生产单位：哈尔滨市化康医药公司

招商区域：全国,全国各地

产品类别：西药产品

产品小类：激素和内分泌功能调节药

规格：液体剂

第三批化学药品说明书


十一酸*胶囊说明书

【药品名称】

通用名：十一酸*胶囊

商品名：

英文名：TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES

汉语拼音：Shiyisuan Gaotong Jiaonang

本品主要成分为十一酸*，其化学名为： 17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯.

其结构式为：



分子式：C30H48O3

分子量：456.71

【性状】

红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体.

【药理毒理】

本品为雄激素类药，为*的十一酸酯，是*的衍生物.可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育.促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长.促进红细胞生成，反馈性抑制分泌，抑制雌激素分泌.

【药代动力学】

口服本品后，十一酸*油溶液可经小肠-淋巴系统吸收，避开肝脏的灭活作用.体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次.十一酸*大部分在体内水解成*，以原型从尿中排泄的约占总量的7.2%.

【适应症】

用于男性性激素分泌不足的替代治疗，如男性性功能低下症.

【用法用量】

口服 必须在专科医生指导下使用.开始剂量按每日120~160mg，用药二周后，每日40~120mg的剂量维持.早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱.

【不良反应】

多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留.

青春期前男孩性早熟或骨骺早闭.

偶见胃肠不适或过敏反应.

【禁忌症】

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用.

【注意事项】

发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较

低的剂量重新开始.

病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血

压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留.

青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟.

有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用.

【老年患者用药】

老年患者代谢功能低下，前列腺易肿大，应慎用.

【药物相互作用】

【过量用药】

【有效期】

暂定1.5年.

【批准文号】

【规格】

40mg

【贮藏】

遮光、密封保存.

【包装】

【生产单位】

名称：

地址：

电话：

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十一酸*胶囊说明书

【药品名称】

通用名：十一酸*胶囊

商品名：

英文名：TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES

汉语拼音：Shiyisuan Gaotong Jiaonang

本品主要成分为十一酸*，其化学名为： 17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯.

有成熟销售网络，最好有销售过同类产品的经验

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