生产单位：湖北拓朋经贸有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类： 消化系统用药

规格：

[适应症]

作为当口服疗法不适应时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症.

[用法用量]

静脉滴注.临用前将瓶中的内容物溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20-30分钟或更长.

当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40毫克，每日一次.

Zollinger-Ellison综合症患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量，每日一次，每日剂量可能要求更高，剂量应个体化.当每日剂量超过60毫克时分两次给药.

批准文号：国药准字H20053819
生产单位：湖北午时药业股份有限公司
剂    型：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末 注射
规    格：40mg 临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg
成    分：主要成分：奥美拉唑钠化学名称：5-甲氧基-2-{［4-甲氧基-3，5-二甲基-2-1吡啶基］甲基］--亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物.分子式：C17H18NOS.H2O
用法用量： 静脉滴注.临用前将瓶中的内容物溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20-30分钟或更长.

当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40毫克，每日一次.

Zollinger-Ellison综合症患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量，每日一次，每日剂量可能要求更高，剂量应个体化.当每日剂量超过60毫克时分两次给药.
【药理毒理】

奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌.

奥美拉唑是一弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H＋、K+-ATP酶（质子泵）.这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关.

人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑.静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％.奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药-时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关.

幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别有95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关.幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素.幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素.

奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要.

任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加.

在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果.在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现.显然这些变化并非上述药物的直接作用.

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