20年专利保护、、20省医保、步长品牌—前列舒通胶囊
产品功效:清热利湿，化瘀散结.用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热痰阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等.
服用方法:3粒/次,一日3次
产品特点:独家品种；20年处方专利保护对前列腺炎前列腺增生双效合一，已办理20个省医保
规格:36粒/盒,零售价格78.9元
前列舒通胶囊说明书
【药品名称】
品名：前列舒通胶囊
汉语拼音：Qianlie Shutong Jiaonang
【成份】黄柏、赤芍、土茯苓、马鞭草、虎耳草、马齿苋、川芎、川牛膝、柴胡、当归、泽泻、甘草等13味.
【性状】本品为胶囊剂；内容物为棕色的颗粒及粉末；味苦.
【功能主治】清热利湿，化瘀散结.用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热痰阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等.
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次.
【规格】每粒装0.4g.
【贮藏】密封.
【包装】铝塑板装，18粒/板×2板/盒.
【有 效 期】1.5年
【批准文号】国药准字Z20027140
华中 广州 北京 上海 何经理 电话029*******==8318转1136直拨029*******==5029 手机13609261399 13359288599
西南 东北 杜经理 电话：029*******==8318转1995 直拨029*******==5229 手机 13363952183
华北 西北 周经理 电话：029*******==8318转1137 直拨029*******==9290 手机 13384910600
华东 华南 史经理 电话：029*******==8318转1996 直拨029*******==5663 手机 13379298998
服用方法:3粒/次,一日3次
产品特点:独家品种；20年处方专利保护对前列腺炎前列腺增生双效合一，已办理20个省医保
规格:36粒/盒,零售价格78.9元
前列舒通胶囊说明书
【药品名称】
品名：前列舒通胶囊
汉语拼音：Qianlie Shutong Jiaonang
【成份】黄柏、赤芍、土茯苓、马鞭草、虎耳草、马齿苋、川芎、川牛膝、柴胡、当归、泽泻、甘草等13味.
【性状】本品为胶囊剂；内容物为棕色的颗粒及粉末；味苦.
【功能主治】清热利湿，化瘀散结.用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热痰阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等.
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次.
【规格】每粒装0.4g.
【贮藏】密封.
【包装】铝塑板装，18粒/板×2板/盒.
【有 效 期】1.5年
【批准文号】国药准字Z20027140
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批准文号：国药准字Z20027140
生产单位：保定步长天浩制药有限公司
剂 型：胶囊
规 格：0.4g/粒 36粒/盒
成 分：
用法用量： 3粒/3次/4天
前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎、前列腺增生
（湿热瘀阻证）300例的临床研究
前列舒通胶囊是由四川三江制药有限公司生产的中成药，该药由川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋等成分组成，具有清热利湿，化瘀散结之效，临床上用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等.
为客观评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎，前列腺增生（湿热瘀阻证）的临床疗效及安全性，自1998年2月至2001年3月，我们对前列舒通胶囊治疗慢性前列腺、前列腺增生（湿热瘀阻证）进行了临床验证，共观察病例400例，其中前列舒通胶囊治疗组300例，对照组（前列平胶囊）100例，试验采用多中心、随机、平行对照的方法.结果：前列腺炎临床疗效：治疗组显效率47.22%，总有效率86.67%，对照组显效率30.00%，总有效率75.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.前列腺增生临床疗效：治疗组显效率51.67%，总有效率87.50%，对照组显效率30.00%，总有效率80.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.2、中医证候疗效：治疗组愈显率51.33%，总有效率90.00%，对照组愈显率39.00%，总有效率79.00%，两组比较p<0.05，差异无显著性，说明治疗组中医证候疗效优于对照组.
在临床试验过程中，未发现明显不良反应.
一般资料
一、年龄
表1 两组病人年龄分布情况（岁、例）
组别n30～4950～6970～
治疗组3002717499
对照组10085438
治疗前两组年龄比较，经统计学处理，X2=0.84，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
二、病程
表2 两组病人病程分布情况（年）
组别n＜0.50.5～2＞2
治疗组30011812260
对照组100394120
治疗前两组病程比较，经统计学处理，X2=0.004，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
三、疗前症状分级比较
表 3-1 疗前主要症状分级比较
症状组 别n治疗前 up
正常轻中重
尿急、尿频治疗组30031112124331.25>0.05
对照组100532576
>0.05治疗组3005417854141.09>0.05
对照组1001556245
尿道灼热治疗组30048111125160.98>0.05
对照组1001234513
会阴少腹坠痛治疗组3007512384180.71>0.05
对照组1002842246
阴囊潮湿治疗组3004913092290.19>0.05
对照组1001546327
治疗前两组主要症状分级比较，经统计学处理，P>0.05，无显著性差异，具有可比性.
表3-2 疗前两组舌象、舌苔、脉象比较
症状组 别n治疗前x2p
正常异常
舌质治疗组300772230.110.74
对照组1002872
舌苔治疗组3001081920.180.68
对照组1003961
脉象治疗组300782220.070.79
对照组1002476
治疗前两组舌象、舌苔、脉象异常出现情况比较，经统计学处理，P均>0.05，无显著性差异，具有可比性.
四、疗前中医证候积分
表4 两组病人疗前中医证候积分比较
组别n总积分（-X±S）tp
治疗组30013.62±4.190.160.87
对照组10013.54±4.24
治疗前两组中医证候积分比较，经统计学处理，t=0.16，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
五、疗前实验室检查比较
表5-1 前列腺液实验室检查比较
症状组 别n治疗前x2p
正常异常
前列腺液中WBC>10个/HP治疗组300892112.410.12
对照组1002179
卵磷脂小体<++治疗组3001451550.660.42
对照组1004357
表5-2 尿道实验室检查比较
项目组别n治疗前tp
排尿等待时间评分治疗组2522.41±0.700.830.41
对照组802.48±0.49
尿频指数治疗组26733.89±8.851.610.11
对照组9432.13±9.76
表5-3 尿道实验室检查比较
项目组别例数治疗前tp
前列腺体积(ｃｍ3)治疗组2487.1±18.50.080.93
对照组746.9±15.7
残余尿量(ｍｌ治疗组23996.6±89.70.160.87
对照组7094.7±84.4
表5-3 尿道实验室检查比较
项目组别例数治疗前治疗后tp
最大尿流率(ml/s)治疗组24514.1±6.816.9±7.3*******==0.66
对照组7214.5±6.415.4±6.9
平均尿流率(ml/s)治疗组2349.4±5.813.6±8.1*0.130.90
对照组689.3±5.49.6±8.3*
治疗前两组实验室检查比较，经统计学处理， p均>0.05，无显著性差异，具有可比性.
综上所述，两组治疗前，在年龄、性别、病程、病情分布、中医证候及主要检测指标等方面分布的差异均无显著性意义（p>0.05），表明组间均衡性较好，具有可比性.
试验病例的诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准、分组方法、治疗方法、疗程、观察指标、不良反应观察及统计学方法等内容，详见《前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎，前列腺增生（湿热瘀阻证）的临床验证总结报告》.
临床实施方案
一、诊断标准
慢性前列腺炎
①症状：尿频，残尿感，尿痛，会阴、下腹部及肛门周围疼痛不适.
②前列腺液检查：WBC 1500/mm，或400倍镜下WBC 10个/每视野，即可确诊.前列腺液含量降低.正常值为6.8左右，偏碱性者多合并感染.
③前列腺触诊：表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，压痛，质地失去正常的均匀弹性.
④分段尿实验：根据EPS或VB3和VB1比较，至少有1个对数以上的差别者即可诊断为前列腺炎.VB1的菌数比VB3多时，可考虑前尿道的感染，VB1和VB3菌数均少者，以EPS结果确诊，EPS取不到时，将VB#的结果乘以100即为EPS值.
⑤超声波检查：断面轻度变形，但多不扩大，被膜凹凸不整，不连续，往往伴有前列腺结石及声影.
