注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

生产单位:安徽华源医药集团股份有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:

规格:片剂

适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎.
1. 剂量
  本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上).
  成人与12岁及12岁以上的青少年
  肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦.
  每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减,剂量范围可每6小时,8小时或12小时一次,从一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦.
  当哌拉西林/三唑巴坦与另一种抗生素(如:氨基糖苷类药物)合用时,必须分别给药.哌拉西林/三唑巴坦在体外可导致氨基糖苷类药物的大量失活.两者联合用药时应分别配制、稀释,分别给药.(见【药物相互作用】)
  2. 肾功能不全
  肾功能不全患者(肌酐清除率≤40 mL/分钟)或者血液透析患者,应当根据实际的肾功能损害程度调整本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)静脉用药的剂量和间隔时间.合用氨基糖苷类治疗的医院获得性肺炎患者,应当根据生产商的建议调整氨基糖苷类的剂量.肾功能不全患者使用本品的每日推荐剂量如下:
  成人肾功能受损时静脉用剂量表
  内生肌酐清除率(ml/min) 哌拉西林/三唑巴坦的推荐使用剂量
  >40 无须调整
  20-40 13.5g/日分次用药,4.5g/次,q.8.H
  <20 9g/日分次用药,4.5g/次,q.12.H
  血液透析的患者,除医院获得性肺炎外,其他所有适应症的最大剂量为2.25 g q12h.医院获得性肺炎的最大剂量为2.25g q8h.因为血液透析可以清除给药剂量的30%到40%,所以血液透析当天,每次透析操作以后,需要另外加用本品0.75 g.连续非卧床腹膜透析(CAPD)患者不需要另外加用本品.
  3. 疗程
  本品的常规疗程为7~10天,但是治疗医院获得性肺炎的推荐疗程为7-14天.任何情况下,都应当根据感染的严重程度和患者的临床病情及细菌学进展情况,决定治疗的疗程.
  4. 儿童患者
  对于9月龄以上、体重不超过40千克、肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童,特治星[sup]®[/sup]推荐剂量为哌拉西林100mg /三唑巴坦12.5mg/每公斤体重,每8小时一次.对于在2-9个月的儿童患者,基于药代动力学模型,特治星®的推荐剂量为哌拉西林80mg /三唑巴坦10mg/每公斤体重,每8小时一次.(见【儿童用药】和【药代动力学】).体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量.对肾功能损害的儿童患者,特治星[sup]®[/sup]尚无推荐剂量.
  5. 复溶和稀释使用说明
  静脉用药
  对于普通药瓶包装制剂,取适量下文中所列的任何一种相容的复溶稀释液来复溶特治星[sup]®[/sup],稀释液用量标准为:每克哌拉西林用5mL稀释液,2.25g和4.5g特治星[sup]®[/sup]可分别用10ml和20ml相容稀释液来复溶.打旋直至溶解.
  复溶后的药物应当立即使用,没有使用的部分在室温下(20℃-25℃)放置24小时后应当丢弃,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小时后丢弃.
  相容的复溶稀释液
  0.9%氯化钠注射液
  灭菌注射用水‡
  5%葡萄糖注射液
  抑菌盐水/对羟基苯甲酸酯
  抑菌水/对羟基苯甲酸酯
  抑菌盐水/苯甲醇
  抑菌水/苯甲醇
  复溶好的本品应当采用下列相容的静脉用药的稀释液进一步稀释(推荐每次给药的体积为50mL-150mL).静脉滴注给药时间至少为30分钟以上,滴注期间最好停止原来的静脉输液.
  相容的静脉用药稀释液
  0.9%氯化钠注射液
  灭菌注射用水‡
  5%葡萄糖注射液
  6%右旋糖酐氯化钠注射液
  ‡ 推荐每次用药的无菌注射用水最大体积为50mL
  ADD-Vantage®系统混合液
  5%葡萄糖注射液(50或100 mL)
  0.9%氯化钠注射液(50或100 mL)
  ADD-Vantage®瓶装产品的溶解操作说明参见包装盒中的使用说明.
  乳酸林格氏液仅与含EDTA的哌拉西林/三唑巴坦相容.
  哌拉西林/三唑巴坦不能加到血制品或白蛋白水解产物中.
  由于相容性尚未得到确证,哌拉西林/三唑巴坦不应在注射器或灌注瓶中与其它药物混合.
  由于化学的不稳定性,哌拉西林/三唑巴坦不应与只含碳酸氢钠的溶液同时使用.
  本品可以用携带式静脉输液泵给药.
  6. 本品溶解后的稳定性
  本品经相容性稀释液稀释后在玻璃或塑料容器(塑料注射器,静脉输液袋和输液管)中保持稳定.
  复溶后的药物应当立即使用,没有使用的部分在室温下(20℃-25℃)放置24小时后应当丢弃,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小时后丢弃.药物溶解后的药瓶不能冷冻.
  药物配置在静脉输液袋后稳定性研究表明,本品在室温条件下24小时内是稳定(复溶后药物的效价、溶解后药液的pH值和溶液的澄清度),冷藏条件下溶解的药液在1周内保持稳定.本品不含防腐剂,操作时应当采用适当的无菌技术.
  室温条件下,便携式静脉输液泵中的本品在12小时内保持稳定.每剂药物均需溶解稀释到37.5 mL或25 mL,每天的给药溶液量可通过无菌操作转移到药物储存器(静脉输液袋或药液筒)中.按照厂家的说明书将药物储存器连接到预先设定好程序的便携式静脉输液泵上,使用便携式静脉输液泵给药时本品的稳定性不受影响.
  本品与ADD-Vantage®系统混合的稳定性研究表明,室温下药物的化学稳定性(效价、pH和澄清度)可以保持24小时(注:本品在ADD-Vantage®系统中复溶后不能冷藏或冷冻).只要是溶液和容器的条件允许,注射药品用药前均应目检,以确定是否存在颗粒物质和变色现象.
公司名称 千虹医药
联  系  人 千虹医药
手机 13381365278
电话 010-56228779
QQ号 3184242786
公司网址 http://www.qhmed.com/
Email 3184242786@qq.com
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