静脉显影仪
静脉显影仪是一种无创电子可视急救设备，根据其设计，可用于皮下浅层静脉观察及辅助静脉穿刺使用.
静脉显影仪不适用于进行直接或间接临床操作.静脉显影仪不适用于诊断或鉴别临床疾病.该仪器不能在户外或靠近户外的窗边使用.静脉显影仪不适合在发射强磁场设备（如核磁共振设备）的旁边使用.不适用于眼部、组织分化的血管成像，无论是作为诊断仪器或作为治疗方式.
2.产品型号及组成
本公司生产的静脉显影仪分为DS-100型及DS-200型.
DS-100型静脉显影仪由主机、台式支架、充电器组成.DS-200型静脉显影仪由主机、轮式落地支架、充电器组成.
3.工作原理
静脉显影仪的工作原理是：先使用850nm红外光照射人体的皮肤，利用静脉与其他人体组织对红外光吸收能力的不同，得到外周静脉的红外图像，然后在静脉之上的皮肤表面用可见光标明静脉的位置.合格的医护人员能够通过观察显示出的脉管系统，协助他们找到大小和位置都合适的静脉进行静脉穿刺.
静脉显影仪仅显示外周静脉,能够显示的静脉的最大深度因人而异.另外，对于有些患者，其静脉或部分静脉也许不会很好地显示，或者根本就不会显示.静脉显示不佳或者根本无法显示的原因包括：静脉位置的深度、皮肤状况（如有湿疹、纹身等)、毛发覆盖、皮肤有疤痕或皮肤表面高低不平、脂肪性(肥胖)组织覆盖等.
当直接置于静脉上方时，静脉显影仪能准确地找出静脉的中心位置.如果增加偏离正上方的位移，将导致显示出来的静脉位置与实际位置产生偏离.
4.技术参数
a）近红外线的峰值波长为：850nm，误差：±10nm；
b）可见光的波长为：400nm-700nm；
c）DS-100的成像距离为30cm，误差：±3cm；
DS-200的成像距离为20cm～45cm.
5.禁忌症
a）不应用于查找眼睛内部或附近的静脉；
b）不应用于任何类型的诊断或治疗装置.
6.工作条件和环境要求
工作环境：
a）环境温度：+10℃～+40℃；
b）相对湿度：30%～75%RH；
c）大气压力：70kPa～106 kPa.
运输及贮存条件：
a）温度：-10℃~40℃
b）湿度：≤95%RH(非冷凝)
c）大气压力：70kPa～106 kPa.
第二章使用操作
1.注意事项
警告：借助静脉显影仪可以确定某些外周静脉的位置，但不能替代基于视觉和触觉的静脉定位、判定技术的可靠的医学判断.静脉显影仪应仅用作对合格专业人员的判断的一种补充.
警告：如要准确地查看静脉的位置，您必须将静脉显影仪置于适当的高度和角度，而且位于被评价静脉的中心的正上方.用户手册中提供了有关静脉显影仪如何正确定位的更多说明.
将设备置于皮肤表面上方位置，DS-100型大约30cm，DS-200型约20cm～45cm.并与静脉的方向保持垂直，确定静脉显影仪位于静脉中心线的正上方.不要将设备移动或转动到静脉的两侧，否则将导致所指示的静脉位置与静脉在皮肤之下的真实位置之间产生偏离.通过稍微调整设备的高度和角度获得更好的显示质量.稍微移动设备让其更接近或远离皮肤，将有助于找到更多的静脉，移动量将取决于患者的脉管系统、室内照明情况以及静脉的深度.
2.使用练习卡
在病人身上使用静脉显影仪之前如果想先进行一些测试，请使用随设备提供的练习卡.
将练习卡白色的一面朝上.按压电源按钮，打开静脉显影仪.将静脉显影仪置于练习卡上的正方形的正上方，并使其底部与联系卡的距离大约为180mm，使投射窗口在四个红色角标范围之内.调整静脉显影仪的高度，以使指示灯的照射范围刚好在正方形的范围内.如果设备的位置和角度适当，在练习卡上应该显示出一条“静脉，并与显示区两侧画出的静脉相连接.试试转动静脉显影仪，此时您将注意到，随著设备的角度与模拟静脉的角度变得不一致，模拟的静脉会逐渐消失.慢慢将设备转回到与静脉大致垂直的角度，静脉又会重新显示.您可以用静脉显影仪在您的手背或胳臂上试一试，真正感觉一下整个操作过程.