凡具备1，2项者，即可诊断为慢性（细菌性或非细菌性）前列腺炎.
前列腺增生
①50岁以上；
②排尿困难史，排尿踌躇，尿线变细，排尿费力费时、无力，残余尿感，夜尿频数，甚或有尿失禁.
③超声波检查，采用经腹前列腺B超测量，前列腺大部密度均匀，对称性扩大，重量大于20克（三径线之积×0.52）
④尿流率测定：最大尿流率<15ml/S（尿量>200 ml）
⑤肛门指检：前列腺体积增大，中度硬度有弹性，表面光滑无结节，中央沟变浅或消失.
⑥残余量测定：采用经腹B超法检查，膀胱残余量>50ml，残余尿量（ml）—4/3（上下径左右径的平均值.
凡具备①～④项，即可诊断为前列腺增生症.
二、病情轻重分级标准
轻度:前列腺液ＷＢＣ10～20个/ＨＰ,卵磷脂小体基本正常,尿路症状及疼痛症状较轻,前列腺指诊无变化;
中度:前列腺液ＷＢＣ21～30个/ＨＰ,卵磷脂小体减少,合并尿路症状及疼痛症状,指诊前列腺表面尚光滑,可有轻度不对称,质地无变化;
重度:前列腺液ＷＢＣ>30个/ＨＰ,卵磷脂小体极少,指诊前列腺表面不光滑,不对称,失去正常弹性,呈纤维化或有硬结,有尿路症状及疼痛症状.
三、排除病例标准
①年龄在18岁以下或55岁以上,有过敏体质者;
②合并前列腺增生、严重神经官能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤患者;
③合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
④不符合诊断标准,未按规定用药无法判断疗效者.
四、疗效标准
显效:症状基本消失,EPS检查连续3次以上WBC值较前减少1/2或<15个/HP,触诊压痛及质地均有改善;
有效:症状减轻, EPS检查较前改善;
无效:症状、体征及EPS检查均无改善或加重.
试验结果
一、慢性前列腺炎临床疗效
表6 两组临床疗效比较（例、%）
组别n显效（%）有效（%）无效（%）显效率总有效率
治疗组18085712447.2286.67
对照组6018271530.0075.00
治疗后两组临床疗效比较，经Ridit分析，u=2.45，p<0.05，无显著性差异，治疗组疗效与对照组相近.
二、前列腺增生临床疗效
表7 两组临床疗效比较（例、%）
组别n显效（%）有效（%）无效（%）显效率总有效率
治疗组12062431551.6787.50
对照组401220830.0080.00
治疗后两组临床疗效比较，经Ridit分析，u=2.142，p<0.05，无显著性差异，治疗组疗效与对照组相近.
三、中医证候疗效
表8 两组中医证候疗效比较（例、%）
组别n临床痊愈（%）显效（%）有效（%）无效（%）愈显率总有效率
治疗组300271271163051.3390.00
对照组1001628401644.0084.00
治疗后两组中医证候疗效比较，经Ridit分析，u=0.79，p>0.05，有显著性差异，治疗组疗效优于对照组.
四、主要症状疗效
表9-1 两组主要症状疗效比较（例）
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常轻中重正常轻中重upup
尿急、尿频治疗组31112124339118817410.66<0.051.38>0.05
对照组53257624641206.88<0.05
尿痛治疗组5417854141751177110.11<0.052.17<0.05
对照组15562454452405.15<0.05
尿道灼热治疗组481111251613214521210.18<0.050.39>0.05
对照组12345133957316.86<0.05
会阴少腹坠痛治疗组7512384181988814010.47<0.052.11>0.05
对照组284224655301323.67<0.05
阴囊潮湿治疗组4913092291997821212.22<0.051.26>0.05
对照组154632758321006.32<0.05
治疗后疗效比较，治疗组各主要症状均有明显改善，对照组除各主要症状也均有显著改善.治疗组与对照组比较，治疗组尿痛及会阴少腹坠痛症状的疗效明显优于对照组，尿急、尿频，尿道灼热等其他症状疗效比较，经统计学处理，p>0.05，两组无显著性差异.
表9-2 舌脉象疗效比较（例）
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常异常正常异常χ2pχ2p
舌质治疗组77223952052.360.120.020.90
对照组287233670.380.54
舌苔治疗组1081921231771.380.241.230.27
对照组396148521.380.25
脉象治疗组78222922081.390.241.520.22
对照组247638623.390.047
治疗后两组舌脉象疗效比较，治疗组舌质、舌苔、脉象均有明显改善，对照组舌质、脉象均有显著改善，而舌苔无明显改善.治疗组与对照组比较，经统计学处理，p均>0.05，两组无显著性差异.
五、疗后中医证候积分比较
表10 两组病人疗后中医证候积分比较（-X±S）
组别n治疗前治疗后差值组间比较
tp
治疗组30013.62±4.195.65±3.647.97±5.241.120.26
对照组10013.54±4.246.24±3.287.30±5.01
治疗后两组中医证候积分比较，经统计学处理，t=1.12，p<0.05，无显著性差异，治疗组治疗前后自身比较，t=26.34，p<0.01，说明治疗前后有显著性差异.
六、对实验室指标的影响
表11-1前列腺液实验室检查比较
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常异常正常异常χ2pχ2p
前列腺液中WBC>10个/HP治疗组8921122278116.310.001.070.30
对照组2179683242.840.00
卵磷脂小体<++治疗组1451552346655.470.000.230.63
对照组4357752519.860.00
表11-2 尿道实验室检查指标比较（-X±S）
项目组别n治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
排尿等待时间评分治疗组2522.41±0.700.64±0.151.77±0.5848.44<0.055.660.00
对照组802.48±0.491.12±0.261.36±0.5123.85<0.05
尿频指数治疗组26733.89±8.8515.84±4.3918.05±6.4545.73<0.057.340.00
对照组9432.13±9.7619.92±5.5112.21±7.1216.63<0.05
治疗组、对照组的各项检测指标疗后均有所下降，自身前后比较分别为p<0.05、p<0.01，有显著性差异，表明治疗组与对照组均可明显改善前列腺液中WBC（个/HP）、卵磷脂小体（%/HP）、排尿等待时间评分、尿频指数等指标，治疗组改善排尿等待时间、评分尿频指数实验室指标的程度明显优于对照组.
表11-3治疗前后前列腺症状评分、前列腺体积结果(-X±S)
项目组别例数治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
前列腺体积(ｃｍ3)治疗组2487.1±18.54.8±14.42.3±15.42.35<0.05*******==0.48
对照组746.9±15.76.1±11.20.8±12.60.55>0.05
残余尿量(ｍｌ治疗组23996.6±89.716.4±92.980.2±89.713.82<0.05*******==0.12
对照组7094.7±84.434.9±66.759.8±88.15.68<0.05
表11-4 治疗前后前列腺症状评分、前列腺体积结果(-X±S)
项目组别例数治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
最大尿流率(ml/s)治疗组24514.1±6.816.9±7.32.9±7.16.39<0.051.550.12
对照组7214.5±6.415.4±6.90.9±7.41.03>0.05
平均尿流率(ml/s)治疗组2349.4±5.813.6±8.1*4.1±6.99.09<0.053.560.0004
对照组689.3±5.49.6±8.3*0.3±7.10.35>0.05
治疗组、对照组的各项检测指标疗后均有所下降，治疗组自身前后比较分别p<0.05，而对照组检测指标经过统计自身前后比较并显著性差异，表明治疗组明显改善前列腺体积、残余尿量、最大尿流率、平均尿流率等指标，对照组改善上述指标疗效并不明显，同时治疗后两组实验室指标比较，治疗组对这些实验室指标的改善程度明显优于对照组.
八、安全性指标结果
表13 对肝肾功、血常规等的影响
检测项目检测例数治疗前后变化
正常/正常正常/异常异常/正常异常/异常
ALT282282000
AST282282000
心电图282282000
便常规282281001
尿常规282279012
血常规282280002
治疗组与对照组便常规、尿常规、血常规试验前均有部分病例异常，治疗后患者仍然异常，但治疗后无加重患者，治疗组治疗后也没有出现新的异常，说明本品临床用药较为安全.
