注射用头孢西丁钠
注射用头孢西丁钠
【药品名称】
通 用 名：注射用头孢西丁钠
英 文 名: Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
本品主要成份及其化学名称为：头孢西丁钠,(6R,7S)-３-羟甲基-７-甲氧基-８-氧代-７-[２(２-噻吩、乙酰胺基)]-５-硫-１-杂氮双环-[４,２,０]-辛-２-烯-乙酰酐酯钠盐.
其结构式为:
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】 本品为白色至类白色的粉末,微有特殊臭.
【药理作用】 注射用头孢西丁钠由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感.
需氧菌 厌氧菌
革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性球菌
－ 葡萄球菌(包括凝集酶阳性、－ 肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株) － 粪链球菌
－ A组乙型溶血性链球菌－ 微需氧链球菌
－ B组乙型溶血性链球菌
－ 肺炎链球菌 革兰氏阳性杆菌
－ 其它链球菌中D组链球菌 －产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌 － 梭状芽胞杆菌
－ 淋病（萘瑟氏）球菌 － 真杆菌种
－ 脑膜炎（萘瑟氏）菌 － 痤疮丙酸杆菌
革兰氏阴性杆菌 革兰氏阴性球菌
－ 大肠杆菌－ 韦永氏球菌
－ 肺炎克雷白杆菌
－ 克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌
－ 奇异变形杆菌－ 脆弱拟杆菌
－ 变形杆菌(吲哚阳性) － 黑色素拟杆菌
普通变形杆菌－ 类杆菌(包括青霉素敏
摩根变形杆菌 感和青霉素耐药菌种)
－ 流感（嗜血）杆菌－ 梭形杆菌
－ 粘质沙雷氏菌
－ 普鲁威登菌
－ 沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定.
－ 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌 － 粪产碱杆菌
－ 枸橼酸杆菌－ 肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药.
【药代动力学】 正常志愿者肌内注射1g后，20－30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml.静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml.静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟.6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上.
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％.
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时.
【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
•上下呼吸道感染
•泌尿道感染包括无并发症的淋病
•腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
•败血症（包括伤寒）
•妇科感染
•骨、关节软组织感染
•心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染.
【用法用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注.成人常用量为1-2g（1-2瓶）/次，每6-8小时一次.或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用 法
单纯性感染(肺炎、泌 尿系感染、皮肤感染) 3－4g(3-4瓶) 每6-8小时1g(1瓶)，肌注或静滴
中、重度感染 6－8g(6-8瓶) 每4小时1g(1瓶)或6－8小时2g(2瓶)静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽) 12g(12瓶) 每4小时2g(2瓶)或 6*g(3瓶)静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾 功 能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50-30ml/分 1-2g(1-2瓶) 8-12小时一次
中度损害 20-10ml/分 1-2g(1-2瓶) 12-24小时一次
重度损害 9-15ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 12-24小时一次
肾衰 5ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 24-48小时一次
本品用于肌注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1－2g(1-2瓶)头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖注射液中.
【不良反应】 本品不良反应轻微.最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛.另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高.
【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用.
【注意事项】
1. 青霉素过敏者慎用.
2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用.
3．本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性.
【规格】 1.0g(按C16H16N3O7S2计算)
【包装】 玻璃瓶装，1.0g/瓶.
【有 效 期】 暂定二年
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存.
【批准文号】 国药准字H10950345
【生产企业】
【药品名称】
通 用 名：注射用头孢西丁钠
英 文 名: Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
本品主要成份及其化学名称为：头孢西丁钠,(6R,7S)-３-羟甲基-７-甲氧基-８-氧代-７-[２(２-噻吩、乙酰胺基)]-５-硫-１-杂氮双环-[４,２,０]-辛-２-烯-乙酰酐酯钠盐.
其结构式为:
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】 本品为白色至类白色的粉末,微有特殊臭.
【药理作用】 注射用头孢西丁钠由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感.
需氧菌 厌氧菌
革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性球菌
－ 葡萄球菌(包括凝集酶阳性、－ 肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株) － 粪链球菌
－ A组乙型溶血性链球菌－ 微需氧链球菌
－ B组乙型溶血性链球菌
－ 肺炎链球菌 革兰氏阳性杆菌
－ 其它链球菌中D组链球菌 －产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌 － 梭状芽胞杆菌
－ 淋病（萘瑟氏）球菌 － 真杆菌种
－ 脑膜炎（萘瑟氏）菌 － 痤疮丙酸杆菌
革兰氏阴性杆菌 革兰氏阴性球菌
－ 大肠杆菌－ 韦永氏球菌
－ 肺炎克雷白杆菌
－ 克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌
－ 奇异变形杆菌－ 脆弱拟杆菌
－ 变形杆菌(吲哚阳性) － 黑色素拟杆菌
普通变形杆菌－ 类杆菌(包括青霉素敏
摩根变形杆菌 感和青霉素耐药菌种)
－ 流感（嗜血）杆菌－ 梭形杆菌
－ 粘质沙雷氏菌
－ 普鲁威登菌
－ 沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定.
－ 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌 － 粪产碱杆菌
－ 枸橼酸杆菌－ 肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药.