记住以下基本步骤：
按压电源按钮启动静脉显影仪，开始静脉定位.按动模式按钮，可在各个静脉显示设置中切换，选择最适合您的病人和治疗程序的设置.按压电源按钮2秒可以关闭静脉显影仪.
警告：切勿用静脉显影仪照射眼睛.
建议：眨眼反射可能由于疾病、药物或者其他疾病因素而被抑制或减弱.针对眨眼反射可能被抑制或减弱的病人，奥倍康建议让其带上不透明的防护眼罩.
3.评价血管系统
您可以在触诊之前执行此操作，先用静脉显影仪快速地对皮肤进行一下扫描，以帮助缩小可能的位置范围，或者在触诊确认静脉位置与其适合性之后用静脉显影仪进一步确认.
请务必像前面所描述的那样，将静脉显影仪置于适当的高度和角度并对准中心区域.您通常能通过围绕其轴线稍微转动静脉显影仪，使其靠近或远离皮肤，以及轻击相应的按钮切换不同的静脉显示模式，更好地观察静脉.
确认静脉
评价患者的脉管系统以后，应再次再使用普通的医疗技术和可靠的医学判断，例如静脉观察、触诊和其他医疗技术，对静脉的位置和适合性进行核实，最终确认该位置是否适合您的医疗程序.
如要执行静脉穿刺
如果您要进行静脉穿刺，请将静脉显影仪交给您的助手拿住，这样您的两只手都可以空出来做穿刺手术.您也可以配合选购的免提支架一起使用静脉显影仪，这种支架可在奥倍康的网站买到.静脉显影仪应仅由合格的医疗专业人员使用，并且还需结合适当的视觉和触觉静脉判定技术.
第三章清洁维护
1.注意事项
！不要使用除70%异丙醇以外的清洁产品或溶液清洁玻璃目镜.
！不要使用溶剂或腐蚀性清洁剂清洁仪器的任何部位.除推荐以外的产品和溶液可能损坏仪器，并使保修无法进行.
！不要将清洁剂直接喷洒在仪器表面.这样做可能导致液体过多，可能进入仪器并损坏仪器.
！奥倍康医疗科技发展有限公司建议在清洁仪器时戴上防护眼镜和手套.参考您所在机构关于清洁医疗器械时个人防护设备使用的规定和操作流程.
！用户应该定期检查静脉显影仪，并按照医院的制度要求对静脉显影仪进行清洁和消毒.
！如果静脉显影仪镜头有划伤或脏污，请勿使用静脉显影仪.如果静脉显影仪镜头被划伤，则应将静脉显影仪送回奥倍康进行维修.
！清洁静脉显影仪及其充电座的机体，可以使用布沾湿肥皂水、70%的异丙醇、氯漂白剂与蒸馏水的10%稀释液、或者洗必太进行擦拭.
！切勿将静脉显影仪、充电座或者免提支架浸入任何液体中.
！切勿划伤静脉显影仪镜头；严格按照指示方法进行清洁.
！切勿用加热或加压的方法对静脉显影仪进行消毒.
！切勿在静脉显影仪置于充电座或免提支架上时对其进行清洁.
！清洁充电座之前务必拔掉电源线
2.清洁
为了获得最佳性能，静脉显影仪的底部的光学表面以及背面的镜头都应该时刻保持清洁.清洁这些表面只能使用软的镜头布，上面滴上几滴70%的异丙醇.静脉显示窗口上如有脏污或划伤，会在静脉投影中形成阴影.
清洁步骤
1.关掉静脉显影仪.
2.将静脉显影仪与电源插座断开.
在对静脉显影仪的任何部位进行清洁之前，先进行步骤1和2.
设备表面
1.使用一块抹布，用70%异丙醇打湿，擦拭所有暴露的表面.不要将液体倾倒在表面上.
2.在空气中晾干，或用一块干净的、不起毛的抹布擦干.