九、不良反应
治疗组和对照组各有1例患者，服药后出现胃部不适，嘱其改为饭后半小时服用，胃部不适症状消失，余未发现明显不良反应.
讨 论
通过本研究发现，前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎临床疗效：治疗组显效率47.22%，总有效率86.67%，对照组显效率30.00%，总有效率75.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.前列腺增生临床疗效：治疗组显效率51.67%，总有效率87.50%，对照组显效率30.00%，总有效率80.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.2、中医证候疗效：治疗组愈显率51.33%，总有效率90.00%，对照组愈显率39.00%，总有效率79.00%，两组比较p<0.05，差异无显著性，说明治疗组中医证候疗效优于对照组.
慢性前列腺炎、前列腺增生（湿热瘀阻证）应属于中医学“淋证、癃闭的范畴，早在《金匮要略·消渴不利淋病脉证并治》就对其症状有了初步论述：“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引腹中，现代中医学认为，湿热阻滞，瘀阻经络是本病的病理关键，临床中其症状也多表现为湿热挟血瘀之证.所以治疗本病多以清热利湿、化瘀散结为治疗原则.前列舒通胶囊也是以此法为基本原则组成的处方，具有清热利湿，化瘀散结之效，因此，临床上用于湿热瘀阻所致慢性前列腺炎、前列腺增生取得了较好的疗效.同时本药物在临床试验过程中，未发现明显不良反应，应用安全可靠.
通过本研究发现前列舒通胶囊具有以下作用：①前列舒通胶囊可以明显改善慢性前列腺炎、前列腺增生的临床疗效；②前列舒通胶囊可以显著改善尿急、尿频、尿痛、会阴少腹疼痛等临床症状；③前列舒通胶囊可以改善前列腺液中WBC（个/HP）、卵磷脂小体（%/HP）、排尿等待时间评分、尿频指数等指标.
前列舒通胶囊对琼脂所致大鼠慢性非细菌性
前列腺炎的实验研究
摘要：目的：通过药效学的实验研究探讨具有清热利湿、活血化瘀的前列舒通胶囊对慢性非细菌性前列腺炎的影响.
方法： 采用手术方法从前列腺左叶、右叶各注射灭菌的2％琼脂溶液0.1ml造成非细菌性慢性前列腺炎症模型，分别给予前列舒通胶囊高、中、低剂量组，观察其对慢性非细菌性慢性前列腺炎症模型的影响.
结果：前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）灌胃给药对琼脂（非细菌性）所致慢性前列腺炎症大鼠的前列腺的病理变化具有显著的不同程度的保护性治疗作用，使这些指标数值向正常动物的水平变化.
结论：前列舒通胶囊具有治疗慢性前列腺炎的作用.
关键词：前列舒通胶囊 慢性非细菌性前列腺炎治疗作用
慢性前列腺炎系男性生殖器感染性疾病，属于临床中的常见病、多发病.有资料表明，35岁以上男子有35%～45%患有此病
.慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎与慢性非细菌性前列腺炎两大类，而慢性非细菌性前列腺炎发病原因及机制尚未完全清楚，治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效不佳，而中医学近些年来应用中医药治疗慢性非细菌性前列腺炎的报道逐渐增多,而且中医药治疗该病在缓解症状,消除炎症方面也的确取得了良好疗效.前列舒通胶囊是治疗慢性前列腺炎的中药制剂，我们通过对前列舒通胶囊进行的药效学实验，以期探讨其治疗慢性前列腺炎的作用和机理.
1 材料与方法
1.1试验材料
（1）试验药物：前列舒通胶囊.功能与主治：化热利湿，化瘀散结.主治慢性前列腺炎，前列腺增生；由成都中医药大学制剂研究室提供.对照药：前列康（普乐安）片，规格0.5g/片，口服，1次3～4片，1日3次.
（2）动物：大鼠，SD种，一级，雄性，体重180～200g，由四川中医药大学动物中心提供.
（3）试验仪器：分析天平， MIMS-2000图形分析仪
1.2 试验方法[12]
取雄性大鼠60只，将其麻醉后常规消毒，切开皮肤创口1.5cm左右.小心找出前列腺，将其中50只大鼠从前列腺左叶、右叶各注射灭菌的2％琼脂溶液0.1ml造成非细菌性慢性前列腺炎症模型，其余10只大鼠则作为正常对照组（假手术组），在前列腺左叶、右叶各注射灭菌生理盐水0.1ml.然后分别缝合肌肉和皮肤，手术后24小时将大鼠随机分组，每组10只，分别作为：(1)正常对照组（假手术组）：蒸馏水1ml/100g体重；(2)模型对照组：蒸馏水1ml/100g体重；(3)～(5)前列舒通胶囊高、中、低三种剂量治疗组：4.8、3.2、1.6g生药/kg（药液浓度分别为0.48、0.32、0.16g生药/ml，给药体积均为1ml/100g体重，为成年人临床拟用剂量的15倍、10倍、5倍）.(6)前列康片（阳性对照药物）组：1.575g片重/kg（0.1575g片重/ml～1ml/100g体重，为成年人临床用量的15倍）.各组动物每日灌胃给药（或蒸馏水）1次，连续治疗45天.末次给药后24小时，称动物体重后，将大鼠断颈处死后，迅速细心剥离前列腺，将前列腺称重后，放入FAA液固定48小时，逐级酒精脱水，二甲苯透明、浸蜡，石蜡包埋，常规切片4µm，HE染色.用MIMS-2000图形分析仪连接计算机分析处理测量大鼠前列腺间质炎细胞及腺体和腺腔的数量与形态学变化情况.试验数值用统计学（t检验）分析处理.
1.3 统计学方法
各组实验数据均以均数±标准差(X±S )表示，各组间比较用单因素方差分析，组间两两比较采用q检验.
2 结果
2.1对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺重量系数的影响
试验结果见表1.
表1前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列炎大鼠前列腺重量系数的影响
组 别剂量(g生药/kg)动物数(只)前列腺重量系数(X±S,mg/100g体重)P 值
正常对照组――10144.8±19.1＜0.01
模型对照组――10201.1±36.7――
舒通胶囊组4.810155.8±31.0＜0.01
舒通胶囊组3.210152.7±55.5＜0.05
舒通胶囊组1.610199.5±49.6＞0.05
前列康片组1.6(片重)10168.5±32.0＜0.01
从表1可见，应用前列舒通胶囊高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）治疗45天，其前列腺重量系数比模型对照组均减少（P＜0.01，P＜0.05）.阳性对照药物前列康片（1.6g片重/kg）也具有显著的治疗作用.
2.2对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺间质的炎细胞数量及形态学的影响
表2 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎大鼠前列腺间质炎细胞数及形态的影响( X±S )
组 别剂 量(g生药/kg)动物数(只)炎细胞数(个)炎细胞面积总和（µ㎡）面积平均值（µ㎡）
正常对照组――10000
模型对照组――10129.8±44.42106682.2±34792.43992.9±619.30
舒通胶囊组4.810129.0±48.4442720.7±22424.82**245.4±213.14**
舒通胶囊组3.210140.8±39.7346624.4±20477.07**342.1±177.99**
舒通胶囊组1.610149.1±58.6482257.8±30207.11569.7±385.82
前列康片组1.6(片重)10142.3±75.4343064.6±22836.08**336.2±188.69**
注：（1）与模型对照组比较，**P＜0.01
从表2可见，应用前列舒通胶囊高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）治疗45天后，使炎细胞面积总和减少，炎细胞平均面积减少（P均＜0.01).低剂量（1.6g生药/kg）也可使炎细胞面积总和及炎细胞面积平均值的减少（P均<0.05）.阳性对照药物前列康片也具有显著的治疗作用.在表3中的炎细胞数指标中，前列舒通胶囊三个剂量组及前列康片组的炎细胞数量与模型对照组比较，未见减少，甚至反而略有增加，这是由于模型对照组前列腺间质内炎细胞数较多，面积较大，常粘连成片状，而计算机将连结成片状多个炎细胞识别计算为1个炎细胞，这是模型对照组的炎细胞数量反而比药物治疗组减少的原因.
