盐酸克林霉素注射液
【适应症】
本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等.
本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等.
批准文号:国药准字H20053587
生产单位:广州天心药业股份有限公司
剂 型:注射液
规 格:5ml:0.6g
成 分:本品主要成分为盐酸克林霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐.其 化学结构式为: 分子式: C18H33ClN2O5S·HCl 分子量: 461.44
用法用量: 肌内注射或静脉滴注.
成人 一日0.6~1.2g,分2~4次应用;严重感染:一日1.2~2.4g,分2~4次静脉滴注.
4周及4周以上小儿 一日15~25mg/kg,分3~4次应用;严重感染:一日25~40mg/ kg,分3~4次应用.
本品肌内注射的容量1次不能超过600mg,超过此容量应改为静脉给药.静脉给药速度不宜过快,600mg的本品应加入不少于100ml的输液中,至少滴注20分钟.1小时内输入的药量不能超过1200mg.
【药理毒理】
本品属林可霉素类抗生素.为林可霉素的衍生物,抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍.对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性.对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性,拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感.革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,与林可霉素有完全交叉耐药性.
本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成.本品系抑菌药,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用.
【药代动力学】
本品肌内注射后血药浓度达峰时间(tmax),成人约为3小时,儿童约为1小时.静脉注射本品300mg,10分钟血药浓度为7 mg/L.表观分布容积(Vd)约为94L.本品的蛋白结合率高,为92%-94%.本品体内分布广泛,可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等,也可透过胎盘,但不易进入脑脊液中.在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度.本品在肝脏代谢,部分代谢物可保留抗菌活性.代谢物由胆汁和尿液排泄.约10%给药量以活性成分由尿排出,其余以不具活性的代谢产物排出.血消除半衰期(T1/2β)约为3小时,肝、肾功能不全者t1/2β可略有延长.血液透析及腹膜透析不能清除本品.
生产单位:广州天心药业股份有限公司
剂 型:注射液
规 格:5ml:0.6g
成 分:本品主要成分为盐酸克林霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐.其 化学结构式为: 分子式: C18H33ClN2O5S·HCl 分子量: 461.44
用法用量: 肌内注射或静脉滴注.
成人 一日0.6~1.2g,分2~4次应用;严重感染:一日1.2~2.4g,分2~4次静脉滴注.
4周及4周以上小儿 一日15~25mg/kg,分3~4次应用;严重感染:一日25~40mg/ kg,分3~4次应用.
本品肌内注射的容量1次不能超过600mg,超过此容量应改为静脉给药.静脉给药速度不宜过快,600mg的本品应加入不少于100ml的输液中,至少滴注20分钟.1小时内输入的药量不能超过1200mg.
【药理毒理】
本品属林可霉素类抗生素.为林可霉素的衍生物,抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍.对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性.对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性,拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感.革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,与林可霉素有完全交叉耐药性.
本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成.本品系抑菌药,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用.
【药代动力学】
本品肌内注射后血药浓度达峰时间(tmax),成人约为3小时,儿童约为1小时.静脉注射本品300mg,10分钟血药浓度为7 mg/L.表观分布容积(Vd)约为94L.本品的蛋白结合率高,为92%-94%.本品体内分布广泛,可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等,也可透过胎盘,但不易进入脑脊液中.在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度.本品在肝脏代谢,部分代谢物可保留抗菌活性.代谢物由胆汁和尿液排泄.约10%给药量以活性成分由尿排出,其余以不具活性的代谢产物排出.血消除半衰期(T1/2β)约为3小时,肝、肾功能不全者t1/2β可略有延长.血液透析及腹膜透析不能清除本品.
*有良好的商业信誉
*有完善的销售网络
*具有处方药成功运作经验
*有一定经济实力
*有长远的合作信心
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良好健全的市场保护机制
*充足的利润空间
*及时充足的手续和资料支持
*快捷高效的物流保证,产品及时供应
*强大的后续产品支持
*广商信誉,诚信基石
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