静脉显影仪目镜
1.关掉静脉显影仪
2.将静脉显影仪与电源插座断开.
3.将一块柔软的、不起毛的抹布用70%异丙醇打湿.
4.用打湿的抹布擦拭目镜表面玻璃.
5.在空气中晾干，或用一块干净的、不起毛的抹布擦干.
3.充电及电池维护
当静脉显影仪的电池电量降低到一定程度时，投射窗口中电量指示开始闪动，这时需要将其置于充电座上对电池充电.静脉显影仪充电时，投射窗口中会显示动画充电图标.
如果在使用设备的地方没有可靠的电源，也可以视需要使用选购的独立充电器对备用电池进行充电.
在正常使用情况下静脉显影仪的电池大约每两年需要更换一次.如果电池充电的时间变得越来越长，使用的时间越来越短，而且经常出现电池故障告警，这些都说明电池应该更换了.
如要更换电池，请由奥倍康医疗科技发展有限公司指定的维修人员进行.
第四章故障诊断与措施
1.注意事项
！如果静脉显影仪检测到它不能正常运行，它将关闭静脉显影仪并且发出告警或故障显示.如果您在太冷（低于5°C）或太热（超过40°C）的环境下使用设备，都会出现告警.如果出现温度告警，您只需将静脉显影仪恢复到正常的使用温度范围即可.
！电池需要充电或者更换时会出现相应的告警.
！旦出现故障显示，您应该立即停止使用静脉显影仪，联络奥倍康技术支持.请按压电源按钮关闭设备，否则设备将在30秒之后自动关闭.
2.故障显影及措施
故障显影措施
1系统电源无法打开.1.确保静脉显影仪?电池已充电.
2.如果电池电量不足，您可以将电源线插入标准电源插座后运行静脉显影仪.
3.按下投影仪电源开关的顶端（图标1）进行启动.
2系统电源关闭（自行关闭）.
如果发生这种情况，请将投影仪电源开关按下至关闭位置，并联络静脉显影仪支持中心寻求帮助.
3头部电源无法打开.
1.无成像光线.
2.无电池状态指示.
3.头部“开/待机指示等不亮.
4.头部内部风扇听不到嗡嗡声.
1.检查线缆是否有损坏.
2.检查电源线与墙壁及仪器的连接是否牢固.
3.按下投影仪电源开关，将静脉显影仪打开及关闭.
4.按下头部“开/待机按键.
5.检查系统的准备指示灯是否已亮且稳定.
4闪烁指示灯：电池指示.如果有任何通信障碍，电池指示灯会快速闪烁.
1.关闭静脉显影仪?电源.
2.打开静脉显影仪电源.
3.如果系统准备指示灯仍然闪烁，请致电静脉显影仪支持中心寻求帮助.
5固态指示灯：“开/待机指示灯和电池指示灯.
1.绿色“开/待机指示灯和两个电池2.状态指示灯都是亮的.
3.成像光线意想不到的熄灭.
4.头部塑料壳过热无法触碰.
5.按键无反应.1.关闭静脉显影仪电源并等待20分钟.
2.开启静脉显影仪电源.
3.如果所有状态指示灯都再次变量，这是过热的标志.请关掉仪器，并致电静脉显影仪支持中心寻求帮助.
6头部电源无法打开.
1.红色LED灯闪烁或不亮.
2.仪器自行关闭，或应用电池供电运行时充满电后运行时间很短就关闭.
当投影仪打开时红色LED指示灯闪烁，表示电池需要立刻充电.
1.关闭静脉显影仪，并连接至AC电源.将电池充电过夜，将电充满.
2.打开静脉显影仪电源，检查电池状态指示.应该为全绿.
3.正常使用静脉显影仪.如果充电后不久红色LED等就开始闪烁，这可能表示电池需要更换.
7特征按键：模式，反转，尺寸.
按下一个特征按键后成像区域或功能未见改变.
1.检查仪器目镜上的保护膜是否已经去除.
2.检查图像对焦：
将头部上下移动，以获得焦距，距目标位置的距离大约30 cm.图像周边文字应为清晰可读.