2.3 对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腺体数量及形态的影响
表3 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎大鼠前列腺腺体数及形态的影响（x±s）
检测项目组别
正常对照组模型对照组高剂量组中剂量组低剂量组前列康片组
腺体总数14.1±3.517.8±3.19△△12.4±4.17**13.5±4.12**10.7±4.55(＋37%*******==3±4.40**
面积总和(µ㎡*******==665±2267880690±31715△△156838±40973**162960±23532**126737±50828*145228±52734**
面积均值(µ㎡*******==24±657711236±432913458±550913260±424112929±452310240±3116
周长总和（µm）6835±9453868±1654△△6509±1727**7223±1663**5492±2110*6775±2447**
周长均值（µm）502.9±89.8453.5±172.0555.0±130.7555.8±88.6543.1±129.8467.0±77.3
最大直径总和（µm）2327±3741031±424△△2013±553**2190±448**2517±231**2107±748**
最大直径均值（µm）333.7±181.6141.5±50.5△△169.6±33.5169.3±25.2208.9±46.8145.9±24.5
最小直径总和（µm）1184±233410±174△△826±289**846±185**696±272902±261**
最小直径均值（µm）87.69±23.254.52±14.4△△70.46±21.8*67.76±22.167.70±13.864.62±14.5
注：（1）模型对照组与正常对照组比较，△P＜0.05，△△＜0.01.
（2）各给药组与模型对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.
从表4可见，应用前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）以及阳性对照药物前列康片（1.6g片重/kg）治疗45天后，各组均有不同程度的显著的治疗作用.主要表现在与模型对照组比较，前列舒通胶囊高、中、低三种剂量均可使腺体面积总和、腺体最大直径总和与腺体等效圆直径总和，以及高剂量和中剂量可使腺体总数与腺体最小直径总和等指标的数值均较模型对照组有显著的升高(P＜0.05～0.01)
2.4对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腔数量及形态的影响
表4 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腔数量及形态的影响 （x±s）
检测项目正常对照组模型对照组高剂量组中剂量组低剂量组前列康片组
腺腔总数14.1±3.57.9±3.3△△12.4±4.3**13.3±4.4**10.9±4.814.6±4.5**
面积总和(µ㎡*******==745±3166346043±18198△△103477±28419**100510±34661**73063±31150*77536±32515*
面积均值(µ㎡*******==44±51276655±3431△9450±40698587±41677830±39265421±2225
周长总和（µm）8093±18124490±1839△△8504±2662**9083±2285**6247±27458039±3127**
周长均值（µm）601.3±168.6619.5±262.3712.2±182.9714.4±177.1703.4±252.7541.8±151.3
最大直径总和（µm）1784±409659±263△△1360±416**1190±380**919±347*1160±370**
最大直径均值（µm）130.2±29.390.9±33.3△△115.7±32.993.9±31.991.4±28.278.4±16.3
最小直径总和（µm）428.3±174.4151.2±70.3△△306.8±151.2*233.6±122.4*192.5±87.9236.4±82.7*
最小直径均值（µm）32.0±16.6△20.2±7.8△26.3±12.119.6±14.019.6±10.117.0±7.21
等效圆直径总和（µm）1505±205590±220△△1154±288**1145±196**874±315*1059±360**
等效圆直径均值（µm）112.3±29.180.2±25.9△98.9±23.292.0±24.588.2±27.872.6±16.1
注：（1）模型对照组与正常对照组比较，△P＜0.05，△△＜0.01.
（2）各给药组与模型对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.
从表5可见，前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）均可使腺腔面积总和、腺腔最大直径总和与腺腔等效圆直径总和，以及高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）对腺腔总数、腺腔周长总和与腺腔最小直径总和等指标的数值均较模型对照组有显著的升高(P＜0.05～0.01＝
讨论
慢性前列腺炎应属中医学“淋证、精浊、尿浊、淋浊的范畴，中医学认为，湿热阻滞，瘀阻经络是本病的病理关键，临床中其症状也多表现为湿热挟血瘀之证.所以治疗本病多以清热利湿、化瘀散结为治疗原则，前列舒通胶囊正是据此而建立的处方.通过实验研究证明，前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量系数，可以减少炎细胞面积总和、平均面积均减少，抑制炎性细胞的浸润；并有减轻前列腺损伤、疏通腺腔腺管的作用.
本方由十四味药组成，方中黄柏可清热燥湿，泻火解毒、临床中常用于治疗湿热带下，热淋涩痛诸症，在方中为君药，虎耳草、土茯苓、马鞭草、马齿苋等药物均有苦寒之性，具有清热解毒，消肿散结之功，也可治疗热淋涩痛等症状，在方中为臣药.现代研究表明，该类药物对于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种细菌均有较强的杀菌作用.方中赤芍、当归、川芎、牛膝、三棱均属于活血化瘀药物，配伍应用后可增强活血行气，通经止痛的作用，因此擅长散瘀通滞，对于淋症兼有瘀血之证尤为适合，故而在本方中亦为臣药.泽泻其性凉，味甘可清湿热，故在本方中用以清淋症之湿热，亦为臣药.方中加用柴胡可疏调气机，与活血化瘀通用可增强活血行气的作用，在方中为佐药.方中甘草具有调和诸药的作用，在方中为使药.
前列舒通胶囊以清热利湿，活血化瘀为法进行组方治疗慢性前列腺炎，全方配伍精当，标本兼顾，既有黄柏、土茯苓等清热利湿药以除下焦湿热，又有川芎、赤芍活血化瘀以去体内之瘀浊，充分体现了遣方组药的灵活性.
生产单位：保定步长天浩制药有限公司
剂 型：胶囊
规 格：0.4g/粒 36粒/盒
成 分：
用法用量： 3粒/3次/4天
前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎、前列腺增生
（湿热瘀阻证）300例的临床研究
前列舒通胶囊是由四川三江制药有限公司生产的中成药，该药由川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋等成分组成，具有清热利湿，化瘀散结之效，临床上用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等.
为客观评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎，前列腺增生（湿热瘀阻证）的临床疗效及安全性，自1998年2月至2001年3月，我们对前列舒通胶囊治疗慢性前列腺、前列腺增生（湿热瘀阻证）进行了临床验证，共观察病例400例，其中前列舒通胶囊治疗组300例，对照组（前列平胶囊）100例，试验采用多中心、随机、平行对照的方法.结果：前列腺炎临床疗效：治疗组显效率47.22%，总有效率86.67%，对照组显效率30.00%，总有效率75.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.前列腺增生临床疗效：治疗组显效率51.67%，总有效率87.50%，对照组显效率30.00%，总有效率80.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.2、中医证候疗效：治疗组愈显率51.33%，总有效率90.00%，对照组愈显率39.00%，总有效率79.00%，两组比较p<0.05，差异无显著性，说明治疗组中医证候疗效优于对照组.
在临床试验过程中，未发现明显不良反应.
一般资料
一、年龄
表1 两组病人年龄分布情况（岁、例）
组别n30～4950～6970～
治疗组3002717499
对照组10085438
治疗前两组年龄比较，经统计学处理，X2=0.84，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
二、病程
表2 两组病人病程分布情况（年）
组别n＜0.50.5～2＞2
治疗组30011812260
对照组100394120
治疗前两组病程比较，经统计学处理，X2=0.004，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
三、疗前症状分级比较
表 3-1 疗前主要症状分级比较
症状组 别n治疗前 up
正常轻中重
尿急、尿频治疗组30031112124331.25>0.05
对照组100532576
>0.05治疗组3005417854141.09>0.05
对照组1001556245
尿道灼热治疗组30048111125160.98>0.05
对照组1001234513
会阴少腹坠痛治疗组3007512384180.71>0.05
对照组1002842246
阴囊潮湿治疗组3004913092290.19>0.05
对照组1001546327
治疗前两组主要症状分级比较，经统计学处理，P>0.05，无显著性差异，具有可比性.