【药代动力学】 正常志愿者肌内注射1g后，20－30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml.静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml.静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟.6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上.
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％.
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时.
【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
•上下呼吸道感染
•泌尿道感染包括无并发症的淋病
•腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
•败血症（包括伤寒）
•妇科感染
•骨、关节软组织感染
•心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染.
【用法用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注.成人常用量为1-2g（1-2瓶）/次，每6-8小时一次.或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用 法
单纯性感染(肺炎、泌 尿系感染、皮肤感染) 3－4g(3-4瓶) 每6-8小时1g(1瓶)，肌注或静滴
中、重度感染 6－8g(6-8瓶) 每4小时1g(1瓶)或6－8小时2g(2瓶)静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽) 12g(12瓶) 每4小时2g(2瓶)或 6*g(3瓶)静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾 功 能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50-30ml/分 1-2g(1-2瓶) 8-12小时一次
中度损害 20-10ml/分 1-2g(1-2瓶) 12-24小时一次
重度损害 9-15ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 12-24小时一次
肾衰 5ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 24-48小时一次
本品用于肌注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1－2g(1-2瓶)头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖注射液中.
【不良反应】 本品不良反应轻微.最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛.另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高.
【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用.
【注意事项】
1. 青霉素过敏者慎用.
2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用.
3．本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性.
【规格】 1.0g(按C16H16N3O7S2计算)
【包装】 玻璃瓶装，1.0g/瓶.
【有 效 期】 暂定二年
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存.
【批准文号】 国药准字H10950345
【生产企业】
注射用头孢西丁钠
【药品名称】
通 用 名：注射用头孢西丁钠
英 文 名: Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
本品主要成份及其化学名称为：头孢西丁钠,(6R,7S)-３-羟甲基-７-甲氧基-８-氧代-７-[２(２-噻吩、乙酰胺基)]-５-硫-１-杂氮双环-[４,２,０]-辛-２-烯-乙酰酐酯钠盐.
其结构式为:
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】 本品为白色至类白色的粉末,微有特殊臭.
【药理作用】 注射用头孢西丁钠由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感.
需氧菌 厌氧菌
革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性球菌
－ 葡萄球菌(包括凝集酶阳性、－ 肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株) － 粪链球菌
－ A组乙型溶血性链球菌－ 微需氧链球菌
－ B组乙型溶血性链球菌
－ 肺炎链球菌 革兰氏阳性杆菌
－ 其它链球菌中D组链球菌 －产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌 － 梭状芽胞杆菌
－ 淋病（萘瑟氏）球菌 － 真杆菌种
－ 脑膜炎（萘瑟氏）菌 － 痤疮丙酸杆菌
革兰氏阴性杆菌 革兰氏阴性球菌
－ 大肠杆菌－ 韦永氏球菌
－ 肺炎克雷白杆菌
－ 克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌
－ 奇异变形杆菌－ 脆弱拟杆菌
－ 变形杆菌(吲哚阳性) － 黑色素拟杆菌
普通变形杆菌－ 类杆菌(包括青霉素敏
摩根变形杆菌 感和青霉素耐药菌种)
－ 流感（嗜血）杆菌－ 梭形杆菌
－ 粘质沙雷氏菌
－ 普鲁威登菌
－ 沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定.
－ 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌 － 粪产碱杆菌
－ 枸橼酸杆菌－ 肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药.
【药代动力学】 正常志愿者肌内注射1g后，20－30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml.静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml.静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟.6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上.
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％.
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时.
【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
•上下呼吸道感染
•泌尿道感染包括无并发症的淋病
•腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
•败血症（包括伤寒）
•妇科感染
•骨、关节软组织感染
•心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染.
【用法用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注.成人常用量为1-2g（1-2瓶）/次，每6-8小时一次.或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用 法
单纯性感染(肺炎、泌 尿系感染、皮肤感染) 3－4g(3-4瓶) 每6-8小时1g(1瓶)，肌注或静滴
中、重度感染 6－8g(6-8瓶) 每4小时1g(1瓶)或6－8小时2g(2瓶)静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽) 12g(12瓶) 每4小时2g(2瓶)或 6*g(3瓶)静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾 功 能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50-30ml/分 1-2g(1-2瓶) 8-12小时一次
中度损害 20-10ml/分 1-2g(1-2瓶) 12-24小时一次
重度损害 9-15ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 12-24小时一次
肾衰 5ml/分 0.5-1.0g(0.5-1瓶) 24-48小时一次
本品用于肌注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1－2g(1-2瓶)头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖注射液中.
【不良反应】 本品不良反应轻微.最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛.另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高.
【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用.
【注意事项】
1. 青霉素过敏者慎用.
2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用.
3．本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性.
【规格】 1.0g(按C16H16N3O7S2计算)
【包装】 玻璃瓶装，1.0g/瓶.
【有 效 期】 暂定二年
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存.
【批准文号】 国药准字H10950345
【生产企业】
企业名称：海南海药股份有限公司海口市制药厂
地址：海南省海口市秀英区海药工业园
邮编编码：570311
电话号码：0898*******==7172 68650115
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