生产单位：郑州和济生物科技股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗器械

产品小类：Ⅱ类

规格：其它剂型

适用于预付和辅助治疗烧伤创伤外科手术引起的增生性疤痕

医用硅酮凝胶敷料
说 明 书
【产品名称】医用硅酮凝胶敷料
【型号、规格】10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、
30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支（允差±10%）.
【主要结构组成】本产品由医用硅酮、乳化剂组成.
【适用范围】适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕.
【产品性能】1.外观：医用硅酮凝胶敷料应为乳白色，色泽均匀，无杂质，胶冻状半固体物质.2.规格及装量：标示规格装量的±10℅；3. 软管帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏；4. PH值：医用硅酮凝胶敷料PH值为7.0±1.
【使用方法】1、伤口愈合后，清洁创口表面.
2、将适量医用硅酮凝胶敷料挤在疤痕表面，用手指将敷料均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖创面为准.
3、间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如创面不洁，应先清洁创面，擦干.
【禁 忌 症】1、疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用； 2、过敏体质禁用.
【注意事项】1、仅限于外用；2、过敏应立即停用.
【警示以及提示的内容】宜存放在阴凉干燥处.
【使用期限】三年.
【生产日期】详见纸盒包装印码.
【产品技术要求编号】豫械注准20172640550
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150123号
【产品注册证编号】豫械注准20172640550
【注册人名称】郑州和济生物科技股份有限公司
【注册人住所】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
【售后服务单位】郑州和济生物科技股份有限公司
【生产企业名称】郑州和济生物科技股份有限公司
【生产企业住所】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
【生产地址】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
【说明书编制日期】2017年7月3日
【说明书修订日期】2017年12月25日

诚实守信，有良好的客户基础

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