生产单位：修正药业集团股份有限公司

招商区域：全国,陕西省

产品类别：西药产品

产品小类：妇科用药

规格：注射剂

本产品使用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗.

型号、规格：银含量：350μg/g；规格：3g
产品注册证编号/产品技术要求编号：吉械注准20152640201
生产许可证编号：吉食药监械生产许20180085号
产品性能：外观 1.1给凝胶器表面应光滑，无锋棱、无毛刺.1.2给凝胶器外形应无明显变形.1.3抗菌凝胶颜色为棕黄色或棕红色、色泽均匀、应五味、无臭.
化学性能 2.1pH值：应在6.0～8.0之间.2.2银含量：应为标示值的90.0%～110.0%之间.2.3黏度：应在80Pa.s～120Pa.s范围内.
生物性能 3.1刺激：应无皮肤刺激反应.3.2致敏：应无致敏反应.3.3细胞毒性：细胞毒性应不大于2级.3.4抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌、绿脓杆菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均应不小于50%.
结构及组织：高效单体银妇用抗菌凝胶和给凝胶器两部分构成.
适用范围：本产品的适用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗.
禁忌症：对金属银过敏者禁用
注意事项：1、本品避免与凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，否则效力降低.2、本品外用，请勿内服.3、凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效.4、由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用.
警示、提示：1处女禁用.2、孕妇应在医生指导下使用.3、经期及孕妇禁深部用药.4、本品为一次性使用产品，如有包装破损现象禁止使用.5、本品应放置在儿童不易触及的地方.
使用说明：1、检查包装完整性.2、每晚睡前，采用推注的方式，将给凝胶器轻轻插入阴道内深处，利用助推杆将凝胶推入阴道.3、细菌性阴道病每天一支，连用7天，重者增加疗程；阴道假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）每天一支，连用7天，重者增加疗程；宫颈炎每天1支，连用9天，重者增加疗程.
储存、运输：密闭、避光、防冻，在阴凉处储存.运输过程应轻装轻卸、严禁抛掷、防止碰撞、避免雨淋、暴晒及污染.
使用期限：3年
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
生产企业：吉林邦安宝医用设备有限公司
注册地址：长春市高新技术产业开发区越达路1566号
生产地址：长春市高新区越达路1566号
售后服务单位：吉林邦安宝医用设备有限公司
修订日期：2015年11月6日

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