重组人粒细胞集落刺激因子(方舟咏迪)
重组人粒细胞集落刺激因子(方舟咏迪)

生产单位:北海集琦方舟基因药业公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:抗肿瘤药

规格:

临床应用:本品适用于促进骨髓移植后中性粒细胞之恢复;促进肿瘤化疗后,中性粒细胞的恢复;治疗骨髓异常增生综合征之中性粒细胞减少症;治疗再生障碍性贫血及先天性原发性中性粒细胞减少症.
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批准文号: 国药准字S19990026,国药准字S19990027,国药准字S19990028
产品包装: 安瓿瓶,8支/小盒,8盒/大盒
产品规格: 300ug/支,150ug/支,75ug/支
简要说明: 性状:本品1ml含活性成分Filgrastim300μg;非活性成分为醋酸盐0.59mg,甘露醇50mg,吐温800.004%,钠0.035mg,注射用水适量.分子量19.6-32kD.
作用与作用机制:本品是由DNA重组技术在镶有人G-CSF基因的大肠杆菌中繁殖产生,它含有175个氨基酸的糖蛋白.主要作用于粒细胞系造血祖细胞,诱导其增殖、分化、成熟,同时激活成熟中性粒细胞的功能,因此对骨髓移植及肿瘤化疗后粒细胞减少的恢复具有明显的促进作用.
药动学:据研究报道,对同一男性健康成人,给本品1.0μg/kg静脉输注后,t1/2为1.4h,AUC是21.60ng/(ml?h).皮下注射后 t1/2为2.15h,AUC为11.7ng/(ml?h).无论哪种给药方法及用量,给药后48h内本品几乎全部从血清中消除.整个研究未证实有药物蓄积现象.
注意事项:本品不良反应轻微,少数患者有骨痛发生,服用一般镇痛药可控制.偶见有皮疹、低热、口腔溃疡、脱发、失眠、腰痛、胸痛等.亦有少数思者有暂时性血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高,停药后可恢复. 对本品或其他粒细胞集落刺激因子制剂有过敏反应者禁用.使用本品须定期进行白细胞分类计数,以供调节药量时参考.应避免在化疗前使用本品,一般认为在化疗方案的末次给药后24-48h,开始给本品疗效较好.静滴时应以5%葡萄糖注射液混合后使用为宜,不宜与其他注射药液混合注射,滴速宜慢.孕妇、授乳期妇女、新生儿、婴幼儿用药的安全性尚未确定,一般不宜使用.此外心、肝、肺、肾功能损害者应慎用.
用法计量:骨髓移植病人,于骨髓移植术后第2-5天内开始,每天皮下注射或静脉输注300μg/m2.实体瘤(肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴肿、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤)于化疗完成24h后开始每天皮下注射75μg.白血病患者,于化疗完成24h后开始,每天皮下注射或静脉输注300μg.
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