硫酸阿米卡星注射液
本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等.由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染.
本品的主要成分为：硫酸阿米卡星，其化学名称为：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)- O -[（6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)）-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐
【用法用量】
1．成人，肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天.
2．小儿，肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg.
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％.肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年男性肌酐清除率＝───────────────
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或 ──────────────
50×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年女性肌酐清除率＝────────────── ×0.85
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或 ─────────────×0.85
50×患者血肌酐浓度(mg/dl)
【不良反应】
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋.
2．本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭.
3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见.
4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等.
【禁忌】 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用.
【注意事项】
1．交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏.
2．在用药过程中应注意进行下列检查：
(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应.
(2)听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要.
3．疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度应保持在15～30ug/ml，谷浓度5～10ug/ml；一日1次给药15ug/kg者血药峰浓度应维持在56～64ug/ml，谷浓度应为<1ug/ml.
4．下列情况应慎用本品：
(1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应.
(2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害.
(3)重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱.
(4)肾功能损害者，因本品具有肾毒性.
5．对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低.
6．氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注.
7．应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害.
8．配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少.
【孕妇与哺乳期妇女用药】 本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳.
【儿童用药】 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应.
【老年患者用药】 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度.
【药物相互作用】
1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用.
2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性.
3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍，不在同一瓶中滴注.
4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用.
5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性.
【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星.
【规格】2ml∶0.2g(20万单位)
【贮藏】密闭，在凉暗处保存.
【包装】8瓶/盒×60盒/件
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H46020143
【用法用量】
1．成人，肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天.
2．小儿，肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg.
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％.肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年男性肌酐清除率＝───────────────
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或 ──────────────
50×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年女性肌酐清除率＝────────────── ×0.85
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或 ─────────────×0.85
50×患者血肌酐浓度(mg/dl)
【不良反应】
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋.
2．本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭.
3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见.
4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等.
【禁忌】 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用.
【注意事项】
1．交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏.
2．在用药过程中应注意进行下列检查：
(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应.
(2)听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要.
3．疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度应保持在15～30ug/ml，谷浓度5～10ug/ml；一日1次给药15ug/kg者血药峰浓度应维持在56～64ug/ml，谷浓度应为<1ug/ml.
4．下列情况应慎用本品：
(1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应.
(2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害.
(3)重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱.
(4)肾功能损害者，因本品具有肾毒性.
5．对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低.
6．氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注.
7．应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害.
8．配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少.
【孕妇与哺乳期妇女用药】 本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳.
【儿童用药】 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应.
【老年患者用药】 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度.
【药物相互作用】
1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用.
2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性.
3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍，不在同一瓶中滴注.
4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用.
5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性.
【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星.
【规格】2ml∶0.2g(20万单位)
【贮藏】密闭，在凉暗处保存.
【包装】8瓶/盒×60盒/件
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H46020143
1、具有良好的商业信誉
2、在当地具有良好的销售渠道和网络
3、具有良好的商业合作精神和强烈的事业心
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1、现款现货
2、严密的市场保护
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| 公司名称 | 千虹医药 |
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