生产单位：厦门海菲生物技术股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂

产品小类：免疫组化与人体组织细胞类试剂,微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂,临床化学类试剂

规格：液体剂

用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体.

用名称： 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）
检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查
应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室

注册证编号
国械注准20153400819
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
条型单人份：50人份/盒（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（不带一次性塑料吸管）；板型单人份： 40人份/盒（带一次性塑料吸管），1人份/盒（带一次性塑料吸管），25人份/盒（带一次性塑料吸管）
结构及组成/主要组成成分
包被用重组梅毒抗原、标记用重组梅毒抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液；记录表；一次性塑料吸管.（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途
用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体.
产品储存条件及有效期
应储存于4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月.

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