非诺贝酸/非诺贝酸片临床批件转让

3.1非诺贝酸用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量.
3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇.
3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇.
一、非诺贝酸/非诺贝酸片
1、项目名称
通用名:非诺贝酸
英文名:Fenofibric Acid
2、剂型和规格:片剂,35mg、105mg.
3、适应症
3.1非诺贝酸用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量.
3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇.
4、用法用量
成人推荐剂量:
严重的高甘油三酯血症:初始剂量为:35〜105 mg/天.根据患者的反应来决定使用剂量,如果需要4-8周时间间隔进行重复的脂质测定,则应调整剂量.
原发性高脂血症或混合性血脂异常:105 mg/天.
本品最大给药剂量为105 mg/天.
5、注册分类:原料+制剂:3+3.
6、知识产权:不侵权.
7、市场分析
根据最新研究,治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约每年2%的平均速度增长,到2022年,其市场规模将超过310亿美元.据米内网统计,2014年国内市场降血脂用药合计主要成分零售市场统计,阿托伐他汀钙占58.02%,辛伐他汀占12.82%,非诺贝特占8.34%,瑞舒伐他汀钙占7.40%.随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用非诺贝酸及阿托伐他汀无异,随着联合用药的广泛应用,将使非诺贝酸有较好的市场开发前景.
8、项目进度
目前我公司已获得非诺贝酸及片剂临床批件.
1、项目名称
通用名:非诺贝酸
英文名:Fenofibric Acid
2、剂型和规格:片剂,35mg、105mg.
3、适应症
3.1非诺贝酸用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量.
3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇.
4、用法用量
成人推荐剂量:
严重的高甘油三酯血症:初始剂量为:35〜105 mg/天.根据患者的反应来决定使用剂量,如果需要4-8周时间间隔进行重复的脂质测定,则应调整剂量.
原发性高脂血症或混合性血脂异常:105 mg/天.
本品最大给药剂量为105 mg/天.
5、注册分类:原料+制剂:3+3.
6、知识产权:不侵权.
7、市场分析
根据最新研究,治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约每年2%的平均速度增长,到2022年,其市场规模将超过310亿美元.据米内网统计,2014年国内市场降血脂用药合计主要成分零售市场统计,阿托伐他汀钙占58.02%,辛伐他汀占12.82%,非诺贝特占8.34%,瑞舒伐他汀钙占7.40%.随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用非诺贝酸及阿托伐他汀无异,随着联合用药的广泛应用,将使非诺贝酸有较好的市场开发前景.
8、项目进度
目前我公司已获得非诺贝酸及片剂临床批件.
公司名称 | 千虹医药 |
联 系 人 | 千虹医药 |
手机 | 13381365278 |
电话 | 010-56228779 |
QQ号 | 3184242786 |
公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
3184242786@qq.com |