奥吉格TM注射用奥扎格雷钠--国家级新药
适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍,及改善株网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状.
【药品名称】
通用名:注射用奥扎格雷钠
英文名:Sodium Ozagrel for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aozageleina
本品主要成份为:奥扎格雷钠.其化学名称为:反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸钠.
分子式:C13H11N2NaO2
分子量:250.23
【性状】
本品为白色疏松冻干块状物或粉末.
【药理毒理】
本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚积和扩张血管作用.动物实验表现,静脉给药能降低血浆TXB2水平,Keto-PGF12/TXB2比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用.
【药代动力学】
本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62l/kg,AUC为0.47±0.08μg·hr/nl.Cl为3.25±0.82l/h/kg,受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h.停药24h几乎全部药物经尿排出体外.
【适应症】
适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍.
【用法用量】
成人一次40mg~80mg(2~4支),一天1~2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,2周为一疗程.
【不良反应】
胃肠道反应和过敏反应,如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等,经适当处理后得到缓解.少数可出现GPT、BUN升高,颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等.
【禁忌】
下列情况者禁用:
1、出血性脑梗塞,或大面积脑梗塞深度昏迷者.
2、有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗塞者.
3、有血液病或有出血倾向者.
4、严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上).
5、对本品过敏者.
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用
【规格】
20mg(以C13H11N2NaO2计)
【贮藏】
遮光,密闭保存.
【包装】西林瓶
【有效期】暂定三年
【批准文号】国药准字H20041260
【生产企业】
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
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