表3-2 疗前两组舌象、舌苔、脉象比较
症状组 别n治疗前x2p
正常异常
舌质治疗组300772230.110.74
对照组1002872
舌苔治疗组3001081920.180.68
对照组1003961
脉象治疗组300782220.070.79
对照组1002476
治疗前两组舌象、舌苔、脉象异常出现情况比较，经统计学处理，P均>0.05，无显著性差异，具有可比性.
四、疗前中医证候积分
表4 两组病人疗前中医证候积分比较
组别n总积分（-X±S）tp
治疗组30013.62±4.190.160.87
对照组10013.54±4.24
治疗前两组中医证候积分比较，经统计学处理，t=0.16，p>0.05，无显著性差异，具有可比性.
五、疗前实验室检查比较
表5-1 前列腺液实验室检查比较
症状组 别n治疗前x2p
正常异常
前列腺液中WBC>10个/HP治疗组300892112.410.12
对照组1002179
卵磷脂小体<++治疗组3001451550.660.42
对照组1004357
表5-2 尿道实验室检查比较
项目组别n治疗前tp
排尿等待时间评分治疗组2522.41±0.700.830.41
对照组802.48±0.49
尿频指数治疗组26733.89±8.851.610.11
对照组9432.13±9.76
表5-3 尿道实验室检查比较
项目组别例数治疗前tp
前列腺体积(ｃｍ3)治疗组2487.1±18.50.080.93
对照组746.9±15.7
残余尿量(ｍｌ治疗组23996.6±89.70.160.87
对照组7094.7±84.4
表5-3 尿道实验室检查比较
项目组别例数治疗前治疗后tp
最大尿流率(ml/s)治疗组24514.1±6.816.9±7.3*******==0.66
对照组7214.5±6.415.4±6.9
平均尿流率(ml/s)治疗组2349.4±5.813.6±8.1*0.130.90
对照组689.3±5.49.6±8.3*
治疗前两组实验室检查比较，经统计学处理， p均>0.05，无显著性差异，具有可比性.
综上所述，两组治疗前，在年龄、性别、病程、病情分布、中医证候及主要检测指标等方面分布的差异均无显著性意义（p>0.05），表明组间均衡性较好，具有可比性.
试验病例的诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准、分组方法、治疗方法、疗程、观察指标、不良反应观察及统计学方法等内容，详见《前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎，前列腺增生（湿热瘀阻证）的临床验证总结报告》.
临床实施方案
一、诊断标准
慢性前列腺炎
①症状：尿频，残尿感，尿痛，会阴、下腹部及肛门周围疼痛不适.
②前列腺液检查：WBC 1500/mm，或400倍镜下WBC 10个/每视野，即可确诊.前列腺液含量降低.正常值为6.8左右，偏碱性者多合并感染.
③前列腺触诊：表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，压痛，质地失去正常的均匀弹性.
④分段尿实验：根据EPS或VB3和VB1比较，至少有1个对数以上的差别者即可诊断为前列腺炎.VB1的菌数比VB3多时，可考虑前尿道的感染，VB1和VB3菌数均少者，以EPS结果确诊，EPS取不到时，将VB#的结果乘以100即为EPS值.
⑤超声波检查：断面轻度变形，但多不扩大，被膜凹凸不整，不连续，往往伴有前列腺结石及声影.
凡具备1，2项者，即可诊断为慢性（细菌性或非细菌性）前列腺炎.
前列腺增生
①50岁以上；
②排尿困难史，排尿踌躇，尿线变细，排尿费力费时、无力，残余尿感，夜尿频数，甚或有尿失禁.
③超声波检查，采用经腹前列腺B超测量，前列腺大部密度均匀，对称性扩大，重量大于20克（三径线之积×0.52）
④尿流率测定：最大尿流率<15ml/S（尿量>200 ml）
⑤肛门指检：前列腺体积增大，中度硬度有弹性，表面光滑无结节，中央沟变浅或消失.
⑥残余量测定：采用经腹B超法检查，膀胱残余量>50ml，残余尿量（ml）—4/3（上下径左右径的平均值.
凡具备①～④项，即可诊断为前列腺增生症.
二、病情轻重分级标准
轻度:前列腺液ＷＢＣ10～20个/ＨＰ,卵磷脂小体基本正常,尿路症状及疼痛症状较轻,前列腺指诊无变化;
中度:前列腺液ＷＢＣ21～30个/ＨＰ,卵磷脂小体减少,合并尿路症状及疼痛症状,指诊前列腺表面尚光滑,可有轻度不对称,质地无变化;
重度:前列腺液ＷＢＣ>30个/ＨＰ,卵磷脂小体极少,指诊前列腺表面不光滑,不对称,失去正常弹性,呈纤维化或有硬结,有尿路症状及疼痛症状.
三、排除病例标准
①年龄在18岁以下或55岁以上,有过敏体质者;
②合并前列腺增生、严重神经官能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤患者;
③合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
④不符合诊断标准,未按规定用药无法判断疗效者.
四、疗效标准
显效:症状基本消失,EPS检查连续3次以上WBC值较前减少1/2或<15个/HP,触诊压痛及质地均有改善;
有效:症状减轻, EPS检查较前改善;
无效:症状、体征及EPS检查均无改善或加重.
试验结果
一、慢性前列腺炎临床疗效
表6 两组临床疗效比较（例、%）
组别n显效（%）有效（%）无效（%）显效率总有效率
治疗组18085712447.2286.67
对照组6018271530.0075.00
治疗后两组临床疗效比较，经Ridit分析，u=2.45，p<0.05，无显著性差异，治疗组疗效与对照组相近.
二、前列腺增生临床疗效
表7 两组临床疗效比较（例、%）
组别n显效（%）有效（%）无效（%）显效率总有效率
治疗组12062431551.6787.50
对照组401220830.0080.00
治疗后两组临床疗效比较，经Ridit分析，u=2.142，p<0.05，无显著性差异，治疗组疗效与对照组相近.
三、中医证候疗效
表8 两组中医证候疗效比较（例、%）
组别n临床痊愈（%）显效（%）有效（%）无效（%）愈显率总有效率
治疗组300271271163051.3390.00
对照组1001628401644.0084.00
治疗后两组中医证候疗效比较，经Ridit分析，u=0.79，p>0.05，有显著性差异，治疗组疗效优于对照组.
四、主要症状疗效
表9-1 两组主要症状疗效比较（例）
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常轻中重正常轻中重upup
尿急、尿频治疗组31112124339118817410.66<0.051.38>0.05
对照组53257624641206.88<0.05
尿痛治疗组5417854141751177110.11<0.052.17<0.05
对照组15562454452405.15<0.05
尿道灼热治疗组481111251613214521210.18<0.050.39>0.05
对照组12345133957316.86<0.05
会阴少腹坠痛治疗组7512384181988814010.47<0.052.11>0.05
对照组284224655301323.67<0.05
阴囊潮湿治疗组4913092291997821212.22<0.051.26>0.05
对照组154632758321006.32<0.05
治疗后疗效比较，治疗组各主要症状均有明显改善，对照组除各主要症状也均有显著改善.治疗组与对照组比较，治疗组尿痛及会阴少腹坠痛症状的疗效明显优于对照组，尿急、尿频，尿道灼热等其他症状疗效比较，经统计学处理，p>0.05，两组无显著性差异.
表9-2 舌脉象疗效比较（例）
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常异常正常异常χ2pχ2p
舌质治疗组77223952052.360.120.020.90
对照组287233670.380.54
舌苔治疗组1081921231771.380.241.230.27
对照组396148521.380.25
脉象治疗组78222922081.390.241.520.22
对照组247638623.390.047
治疗后两组舌脉象疗效比较，治疗组舌质、舌苔、脉象均有明显改善，对照组舌质、脉象均有显著改善，而舌苔无明显改善.治疗组与对照组比较，经统计学处理，p均>0.05，两组无显著性差异.