第五章产品与制造商信息
产品名称：静脉显影仪
备案号：鲁济械备20140318号
生产备案号：鲁济食药监械生产备20140064号
技术要求编号： 鲁济械备20140318号
生产公司：济南鼎舜医疗器械有限公司
注册地址：济南市历城区开源路幸福柳工业园
生产地址：济南市历城区开源路幸福柳工业园
售后服务单位：济南鼎舜医疗器械有限公司
电话：0531-88812586 传真：0531-88812587
邮编：250100
公司网址：http：//www.dsmedivice.com
2.产品型号及组成
本公司生产的静脉显影仪分为DS-100型及DS-200型.
DS-100型静脉显影仪由主机、台式支架、充电器组成.DS-200型静脉显影仪由主机、轮式落地支架、充电器组成.
3.工作原理
静脉显影仪的工作原理是：先使用850nm红外光照射人体的皮肤，利用静脉与其他人体组织对红外光吸收能力的不同，得到外周静脉的红外图像，然后在静脉之上的皮肤表面用可见光标明静脉的位置.合格的医护人员能够通过观察显示出的脉管系统，协助他们找到大小和位置都合适的静脉进行静脉穿刺.
静脉显影仪仅显示外周静脉,能够显示的静脉的最大深度因人而异.另外，对于有些患者，其静脉或部分静脉也许不会很好地显示，或者根本就不会显示.静脉显示不佳或者根本无法显示的原因包括：静脉位置的深度、皮肤状况（如有湿疹、纹身等)、毛发覆盖、皮肤有疤痕或皮肤表面高低不平、脂肪性(肥胖)组织覆盖等.
当直接置于静脉上方时，静脉显影仪能准确地找出静脉的中心位置.如果增加偏离正上方的位移，将导致显示出来的静脉位置与实际位置产生偏离.
4.技术参数
a）近红外线的峰值波长为：850nm，误差：±10nm；
b）可见光的波长为：400nm-700nm；
c）DS-100的成像距离为30cm，误差：±3cm；
DS-200的成像距离为20cm～45cm.
5.禁忌症
a）不应用于查找眼睛内部或附近的静脉；
b）不应用于任何类型的诊断或治疗装置.
6.工作条件和环境要求
工作环境：
a）环境温度：+10℃～+40℃；
b）相对湿度：30%～75%RH；
c）大气压力：70kPa～106 kPa.
运输及贮存条件：
a）温度：-10℃~40℃
b）湿度：≤95%RH(非冷凝)
c）大气压力：70kPa～106 kPa.
第二章使用操作
1.注意事项
警告：借助静脉显影仪可以确定某些外周静脉的位置，但不能替代基于视觉和触觉的静脉定位、判定技术的可靠的医学判断.静脉显影仪应仅用作对合格专业人员的判断的一种补充.
警告：如要准确地查看静脉的位置，您必须将静脉显影仪置于适当的高度和角度，而且位于被评价静脉的中心的正上方.用户手册中提供了有关静脉显影仪如何正确定位的更多说明.
将设备置于皮肤表面上方位置，DS-100型大约30cm，DS-200型约20cm～45cm.并与静脉的方向保持垂直，确定静脉显影仪位于静脉中心线的正上方.不要将设备移动或转动到静脉的两侧，否则将导致所指示的静脉位置与静脉在皮肤之下的真实位置之间产生偏离.通过稍微调整设备的高度和角度获得更好的显示质量.稍微移动设备让其更接近或远离皮肤，将有助于找到更多的静脉，移动量将取决于患者的脉管系统、室内照明情况以及静脉的深度.
2.使用练习卡
在病人身上使用静脉显影仪之前如果想先进行一些测试，请使用随设备提供的练习卡.
将练习卡白色的一面朝上.按压电源按钮，打开静脉显影仪.将静脉显影仪置于练习卡上的正方形的正上方，并使其底部与联系卡的距离大约为180mm，使投射窗口在四个红色角标范围之内.调整静脉显影仪的高度，以使指示灯的照射范围刚好在正方形的范围内.如果设备的位置和角度适当，在练习卡上应该显示出一条“静脉，并与显示区两侧画出的静脉相连接.试试转动静脉显影仪，此时您将注意到，随著设备的角度与模拟静脉的角度变得不一致，模拟的静脉会逐渐消失.慢慢将设备转回到与静脉大致垂直的角度，静脉又会重新显示.您可以用静脉显影仪在您的手背或胳臂上试一试，真正感觉一下整个操作过程.
