生产单位：海南卫康药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：

用于治疗由敏感菌引起的成人的严重的或危及生命的感染：<br>下呼吸道感染（支气管肺炎、大叶性肺炎）；<br>复杂的上（肾盂肾炎）、下尿路感染；<br>皮肤和软组织感染（如蜂窝组织炎、创伤感染）；<br>菌血症／败血病；<br>中性白细胞减少症患者的感染.<br>

本品主要成分及化学名称为：(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊基[b]吡啶鎓-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐.<br>【性状】白色至淡黄色结晶性粉末<br>【用法用量】<br>头孢匹罗只能静脉内给药.根据感染的严重程度、病菌的敏感性、病人的身体条件和肾功能来确定剂量、给药方式和治疗持续时间.<br>肾功能正常（肌酐清除率>50mL/min）患者的推荐使用剂量：<br>感染的严重程度 单次剂量（头孢匹罗） 给药间隔 每日总剂量<br>严重 1g 每12小时一次 2g<br>危及生命 2g 每12小时一次 4g<br>肾功能不全（肌酐清除率<50mL/min）患者推荐使用剂量：<br>肌酐清除率 治疗严重感染所用剂量 治疗危及生命的感染所用剂量<br>50-20mL/min 1g，之后0.5g每日两次 2g，之后1g每日两次<br>20-5mL/min 1g，之后0.5g每日一次 2g，之后1g每日一次<br><5mL/min(血液透析患者) 1g，之后每日0.5g，透析后立即给予0.25g 2g，之后每日1g，透析后立即给予0.5g<br>【不良反应】<br>1．局部的：静脉炎、血栓性静脉炎、注射部位疼痛.<br>2．全身性的：<br>（1）过敏反应：血管性水肿、过敏性反应、支气管痉挛、不适，最后可能导致休克.<br>（2）皮肤：皮疹、瘙痒症、荨麻疹.其他头孢菌素类有发生大疱疹（多形性红斑、Steven-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死 溶解）的病例报告.<br>（3）胃肠道：恶心、呕吐、腹痛或腹泻.在治疗期间或治疗后最初几周内发生严重的或持续性腹泻应考虑伪膜性结肠炎的可能性.<br>（4）肝脏：ASAT、ALAT、γ-GT、LDH、胆红素和／或碱性磷酸酶血浆水平升高，偶发胆汁郁积性黄疸.<br>（5）肾脏：可以观察到血清肌酐水平和尿素增加.其他头孢菌素类偶尔可以观察到有间质性肾炎，因此应注意头孢匹罗也有可能发生这种不良反应.极少数情况下有可能发生急性肾功能衰竭.<br>（6）血液学：与其他β-内酰胺类抗生素类似，在用头孢匹罗治疗过程中，尤其是长期给药时，有可能发生嗜中性白血球减少症，极少数情况下可能发生粒细胞缺乏症.有发生血小板减少症、嗜曙红细胞过多及溶血性贫血的报告.<br>（7）中枢神经系统：头晕、抽搐、失眠.给予高剂量的β-内酰胺抗生素包括头孢匹罗可能会引起可逆性脑病（如意识障碍、不正常运动、抽搐），肾机能不全的患者发生这种不良反应的可能性更高.<br>（8）心血管系统：出血、淤血、心律改变.<br>（9）呼吸：呼吸困难.<br>（10）全身：不适、二次感染.<br>（11）其他：头痛、发热、味觉和／或嗅觉障碍.<br>【禁忌】<br>对本品及所含任何成份过敏者.<br>【注意事项】<br>1．静脉注射时， 1.0g的头孢匹罗溶于10mL的无菌注射用水中，在3—5分钟内注入.<br>2．静脉输注时，1.0g的头孢匹罗溶于100mL的无菌注射用水中，在20—30分钟内输入.也可以使用0.9％氯化钠溶液、复方氯化钠注射液、5％和10％葡萄糖溶液、5％果糖溶液.头孢匹罗不可用碳酸氢钠溶液溶解.<br>3．头孢匹罗不可以与其他抗生素混合于同一个注射器中或与除上述提到的溶液之外的溶液混合.<br>4．已溶解的药物应立即使用.如果不立即使用，其存放时间和条件应符合要求.存放时间不可以超过下面提到的时间，必须在无菌的条件下开启、溶解和稀释.<br>溶剂 最长存放时间<br> 室温（≤25℃；室内光线） 冰箱内（2-8℃，避光）<br>注射用水0.9％氯化钠溶液复方氯化钠注射液5％葡萄糖溶液5％果糖溶液 6小时 24小时<br>10％葡萄糖溶液 4小时 24小时<br>5．如果发生过敏反应，应停用头孢匹罗并进行适当的治疗.<br>6．当病人出现与抗生素使用有关的腹泻或大肠炎时（这可能出现在停止抗生素治疗数周后）需要考虑是否是伪膜性结肠炎并进行相应的处理.<br>7．在使用头孢匹罗治疗期间特别是在长期用药时，有可能会发生嗜中性白细胞减少症，极少数情况下也可能会发生粒细胞缺乏症.用药超过10天就需要进行血细胞计数.如果发生嗜中性白细胞减少症应停药.<br>8．当头孢匹罗与氨基糖甙类或绊利尿药合用时需监测肾功能.<br>【孕妇及哺乳期妇女用药】<br>1．孕妇不可使用头孢匹罗.<br>2．哺乳中妇女不可使用头孢匹罗.<br>【儿童用药】<br>儿童使用头孢匹罗的安全性和有效性尚未确定.<br>【老年患者用药】<br>除非出现肾功能受损否则无需调整剂量.<br>【药物相互作用】<br>头孢菌素类抗生素与某些药物（如氨基糖甙类、绊利尿药）合用时，可能有肾毒性.在使用头孢匹罗时应注意这一点.<br>丙磺舒可以干扰肾小管对头孢菌素类的转运，延缓其排泄，因而增加其血浆浓度.<br>【药物过量】<br>迄今为止尚无临床使用头孢匹罗过量的报道.使用高剂量的β-内酰胺类抗生素包括头孢匹罗有导致可逆性脑病的风险.透析可降低头孢匹罗的血清水平.<br>【规格】0.5g 1.0g<br>【贮藏】<br>遮光、密闭、在凉暗干燥处保存.<br>【包装】<br>丁基胶塞密闭，外锁铝塑组合盖.<br>【有效期】二年<br>【批准文号】<br>0.5g 国药准字H20059036 1.0g 国药准字H20059037<br><br>

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