五、疗后中医证候积分比较
表10 两组病人疗后中医证候积分比较（-X±S）
组别n治疗前治疗后差值组间比较
tp
治疗组30013.62±4.195.65±3.647.97±5.241.120.26
对照组10013.54±4.246.24±3.287.30±5.01
治疗后两组中医证候积分比较，经统计学处理，t=1.12，p<0.05，无显著性差异，治疗组治疗前后自身比较，t=26.34，p<0.01，说明治疗前后有显著性差异.
六、对实验室指标的影响
表11-1前列腺液实验室检查比较
症状组 别治疗前治疗后组内比较组间比较
正常异常正常异常χ2pχ2p
前列腺液中WBC>10个/HP治疗组8921122278116.310.001.070.30
对照组2179683242.840.00
卵磷脂小体<++治疗组1451552346655.470.000.230.63
对照组4357752519.860.00
表11-2 尿道实验室检查指标比较（-X±S）
项目组别n治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
排尿等待时间评分治疗组2522.41±0.700.64±0.151.77±0.5848.44<0.055.660.00
对照组802.48±0.491.12±0.261.36±0.5123.85<0.05
尿频指数治疗组26733.89±8.8515.84±4.3918.05±6.4545.73<0.057.340.00
对照组9432.13±9.7619.92±5.5112.21±7.1216.63<0.05
治疗组、对照组的各项检测指标疗后均有所下降，自身前后比较分别为p<0.05、p<0.01，有显著性差异，表明治疗组与对照组均可明显改善前列腺液中WBC（个/HP）、卵磷脂小体（%/HP）、排尿等待时间评分、尿频指数等指标，治疗组改善排尿等待时间、评分尿频指数实验室指标的程度明显优于对照组.
表11-3治疗前后前列腺症状评分、前列腺体积结果(-X±S)
项目组别例数治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
前列腺体积(ｃｍ3)治疗组2487.1±18.54.8±14.42.3±15.42.35<0.05*******==0.48
对照组746.9±15.76.1±11.20.8±12.60.55>0.05
残余尿量(ｍｌ治疗组23996.6±89.716.4±92.980.2±89.713.82<0.05*******==0.12
对照组7094.7±84.434.9±66.759.8±88.15.68<0.05
表11-4 治疗前后前列腺症状评分、前列腺体积结果(-X±S)
项目组别例数治疗前治疗后差值前后比较组间比较
tptp
最大尿流率(ml/s)治疗组24514.1±6.816.9±7.32.9±7.16.39<0.051.550.12
对照组7214.5±6.415.4±6.90.9±7.41.03>0.05
平均尿流率(ml/s)治疗组2349.4±5.813.6±8.1*4.1±6.99.09<0.053.560.0004
对照组689.3±5.49.6±8.3*0.3±7.10.35>0.05
治疗组、对照组的各项检测指标疗后均有所下降，治疗组自身前后比较分别p<0.05，而对照组检测指标经过统计自身前后比较并显著性差异，表明治疗组明显改善前列腺体积、残余尿量、最大尿流率、平均尿流率等指标，对照组改善上述指标疗效并不明显，同时治疗后两组实验室指标比较，治疗组对这些实验室指标的改善程度明显优于对照组.
八、安全性指标结果
表13 对肝肾功、血常规等的影响
检测项目检测例数治疗前后变化
正常/正常正常/异常异常/正常异常/异常
ALT282282000
AST282282000
心电图282282000
便常规282281001
尿常规282279012
血常规282280002
治疗组与对照组便常规、尿常规、血常规试验前均有部分病例异常，治疗后患者仍然异常，但治疗后无加重患者，治疗组治疗后也没有出现新的异常，说明本品临床用药较为安全.
九、不良反应
治疗组和对照组各有1例患者，服药后出现胃部不适，嘱其改为饭后半小时服用，胃部不适症状消失，余未发现明显不良反应.
讨 论
通过本研究发现，前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎临床疗效：治疗组显效率47.22%，总有效率86.67%，对照组显效率30.00%，总有效率75.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.前列腺增生临床疗效：治疗组显效率51.67%，总有效率87.50%，对照组显效率30.00%，总有效率80.00%，两组比较p>0.05，差异无显著性，说明治疗组疗效与对照组相近.2、中医证候疗效：治疗组愈显率51.33%，总有效率90.00%，对照组愈显率39.00%，总有效率79.00%，两组比较p<0.05，差异无显著性，说明治疗组中医证候疗效优于对照组.
慢性前列腺炎、前列腺增生（湿热瘀阻证）应属于中医学“淋证、癃闭的范畴，早在《金匮要略·消渴不利淋病脉证并治》就对其症状有了初步论述：“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引腹中，现代中医学认为，湿热阻滞，瘀阻经络是本病的病理关键，临床中其症状也多表现为湿热挟血瘀之证.所以治疗本病多以清热利湿、化瘀散结为治疗原则.前列舒通胶囊也是以此法为基本原则组成的处方，具有清热利湿，化瘀散结之效，因此，临床上用于湿热瘀阻所致慢性前列腺炎、前列腺增生取得了较好的疗效.同时本药物在临床试验过程中，未发现明显不良反应，应用安全可靠.
通过本研究发现前列舒通胶囊具有以下作用：①前列舒通胶囊可以明显改善慢性前列腺炎、前列腺增生的临床疗效；②前列舒通胶囊可以显著改善尿急、尿频、尿痛、会阴少腹疼痛等临床症状；③前列舒通胶囊可以改善前列腺液中WBC（个/HP）、卵磷脂小体（%/HP）、排尿等待时间评分、尿频指数等指标.
前列舒通胶囊对琼脂所致大鼠慢性非细菌性
前列腺炎的实验研究
摘要：目的：通过药效学的实验研究探讨具有清热利湿、活血化瘀的前列舒通胶囊对慢性非细菌性前列腺炎的影响.
方法： 采用手术方法从前列腺左叶、右叶各注射灭菌的2％琼脂溶液0.1ml造成非细菌性慢性前列腺炎症模型，分别给予前列舒通胶囊高、中、低剂量组，观察其对慢性非细菌性慢性前列腺炎症模型的影响.
结果：前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）灌胃给药对琼脂（非细菌性）所致慢性前列腺炎症大鼠的前列腺的病理变化具有显著的不同程度的保护性治疗作用，使这些指标数值向正常动物的水平变化.
结论：前列舒通胶囊具有治疗慢性前列腺炎的作用.
关键词：前列舒通胶囊 慢性非细菌性前列腺炎治疗作用
慢性前列腺炎系男性生殖器感染性疾病，属于临床中的常见病、多发病.有资料表明，35岁以上男子有35%～45%患有此病
.慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎与慢性非细菌性前列腺炎两大类，而慢性非细菌性前列腺炎发病原因及机制尚未完全清楚，治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效不佳，而中医学近些年来应用中医药治疗慢性非细菌性前列腺炎的报道逐渐增多,而且中医药治疗该病在缓解症状,消除炎症方面也的确取得了良好疗效.前列舒通胶囊是治疗慢性前列腺炎的中药制剂，我们通过对前列舒通胶囊进行的药效学实验，以期探讨其治疗慢性前列腺炎的作用和机理.
1 材料与方法
1.1试验材料
（1）试验药物：前列舒通胶囊.功能与主治：化热利湿，化瘀散结.主治慢性前列腺炎，前列腺增生；由成都中医药大学制剂研究室提供.对照药：前列康（普乐安）片，规格0.5g/片，口服，1次3～4片，1日3次.
（2）动物：大鼠，SD种，一级，雄性，体重180～200g，由四川中医药大学动物中心提供.