记住以下基本步骤：
按压电源按钮启动静脉显影仪，开始静脉定位.按动模式按钮，可在各个静脉显示设置中切换，选择最适合您的病人和治疗程序的设置.按压电源按钮2秒可以关闭静脉显影仪.
警告：切勿用静脉显影仪照射眼睛.
建议：眨眼反射可能由于疾病、药物或者其他疾病因素而被抑制或减弱.针对眨眼反射可能被抑制或减弱的病人，奥倍康建议让其带上不透明的防护眼罩.
3.评价血管系统
您可以在触诊之前执行此操作，先用静脉显影仪快速地对皮肤进行一下扫描，以帮助缩小可能的位置范围，或者在触诊确认静脉位置与其适合性之后用静脉显影仪进一步确认.
请务必像前面所描述的那样，将静脉显影仪置于适当的高度和角度并对准中心区域.您通常能通过围绕其轴线稍微转动静脉显影仪，使其靠近或远离皮肤，以及轻击相应的按钮切换不同的静脉显示模式，更好地观察静脉.
确认静脉
评价患者的脉管系统以后，应再次再使用普通的医疗技术和可靠的医学判断，例如静脉观察、触诊和其他医疗技术，对静脉的位置和适合性进行核实，最终确认该位置是否适合您的医疗程序.
如要执行静脉穿刺
如果您要进行静脉穿刺，请将静脉显影仪交给您的助手拿住，这样您的两只手都可以空出来做穿刺手术.您也可以配合选购的免提支架一起使用静脉显影仪，这种支架可在奥倍康的网站买到.静脉显影仪应仅由合格的医疗专业人员使用，并且还需结合适当的视觉和触觉静脉判定技术.
第三章清洁维护
1.注意事项
！不要使用除70%异丙醇以外的清洁产品或溶液清洁玻璃目镜.
！不要使用溶剂或腐蚀性清洁剂清洁仪器的任何部位.除推荐以外的产品和溶液可能损坏仪器，并使保修无法进行.
！不要将清洁剂直接喷洒在仪器表面.这样做可能导致液体过多，可能进入仪器并损坏仪器.
！奥倍康医疗科技发展有限公司建议在清洁仪器时戴上防护眼镜和手套.参考您所在机构关于清洁医疗器械时个人防护设备使用的规定和操作流程.
！用户应该定期检查静脉显影仪，并按照医院的制度要求对静脉显影仪进行清洁和消毒.
！如果静脉显影仪镜头有划伤或脏污，请勿使用静脉显影仪.如果静脉显影仪镜头被划伤，则应将静脉显影仪送回奥倍康进行维修.
！清洁静脉显影仪及其充电座的机体，可以使用布沾湿肥皂水、70%的异丙醇、氯漂白剂与蒸馏水的10%稀释液、或者洗必太进行擦拭.
！切勿将静脉显影仪、充电座或者免提支架浸入任何液体中.
！切勿划伤静脉显影仪镜头；严格按照指示方法进行清洁.
！切勿用加热或加压的方法对静脉显影仪进行消毒.
！切勿在静脉显影仪置于充电座或免提支架上时对其进行清洁.
！清洁充电座之前务必拔掉电源线
2.清洁
为了获得最佳性能，静脉显影仪的底部的光学表面以及背面的镜头都应该时刻保持清洁.清洁这些表面只能使用软的镜头布，上面滴上几滴70%的异丙醇.静脉显示窗口上如有脏污或划伤，会在静脉投影中形成阴影.
清洁步骤
1.关掉静脉显影仪.
2.将静脉显影仪与电源插座断开.
在对静脉显影仪的任何部位进行清洁之前，先进行步骤1和2.
设备表面
1.使用一块抹布，用70%异丙醇打湿，擦拭所有暴露的表面.不要将液体倾倒在表面上.
2.在空气中晾干，或用一块干净的、不起毛的抹布擦干.
静脉显影仪目镜
1.关掉静脉显影仪
2.将静脉显影仪与电源插座断开.
