龙鑫甘（苦参素片）
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善.
【药品名称】
通用名：苦参素片
商品名：龙鑫甘
英文名：Marine Tablets
汉语拼音：Kushensu Pian
本品主要成份为苦参素，即氧化苦参碱.
其结构式为（见右图）:
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色.
【药理毒理】
药理作用：
在四氯化碳模型，本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV-DNA水平的作用.
体外试验表明：本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞（NIH/3T3 细胞）增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡.
在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用.
毒理研究：
大鼠连续24周给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状.高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高.中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加.病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变.停药后4周肝脏的毒性反应未恢复.
【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型.口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性.本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出.
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善.
【用法用量】
慢性乙型病毒性肝炎： 口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱.
病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六个月为一疗程，或遵医嘱.
【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低.常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解.
【禁忌】 对本品过敏者禁用.
【注意事项】
1. 在医生指导下使用本品.
2. 严重肾功能不全者，不建议使用本品.
3. 肝功能衰竭者慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用.哺乳期妇女慎用.
【儿童用药】 尚无儿童用药经验.
【老年患者用药】 减量或遵医嘱.
【药物相互作用】 尚不明确.
【药物过量】 目前尚未见药物过量特殊体征和症状.若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法.
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存.
【包装】 铝塑泡罩.12片/板，2板/盒.
【有效期】 暂定24个月.
【批准文号】 H20051827
通用名：苦参素片
商品名：龙鑫甘
英文名：Marine Tablets
汉语拼音：Kushensu Pian
本品主要成份为苦参素，即氧化苦参碱.
其结构式为（见右图）:
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色.
【药理毒理】
药理作用：
在四氯化碳模型，本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV-DNA水平的作用.
体外试验表明：本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞（NIH/3T3 细胞）增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡.
在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用.
毒理研究：
大鼠连续24周给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状.高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高.中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加.病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变.停药后4周肝脏的毒性反应未恢复.
【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型.口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性.本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出.
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善.
【用法用量】
慢性乙型病毒性肝炎： 口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱.
病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六个月为一疗程，或遵医嘱.
【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低.常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解.
【禁忌】 对本品过敏者禁用.
【注意事项】
1. 在医生指导下使用本品.
2. 严重肾功能不全者，不建议使用本品.
3. 肝功能衰竭者慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用.哺乳期妇女慎用.
【儿童用药】 尚无儿童用药经验.
【老年患者用药】 减量或遵医嘱.
【药物相互作用】 尚不明确.
【药物过量】 目前尚未见药物过量特殊体征和症状.若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法.
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存.
【包装】 铝塑泡罩.12片/板，2板/盒.
【有效期】 暂定24个月.
【批准文号】 H20051827
1.省、市地级代理商要有一定销售网络,对周边市场具有辐射能力.
2.有良好商业信誉和敬业精神.
3.有较强的市场控制力和开拓力.
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1.利润空间巨大,利于市场运作.
2.严格的产品质量,GMP认证企业.
3.严格的区域保护,完善的售后服务.
4.产品资料,学术支持,运输等全程代理商支持.
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济南明鑫制药有限公司的前身是济南明水制药厂，自1989年成立以来一直致力于医药产品的研制、开发和生产。经过14年的发展，济南明鑫制药有限公司已在肌苷原料药基础上成长为国内核酸类生化产品、医药制剂、医药原料药及医药中间体的专业生产厂家，2004年公司被评为山东省高新技术企业。
公司位于山东省会济南市东郊章丘市，距济南国际机场30分钟路程，南临306国道，北靠309省道，胶济铁路贯穿市中，是济青高速的必经之路，地理位置优越，交通十分方便快捷。
长期以来，公司坚持“市场-科技-产品”导向方针，密切加强同科研机构的配合，积极开拓进取，不断取得了多项新产品开发和技术创新成果，建立了完善的产品质量保证体系。2002年，公司原料车间和制剂车间一次性通过了国家GMP认证检查，获得了医药生产的“绿色通行证”。为了满足更多客户的需求，公司建立了实验室、研究所、中试装置及工业生产装置。目前，公司具备提供小到几公斤的实验合成产品及大到几百吨的工业产品能力，产品远销美国、英国、巴西、俄罗斯等国家和地区。
在长期的发展战略中，我们坚定不移地遵循“技术进步和管理创新”的思路，对内奉行“以人为本”的管理理念，力求员工对公司保持高度的忠诚和奉献精神；对外坚持“快速反应，迅速行动”的经营理念，及时答复客户提出的每一个不同要求。我们诚挚地希望同广大国内外客户建立起真诚、永久的合作伙伴关系，期待与您共同携手为人类的幸福安康共尽我们的微薄之力。
联系地址：山东省章丘市工业二路7号
邮编：250200 QQ:94758668
电话：0531-83323078
传真：0531-83326961
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长期以来，公司坚持“市场-科技-产品”导向方针，密切加强同科研机构的配合，积极开拓进取，不断取得了多项新产品开发和技术创新成果，建立了完善的产品质量保证体系。2002年，公司原料车间和制剂车间一次性通过了国家GMP认证检查，获得了医药生产的“绿色通行证”。为了满足更多客户的需求，公司建立了实验室、研究所、中试装置及工业生产装置。目前，公司具备提供小到几公斤的实验合成产品及大到几百吨的工业产品能力，产品远销美国、英国、巴西、俄罗斯等国家和地区。
在长期的发展战略中，我们坚定不移地遵循“技术进步和管理创新”的思路，对内奉行“以人为本”的管理理念，力求员工对公司保持高度的忠诚和奉献精神；对外坚持“快速反应，迅速行动”的经营理念，及时答复客户提出的每一个不同要求。我们诚挚地希望同广大国内外客户建立起真诚、永久的合作伙伴关系，期待与您共同携手为人类的幸福安康共尽我们的微薄之力。
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