（3）试验仪器：分析天平， MIMS-2000图形分析仪
1.2 试验方法[12]
取雄性大鼠60只，将其麻醉后常规消毒，切开皮肤创口1.5cm左右.小心找出前列腺，将其中50只大鼠从前列腺左叶、右叶各注射灭菌的2％琼脂溶液0.1ml造成非细菌性慢性前列腺炎症模型，其余10只大鼠则作为正常对照组（假手术组），在前列腺左叶、右叶各注射灭菌生理盐水0.1ml.然后分别缝合肌肉和皮肤，手术后24小时将大鼠随机分组，每组10只，分别作为：(1)正常对照组（假手术组）：蒸馏水1ml/100g体重；(2)模型对照组：蒸馏水1ml/100g体重；(3)～(5)前列舒通胶囊高、中、低三种剂量治疗组：4.8、3.2、1.6g生药/kg（药液浓度分别为0.48、0.32、0.16g生药/ml，给药体积均为1ml/100g体重，为成年人临床拟用剂量的15倍、10倍、5倍）.(6)前列康片（阳性对照药物）组：1.575g片重/kg（0.1575g片重/ml～1ml/100g体重，为成年人临床用量的15倍）.各组动物每日灌胃给药（或蒸馏水）1次，连续治疗45天.末次给药后24小时，称动物体重后，将大鼠断颈处死后，迅速细心剥离前列腺，将前列腺称重后，放入FAA液固定48小时，逐级酒精脱水，二甲苯透明、浸蜡，石蜡包埋，常规切片4µm，HE染色.用MIMS-2000图形分析仪连接计算机分析处理测量大鼠前列腺间质炎细胞及腺体和腺腔的数量与形态学变化情况.试验数值用统计学（t检验）分析处理.
1.3 统计学方法
各组实验数据均以均数±标准差(X±S )表示，各组间比较用单因素方差分析，组间两两比较采用q检验.
2 结果
2.1对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺重量系数的影响
试验结果见表1.
表1前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列炎大鼠前列腺重量系数的影响
组 别剂量(g生药/kg)动物数(只)前列腺重量系数(X±S,mg/100g体重)P 值
正常对照组――10144.8±19.1＜0.01
模型对照组――10201.1±36.7――
舒通胶囊组4.810155.8±31.0＜0.01
舒通胶囊组3.210152.7±55.5＜0.05
舒通胶囊组1.610199.5±49.6＞0.05
前列康片组1.6(片重)10168.5±32.0＜0.01
从表1可见，应用前列舒通胶囊高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）治疗45天，其前列腺重量系数比模型对照组均减少（P＜0.01，P＜0.05）.阳性对照药物前列康片（1.6g片重/kg）也具有显著的治疗作用.
2.2对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺间质的炎细胞数量及形态学的影响
表2 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎大鼠前列腺间质炎细胞数及形态的影响( X±S )
组 别剂 量(g生药/kg)动物数(只)炎细胞数(个)炎细胞面积总和（µ㎡）面积平均值（µ㎡）
正常对照组――10000
模型对照组――10129.8±44.42106682.2±34792.43992.9±619.30
舒通胶囊组4.810129.0±48.4442720.7±22424.82**245.4±213.14**
舒通胶囊组3.210140.8±39.7346624.4±20477.07**342.1±177.99**
舒通胶囊组1.610149.1±58.6482257.8±30207.11569.7±385.82
前列康片组1.6(片重)10142.3±75.4343064.6±22836.08**336.2±188.69**
注：（1）与模型对照组比较，**P＜0.01
从表2可见，应用前列舒通胶囊高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）治疗45天后，使炎细胞面积总和减少，炎细胞平均面积减少（P均＜0.01).低剂量（1.6g生药/kg）也可使炎细胞面积总和及炎细胞面积平均值的减少（P均<0.05）.阳性对照药物前列康片也具有显著的治疗作用.在表3中的炎细胞数指标中，前列舒通胶囊三个剂量组及前列康片组的炎细胞数量与模型对照组比较，未见减少，甚至反而略有增加，这是由于模型对照组前列腺间质内炎细胞数较多，面积较大，常粘连成片状，而计算机将连结成片状多个炎细胞识别计算为1个炎细胞，这是模型对照组的炎细胞数量反而比药物治疗组减少的原因.
2.3 对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腺体数量及形态的影响
表3 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎大鼠前列腺腺体数及形态的影响（x±s）
检测项目组别
正常对照组模型对照组高剂量组中剂量组低剂量组前列康片组
腺体总数14.1±3.517.8±3.19△△12.4±4.17**13.5±4.12**10.7±4.55(＋37%*******==3±4.40**
面积总和(µ㎡*******==665±2267880690±31715△△156838±40973**162960±23532**126737±50828*145228±52734**
面积均值(µ㎡*******==24±657711236±432913458±550913260±424112929±452310240±3116
周长总和（µm）6835±9453868±1654△△6509±1727**7223±1663**5492±2110*6775±2447**
周长均值（µm）502.9±89.8453.5±172.0555.0±130.7555.8±88.6543.1±129.8467.0±77.3
最大直径总和（µm）2327±3741031±424△△2013±553**2190±448**2517±231**2107±748**
最大直径均值（µm）333.7±181.6141.5±50.5△△169.6±33.5169.3±25.2208.9±46.8145.9±24.5
最小直径总和（µm）1184±233410±174△△826±289**846±185**696±272902±261**
最小直径均值（µm）87.69±23.254.52±14.4△△70.46±21.8*67.76±22.167.70±13.864.62±14.5
注：（1）模型对照组与正常对照组比较，△P＜0.05，△△＜0.01.
（2）各给药组与模型对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.
从表4可见，应用前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）以及阳性对照药物前列康片（1.6g片重/kg）治疗45天后，各组均有不同程度的显著的治疗作用.主要表现在与模型对照组比较，前列舒通胶囊高、中、低三种剂量均可使腺体面积总和、腺体最大直径总和与腺体等效圆直径总和，以及高剂量和中剂量可使腺体总数与腺体最小直径总和等指标的数值均较模型对照组有显著的升高(P＜0.05～0.01)
2.4对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腔数量及形态的影响
表4 前列舒通胶囊对琼脂所致慢性前列腺炎症大鼠前列腺腔数量及形态的影响 （x±s）
检测项目正常对照组模型对照组高剂量组中剂量组低剂量组前列康片组
腺腔总数14.1±3.57.9±3.3△△12.4±4.3**13.3±4.4**10.9±4.814.6±4.5**
面积总和(µ㎡*******==745±3166346043±18198△△103477±28419**100510±34661**73063±31150*77536±32515*
面积均值(µ㎡*******==44±51276655±3431△9450±40698587±41677830±39265421±2225
周长总和（µm）8093±18124490±1839△△8504±2662**9083±2285**6247±27458039±3127**
周长均值（µm）601.3±168.6619.5±262.3712.2±182.9714.4±177.1703.4±252.7541.8±151.3
最大直径总和（µm）1784±409659±263△△1360±416**1190±380**919±347*1160±370**
最大直径均值（µm）130.2±29.390.9±33.3△△115.7±32.993.9±31.991.4±28.278.4±16.3
最小直径总和（µm）428.3±174.4151.2±70.3△△306.8±151.2*233.6±122.4*192.5±87.9236.4±82.7*
最小直径均值（µm）32.0±16.6△20.2±7.8△26.3±12.119.6±14.019.6±10.117.0±7.21
等效圆直径总和（µm）1505±205590±220△△1154±288**1145±196**874±315*1059±360**
等效圆直径均值（µm）112.3±29.180.2±25.9△98.9±23.292.0±24.588.2±27.872.6±16.1
注：（1）模型对照组与正常对照组比较，△P＜0.05，△△＜0.01.
（2）各给药组与模型对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.
