生产单位：湖北普爱药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗器械

产品小类：Ⅰ类

规格：其它剂型

用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查.

【产品名称】阴道荧光检查棒
【结构组成】本品由玻璃管、塑料管和医用胶带组成.玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内装有草酸盐溶液.所含成分不具有药理学作用.
【产品性能】一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源.
【适用范围】用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查.
【使用方法】
1、将荧光检查棒从包装袋取出，用手轻折棒体，直至听到“啪的声响.
2、振动荧光检查棒，使内部化学物质充分混合产生蓝白荧光.
3、撕去荧光检查棒上医用胶带的防粘纸，把荧光检查棒紧贴在阴道扩张器叶片内侧，上、下叶各1支，然后开始使用.
4、将粘贴好荧光检查棒的阴道扩张器插入阴道,暴露宫颈.
5、用3～5%醋酸溶液以妇科大棉签涂抹宫颈，等待60秒.
6、调弱或关掉室内照明，肉眼观察子宫颈，正常组织呈蓝色，潜在病变区域呈醋酸白反应.如果转化区有边界清楚、致密不透明的醋白区，并接近鳞柱交界，可以初判为宫颈癌病变，须做进一步评价.
7、取出阴道扩张器，将荧光检查棒弃置.
【注意事项】
1、本品须由医护人员操作使用.
2、荧光检查棒被折弯并活化后的几分钟内，荧光光源最为明亮，如果荧光视诊未在15分钟最佳观察时间内完成，则需更换荧光检查棒.
3、检查有无出现醋酸白病变区，可重复用3～5%醋酸溶液涂抹于宫颈，以便帮助从黏液中区分醋酸白病变区域.
4、有时荧光光源发出的光会发生宫颈反光，轻轻移动阴道扩张器，白色区域如果出现移动，那么就是荧光光源造成的反射光，或者用一个小棉球轻压醋酸白病变区，用这种方法改变宫颈的轮廓，这样可以帮助区别是荧光光源，还是真正的醋酸白病变.
5、化学荧光视诊不用于醋酸白病变的分级.
6、荧光检查棒中的液体不可食用，且具有一定黏附性，出现漏液，请勿使用，并清洗双手.严禁弄破荧光检查棒，以免棒内液体泄漏.
【禁 忌 症】暂无
【警示提示】本产品为一次性使用，请勿重复使用，用后请及时销毁.
【型号规格】55mm×13mm×5mm.
【储 存】防晒，置通风干燥的室内保存.
【运 输】按照外箱标示要求运输.
【生产日期】见产品包装.
【使用期限】二年.
【医疗器械备案凭证编号】 鄂汉械备20190349号
【医疗器械生产备案凭证编号】鄂汉食药监械生产备20150024号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂汉械备20190349号
【备案人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【电 话】027-83372881
【网 址】www.puai.com.cn

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