丽珠因得福(重组人干扰素γ)
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[药品名称]
通用名:重组人干扰素γ
商标名:丽珠因得福
英文名:Recombinant Human Interferon γ
[性状]白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物.
[药理作用]干扰素γ具有较强的免疫调节功能,能增强抗原递呈细胞功能,加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能,对淋巴细胞具有双向调节功能,提高抗体依赖的细胞毒发应,增强某些免疫活性细胞HLA-Ⅱ类抗原表达.对肝星状细胞(HSC)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用,并能抑制胶原合成,促进胶原降解.本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用.
[适应症]
本品批准用于治疗类风湿性关节炎.有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎、尖锐湿疣和肝炎及肝纤维化有效.美国FDA批准用于治疗转移性肾癌、创伤,异位性皮炎和肉芽肿.日本批准用于治疗肾细胞和蕈样真菌病.欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎.
[用法与用量]
本品应在临床医师指导下使用.每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,皮下或肌肉注射.开始时每天注射50万国际单位(IU),联系3-4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射50-200IU,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱.
[不良反应]
常见的不良放应是发热,常在注射后数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38摄氏度以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛,肌肉痛,关节痛等流感症状,一般用药3-5天后即不再有发热反应.
[禁忌]
1、已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者.
2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者.
3、有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应者.
4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者.
[注意事项]
1、凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者,本品应慎用,必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射),阴性者方可使用.在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗.
2、使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用.在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用.
3、制品溶解后应一次用完,不得分次使用.
[特殊人群用药]
本品可在老年患者中应用,但患者有禁忌症项所列疾病者除外.对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应,应在医师严密观察下应用.必要时可先用小剂量,然后逐渐加大剂量可减少不良反应.本品在孕妇及哺乳期妇女及儿童中使用经验不多,谨慎使用,应在医师严密观察下应用.
[药物相互作用]
不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用.
[规格]100万IU/瓶
[贮藏]2-8摄氏度避光保存
[有效期]2年
[批准文号](98)卫药准字(珠丽珠)S-01号
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