生产单位：广州诺金制药有限公司

招商区域：

产品类别：西药产品

产品小类：循环系统用药

规格：

[药品名称] 通 用 名： 注射用酒石酸美托洛尔 商 品 名： 蒙得康 英 文 名： Metoprolol Tartrate for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Jiushisuan Meituoluo<|>er 化学名称： 本品主要成分为酒石酸美托洛尔，化学名称为：1-异丙氨基 -3-［对-(2-甲氧乙基)苯氧基］-2-丙醇L(+)-酒石酸 分 子 式： (C15H25NO3)2·C4H6O6 分 子 量： 684.82 [ 性 状 ] 白色疏松块状物或粉末. [药理作用] 为选择性β1受体拮抗剂，不具有膜稳定作用和内源拟交感活性.其β1受体拮抗剂作用强度与普萘洛尔相似，但并不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用.其降血压与减少心肌氧耗量的机制与普萘洛尔相同.根据大规模临床试验，美托洛尔可减少急性心肌梗死0～7天的死亡率，治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制. [药代动力学] 口服吸收迅速完全，>95%，生物利用率为50%.吸收后迅速入细胞外组织，并能通过血脑屏障及胎盘.蛋白结合率低，约12%.口服1.5小时血药浓度达峰值，最大作用时间为1～2小时.血压的降低与血药浓度不平行，而心率的减少则与血药浓度呈直线关系.T1/2为3～7小时.肾功能不全时无明显改变.在肝内代谢，经肾排泄，尿内以代谢物为主，仅少量(<5%)为原形物.不能经透析排出.缓释片峰浓度明显减低，达峰时间延长，谷峰变化小.口服1～2小时达有效血浓度，3～4天后达稳态，生物利用度为普通片的96%. [适 应 症] 1.高血压，单独或与其他药物合并应用； 2.心绞痛（典型心绞痛，即劳力型心绞痛）； 3.心肌梗死，作为次级预防，减少死亡率； 4.心律失常，控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别 　是与儿茶酚胺有关及洋地黄引起者，可用于洋地黄疗效不满 　意的房扑、房颤的心室率的控制，也可用于顽固早搏改善患 　者的症状； 5.甲状腺机能亢进症，用于控制心率过快，也用于治疗甲状腺危象 6.嗜铬细胞瘤，配合α受体阻滞剂用于控制心动过速 [用法用量] 静脉注射. 使用前用1ml注射用水溶解，然后加入到10ml 0.9％氯化钠注射液或10ml 5％葡萄糖注射液稀释. 首次2.5mg，最大量5mg，以每分钟1～2mg速度注入，根据需要及耐受程度5分钟重复一次，总量不超过10～15mg. [不良反应] ①神经系统：因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统不良反应较多.疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其他有头痛、失眠、多梦②心血管：气短和心动过缓占3%，其他有肢端冷、雷诺现象、心力衰竭；③呼吸系统：肺内哮喘不到1%；④胃肠：腹泻占5%，恶心、胃痛、便秘<1%；⑤瘙痒症<1%. [禁　　忌] 下列情况应禁用：①支气管哮喘；②心源性休克；③心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）；④重度或急性心力衰竭；⑤窦性心动过缓.⑥低血压 [注意事项] 1.对诊断的干扰：用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都可能增高；血糖则减低，但在糖尿病病人有时会增高.肾功能不全时普萘洛尔的代谢产物可蓄积血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，可出现假阳性. 2.下列情况应慎用：①过敏史；②充血性心力衰竭；③糖尿病；④肺气肿或非过敏性支气管炎；⑤肝功能不全；⑥甲状腺功能低下；⑦雷诺综合征或其他周围血管疾病；⑧肾功能减退. 3.应用本品过程中应定期检查血常规、血压、心功能、肝功能、肾功能，糖尿病病人应定期查血糖. 4.过去无心力衰竭史者长期用本品，可能出现心力衰竭征象，宜加用强心药和（或）利尿药，心衰症状则继续停药. 5.本品能选择性阻滞β1受体，但应慎用于有支气管痉挛患者，由于β1受体的选择性阻滞并非绝对，一般仅用小量，并及时加用β2激动药. 6.甲状腺功能亢进时应用，可使一些症状如心动过速被掩盖，疑有发生甲亢可能时应避免骤然停用，以致发生甲状腺危象. 7.冠心病患者用本品时不宜骤然停药，否则可出现心绞痛，心肌梗死或室性心动过速.长期用本品者撤药时用量须逐渐递减，至少要经过3天，一般需2周. 8.大手术前应否停用β受体阻滞剂意见尚不一致，β受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低，使全麻和手术的危险性增加，但可用多巴酚丁胺或异丙肾上腺素逆转. [孕妇及哺乳期 妇女用药] 本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制及心率减慢，尽管也有报告对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗药物. 可从乳汁分泌小量，故哺乳期妇女应用必须慎用. [老年患者用药] 老年人对本品代谢与排泄能力低，应适当调节剂量. [药物相互作用] 1.与降压药相互作用：与可乐定同用而须停药时，须先停用本品，数天后再逐步减停可乐定，以免血压波动.与单胺氧化酶抑制剂同用可致极度低血压，故禁用.与利血平同用，两者作用相加，β受体阻滞作用加强，有可能出现心动过缓及低血压 2.与洋地黄苷类同用，可发生房室传导阻滞而致心率过慢，故须严密观察. 3.与钙拮抗剂同用，特别是静脉维拉帕米，要十分警惕对心肌和传导系统的抑制. 4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类同用，可引起显著高血压、心率过慢，也可能出现房室传导阻滞，故须严密观察. 5.可使非去极化肌松药如氯化筒箭毒碱、加拉碘铵等增效，时效也延长. 6.可影响血糖水平，故与降糖药同用时，须调整后者的剂量. 7.与异丙肾上腺素或黄嘌呤同用，可使后者疗效减弱. 8.与氯丙嗪同用，可使两者的血药浓度均增高. 9.苯妥英钠、苯巴比妥、利福平使本品清除加速. 10.安替比林、利多卡因、茶碱类使本品清除减慢. [ 规 格 ] 5mg/支 [ 贮 藏 ] 遮光，密闭保存.

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