生产单位：内蒙古蒙正药业股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：消化系统用药, 解热镇痛药, 循环系统用药

规格：

适应症】
　用于：　　① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
　　②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
　　③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
　　④对成人和儿童的发热有解热作用.

　【药品名称】
　通用名：双氯芬酸钠肠溶片
　　英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
　　汉语拼音：Shuanglüfensuanna Changrongpian
　　本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）.其化学名为2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠.
　　其结构式为：
　　　　　　　
　分子式：C14H10CI2NNaO2
　分子量：318.13
　　【性状】
　　本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色.
　【药理毒理】
　　本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用.在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用.
　　急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg.
　　【药代动力学】
　　口服吸收快，完全.与食物同服降低吸收率.血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低.药物半衰期约2小时.血浆蛋白结合率为99%.在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响.在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时.大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完.长期应用无蓄积作用.
　【适应症】　用于：
　① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
　　②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
　　③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
　　④对成人和儿童的发热有解热作用.
　　【用法用量】
　　（1）成人常用量：①作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg.对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg.通常将每日剂量分2～3次服用.②对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用.最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日.症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定.
　　（2）小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服.
　【不良反应】
　　① 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失.其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
　　②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
　③ 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
　　④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复.

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