生产单位：北京荣志海达生物科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂

产品小类：自身免疫诊断类试剂

规格：液体剂

定性检测人外周血白细胞中HLA-B27的表达，用作强直性脊柱炎的早期识别和鉴别诊断.

【产品名称】
通用名称：强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）
英文名称：HLA-B27 Assay Kit
注册证号：粤械注准20152400957

【预期用途】
本试剂盒采用磁珠分离法，定性检测人外周血白细胞中HLA-B27的表达，用作强直性脊柱炎的早期识别和鉴别诊断.

【优势特征】
1、是一种定性的免疫酶测定方法，利用磁性分离原理
2、抗体与磁珠包被在反应孔中，操作更简单、方便
3、不需要细胞，适合大批体检筛查
4、高灵敏度和特异性，重复性高
5、与流式细胞仪结果相符，准确率99.2%
6、可单份使用，价格合理
7、快速检测人外周血白细胞上是否具有HLA-B27抗原

【样本采集及保存条件】
EDTA-K3抗凝的全血样本（静脉采血），已污染的、已溶血的、已凝结的血液样本可能引起不一致的测试结果，应避免使用.不能立即使用的样本应静置（竖立）保存于2-8℃，不超过5天使用.

【背景知识】
强直性脊柱炎（AS）是一种结缔组织疾病，发病率为0.3%，65%病人年龄在30岁以内.主要症状为腰、骶及下肢关节疼痛，常伴有晨僵、夜间重、活动后轻等特点.
与成年人的AS不同，青少年AS在发病初期引起骨骼病变的症状出现较少，可能有24%的儿童主诉四肢关节痛或只有足跟痛，但末梢关节病变表现已很明显.晚期患者脊柱僵硬呈板状，活动受限.晚期致残率高.因而早期诊断、治疗具有重要意义.
人类白细胞抗原（HLA）是白细胞膜上的一种同种抗原，具有重要的生理功能.早在1973年，Brewwrton等报道了HLA-B27与强直性脊柱炎强相关，约90%-98%的AS患者HLA-B27为阳性.强直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附属组织的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸.关于其发病机制有一个重要线索倍受瞩目，即与人类白细胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之间的强相关.流行病学调查显示HLA-B27阳性率在AS患者中高达96% 以上，而正常群体中仅为4-7% ，HLA-B27携带者AS的相对危险率达70.

【HLA-B27检测应用】
- 背痛及强直的患者,B27实验阴性强烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癣及炎症性小肠病变时,B27实验阴性可排除AS的诊断.
- 患有炎症性关节病变的儿童，B27实验阳性可提示医生，可能会发生血清学阴性脊柱关节病变.
- 预测AS患者家庭成员发生AS的可能性.

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