生产单位：湖北普爱药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗器械

产品小类：Ⅱ类

规格：片剂

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用.用于非慢性创面的覆盖和 护理.适用于新生儿、婴儿脐部创面的覆盖和护理.

【产品名称】壳聚糖护脐带

【结构组成】本品由固定带（针织棉布）、非织造壳聚糖敷料块（壳聚糖无纺布）、 非织造吸水纤维垫（非织造粘胶纤维）、胶贴和附件组合而成.附件由乳胶圈（热塑性橡胶）、棉线（天然棉线）、棉签（医用脱脂棉）组成.产品经辐照灭菌.无菌提供，一次性使用.所含成分不可被人体吸收.
【产品性能】非织造壳聚糖敷料块、非织造吸水纤维垫的无膨胀液体吸收量应≥
40.0g/10g，pH 值5.0～8.0重金属总含量不超过10mg/kg，产品无菌.
【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用.用于非慢性创面的覆盖和 护理.适用于新生儿、婴儿脐部创面的覆盖和护理.
【使用方法】打开包装袋，取出护脐带，将非织造壳聚糖敷料块覆盖已结扎并清创消毒 的脐带残端，用固定带围绕新生儿腹部一圈，再用固定带尾部的胶贴粘合 固定，确保护脐带松紧适宜，不会脱落.1～2 日更换一次.
【型号规格】S 型、M 型、L 型，规格：50mm×50mm、60mm×50mm、60mm×60mm、70mm×

60mm、70mm×70mm.具体型号规格见包装.

【注意事项】1、本品已采用辐照灭菌，包装破损请勿使用；

2、已过有效期产品禁止使用；

3、建议使用前根据新生儿肚围选择护脐带型号，防止固定带过松或过紧；

4、本品一次性使用，使用完后置于废弃物桶中处理.

【禁 忌 证】无.

【警示提示】本品使用前脐带残端应经过结扎消毒清创处理.


【图形、符号解释说明】



外包装箱标签符号




产品说明书涉及的标签符号





【运输要求】防晒、防潮、防重压.

【储存】密封，置通风干燥处保存.

【生产日期】见包装

【使用期限】24 个月
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144205

【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许 20100248 号

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144205

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

【电话】027-83372881

【网址】www.puai.com.cn

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