社会关系,较强的经济实力和市场运作能力;
◆有一定的市场销售网络或一定医院开发和推广能力;
◆具备完善的市场营销网络和高素质的营销队伍;
◆有一定的市场销售网络或一定医院开发和推广能力;
◆具备完善的市场营销网络和高素质的营销队伍;
◆产品质量的保证;
◆有足够的利润空间;
◆严格的市场保护
◆完善的供货手续及后勤保障;
◆优秀的后续产品
◆有足够的利润空间;
◆严格的市场保护
◆完善的供货手续及后勤保障;
◆优秀的后续产品
低价供货,市场空间大
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