从表5可见，前列舒通胶囊高、中、低三种剂量（4.8、3.2、1.6g生药/kg）均可使腺腔面积总和、腺腔最大直径总和与腺腔等效圆直径总和，以及高剂量（4.8g生药/kg）和中剂量（3.2g生药/kg）对腺腔总数、腺腔周长总和与腺腔最小直径总和等指标的数值均较模型对照组有显著的升高(P＜0.05～0.01＝
讨论
慢性前列腺炎应属中医学“淋证、精浊、尿浊、淋浊的范畴，中医学认为，湿热阻滞，瘀阻经络是本病的病理关键，临床中其症状也多表现为湿热挟血瘀之证.所以治疗本病多以清热利湿、化瘀散结为治疗原则，前列舒通胶囊正是据此而建立的处方.通过实验研究证明，前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量系数，可以减少炎细胞面积总和、平均面积均减少，抑制炎性细胞的浸润；并有减轻前列腺损伤、疏通腺腔腺管的作用.
本方由十四味药组成，方中黄柏可清热燥湿，泻火解毒、临床中常用于治疗湿热带下，热淋涩痛诸症，在方中为君药，虎耳草、土茯苓、马鞭草、马齿苋等药物均有苦寒之性，具有清热解毒，消肿散结之功，也可治疗热淋涩痛等症状，在方中为臣药.现代研究表明，该类药物对于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种细菌均有较强的杀菌作用.方中赤芍、当归、川芎、牛膝、三棱均属于活血化瘀药物，配伍应用后可增强活血行气，通经止痛的作用，因此擅长散瘀通滞，对于淋症兼有瘀血之证尤为适合，故而在本方中亦为臣药.泽泻其性凉，味甘可清湿热，故在本方中用以清淋症之湿热，亦为臣药.方中加用柴胡可疏调气机，与活血化瘀通用可增强活血行气的作用，在方中为佐药.方中甘草具有调和诸药的作用，在方中为使药.
前列舒通胶囊以清热利湿，活血化瘀为法进行组方治疗慢性前列腺炎，全方配伍精当，标本兼顾，既有黄柏、土茯苓等清热利湿药以除下焦湿热，又有川芎、赤芍活血化瘀以去体内之瘀浊，充分体现了遣方组药的灵活性.
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步长集团是一家集医药研究、生产、销售和诊疗服务、教育、网络为一体的大型民营高科技企业。目前拥有二个医药研究院、九个药厂，一所大学，总资产超过50亿元。
步长集团下设10个事业部，第七事业部目前拥有8个产品，4个独家，6个医保，3个专利产品，根据集团战略安排，第七事业部建立单独销售网络，在未来一年内，将组建200个合营办事处，并逐步增加到10—20个产品。合营办事处主要包含四个层面：
1、公司全额投资的直营办事处，实行费用包干制。
2、公司与优秀经销商（合作半年以上）项目合作制，共同开发市场，利润共享。
3、公司给优秀经销商（合作半年以上）一定的信用额度，给予一定的铺货和市场支持。
4、公司给予经销商独家经销权，以集团学术会议、专家支持、店员培训会议等为强大后盾，实行代理制销售，办事处管理。
您符合以下条件，您在第七事业部必能拥有一片自己的天地。
1、有一定资金实力和销售网络
2、认同步长品牌与文化
3、愿意与第七事业部共同发展
合营办事处运做流程
1、从现款经销商开始
2、经销商合作良好，进入优秀经销商名录
3、根据市场情况及个人意愿，向公司申请合营
4、签署协议，实行合营
如果您对组建合营办事处有兴趣，欢迎随时来电咨询。029-*******++9
特别支持：在2005年12月15日前开发六家以上大型医院,按累计提货数量的多少,可以获得1元/盒的医院开发奖励.
步长集团第七事业部产品目录
品种 规格(盒) 用法用量 零价 功能主治 产品特点 公司市场支持
前列舒通胶囊 0.4g*36粒 一次3粒，一日3次 78.9 清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热痰阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。 独家品种；20年处方专利保护对前列腺炎前列腺增生双效合一，已办理20个省医保 医生样宣、招贴画台卡、患者手册等宣传资料拥有强大的专家队伍，并在专业杂志发布广告和学术论文。
清热解毒胶囊 0.3g*36粒 一日3次，一次2-4粒 22.6 清热解毒。治疗流感、上呼吸道感染。 独家品种医保甲类OTC乙类 医生样宣OTC样宣支持店员培训会
肝爽颗粒 3g*9袋 一次3g，一日3次 68 疏肝健脾，消热散淤，保肝护肝，软坚散结。用于急 、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害。 独家品种八步序贯治疗20年处方专利保护适应症最广的肝病品种 医生样宣、康复手册等宣传资料广告支持《中华肝脏病》全年广告投放核心期刊《中西医结合肝病》论文发表北京传染病医院著名专家支持推广
乙肝清热解毒胶囊 0.4g*36粒 一次6粒，一日3次 39 清肝利胆，利湿解毒。用于急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者。 国家医保品种国家医保治疗肝病品种中*胶囊剂型 医生样宣专家学术支持
0.4g*60粒 *******
消石利胆胶囊 0.4g*36粒 一次3粒，一日3次 39.8 疏肝利胆，行气止痛。清热解毒排石，用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合症及胆道功能性疾病。 独家品种20年处方专利保护目前治疗范围最广的品种目前*治疗胆囊手术后综合症的药物 医生样宣专家学术支持
健胃消炎颗粒 10g*12袋 一次20克，一日3次 29.8 健脾和胃，理气活血。用于脾胃不和所致的上腹疼痛，痞满纳差以及慢性胃炎见上述证候者。 国家医保品种OTC甲类品种 医生样宣OTC样宣支持店员培训会
六味地黄丸（浓缩丸） 200丸 一次8丸，一日3次 9.4 滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。 国家医保品种OTC乙类品种 OTC样宣支持店员培训会
复方丹参片 60片 一次3片，一日3次 5.5 活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。 国家医保品种
品种 规格(盒) 用法用量 零价 功能主治 产品特点 公司市场支持
前列舒通胶囊 0.4g*36粒 一次3粒，一日3次 78.9 清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热痰阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。 独家品种；20年处方专利保护对前列腺炎前列腺增生双效合一，已办理20个省医保 医生样宣、招贴画台卡、患者手册等宣传资料拥有强大的专家队伍，并在专业杂志发布广告和学术论文。
清热解毒胶囊 0.3g*36粒 一日3次，一次2-4粒 22.6 清热解毒。治疗流感、上呼吸道感染。 独家品种医保甲类OTC乙类 医生样宣OTC样宣支持店员培训会
肝爽颗粒 3g*9袋 一次3g，一日3次 68 疏肝健脾，消热散淤，保肝护肝，软坚散结。用于急 、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害。 独家品种八步序贯治疗20年处方专利保护适应症最广的肝病品种 医生样宣、康复手册等宣传资料广告支持《中华肝脏病》全年广告投放核心期刊《中西医结合肝病》论文发表北京传染病医院著名专家支持推广
乙肝清热解毒胶囊 0.4g*36粒 一次6粒，一日3次 39 清肝利胆，利湿解毒。用于急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者。 国家医保品种国家医保治疗肝病品种中*胶囊剂型 医生样宣专家学术支持
0.4g*60粒 *******
消石利胆胶囊 0.4g*36粒 一次3粒，一日3次 39.8 疏肝利胆，行气止痛。清热解毒排石，用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合症及胆道功能性疾病。 独家品种20年处方专利保护目前治疗范围最广的品种目前*治疗胆囊手术后综合症的药物 医生样宣专家学术支持
健胃消炎颗粒 10g*12袋 一次20克，一日3次 29.8 健脾和胃，理气活血。用于脾胃不和所致的上腹疼痛，痞满纳差以及慢性胃炎见上述证候者。 国家医保品种OTC甲类品种 医生样宣OTC样宣支持店员培训会
六味地黄丸（浓缩丸） 200丸 一次8丸，一日3次 9.4 滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。 国家医保品种OTC乙类品种 OTC样宣支持店员培训会
复方丹参片 60片 一次3片，一日3次 5.5 活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。 国家医保品种
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
| 3184242786@qq.com |