3.将一块柔软的、不起毛的抹布用70%异丙醇打湿.
4.用打湿的抹布擦拭目镜表面玻璃.
5.在空气中晾干，或用一块干净的、不起毛的抹布擦干.
3.充电及电池维护
当静脉显影仪的电池电量降低到一定程度时，投射窗口中电量指示开始闪动，这时需要将其置于充电座上对电池充电.静脉显影仪充电时，投射窗口中会显示动画充电图标.
如果在使用设备的地方没有可靠的电源，也可以视需要使用选购的独立充电器对备用电池进行充电.
在正常使用情况下静脉显影仪的电池大约每两年需要更换一次.如果电池充电的时间变得越来越长，使用的时间越来越短，而且经常出现电池故障告警，这些都说明电池应该更换了.
如要更换电池，请由奥倍康医疗科技发展有限公司指定的维修人员进行.
第四章故障诊断与措施
1.注意事项
！如果静脉显影仪检测到它不能正常运行，它将关闭静脉显影仪并且发出告警或故障显示.如果您在太冷（低于5°C）或太热（超过40°C）的环境下使用设备，都会出现告警.如果出现温度告警，您只需将静脉显影仪恢复到正常的使用温度范围即可.
！电池需要充电或者更换时会出现相应的告警.
！旦出现故障显示，您应该立即停止使用静脉显影仪，联络奥倍康技术支持.请按压电源按钮关闭设备，否则设备将在30秒之后自动关闭.
2.故障显影及措施
故障显影措施
1系统电源无法打开.1.确保静脉显影仪?电池已充电.
2.如果电池电量不足，您可以将电源线插入标准电源插座后运行静脉显影仪.
3.按下投影仪电源开关的顶端（图标1）进行启动.
2系统电源关闭（自行关闭）.
如果发生这种情况，请将投影仪电源开关按下至关闭位置，并联络静脉显影仪支持中心寻求帮助.
3头部电源无法打开.
1.无成像光线.
2.无电池状态指示.
3.头部“开/待机指示等不亮.
4.头部内部风扇听不到嗡嗡声.
1.检查线缆是否有损坏.
2.检查电源线与墙壁及仪器的连接是否牢固.
3.按下投影仪电源开关，将静脉显影仪打开及关闭.
4.按下头部“开/待机按键.
5.检查系统的准备指示灯是否已亮且稳定.
4闪烁指示灯：电池指示.如果有任何通信障碍，电池指示灯会快速闪烁.
1.关闭静脉显影仪?电源.
2.打开静脉显影仪电源.
3.如果系统准备指示灯仍然闪烁，请致电静脉显影仪支持中心寻求帮助.
5固态指示灯：“开/待机指示灯和电池指示灯.
1.绿色“开/待机指示灯和两个电池2.状态指示灯都是亮的.
3.成像光线意想不到的熄灭.
4.头部塑料壳过热无法触碰.
5.按键无反应.1.关闭静脉显影仪电源并等待20分钟.
2.开启静脉显影仪电源.
3.如果所有状态指示灯都再次变量，这是过热的标志.请关掉仪器，并致电静脉显影仪支持中心寻求帮助.
6头部电源无法打开.
1.红色LED灯闪烁或不亮.
2.仪器自行关闭，或应用电池供电运行时充满电后运行时间很短就关闭.
当投影仪打开时红色LED指示灯闪烁，表示电池需要立刻充电.
1.关闭静脉显影仪，并连接至AC电源.将电池充电过夜，将电充满.
2.打开静脉显影仪电源，检查电池状态指示.应该为全绿.
3.正常使用静脉显影仪.如果充电后不久红色LED等就开始闪烁，这可能表示电池需要更换.
7特征按键：模式，反转，尺寸.
按下一个特征按键后成像区域或功能未见改变.
1.检查仪器目镜上的保护膜是否已经去除.
2.检查图像对焦：
将头部上下移动，以获得焦距，距目标位置的距离大约30 cm.图像周边文字应为清晰可读.
第五章产品与制造商信息
产品名称：静脉显影仪
备案号：鲁济械备20140318号
生产备案号：鲁济食药监械生产备20140064号
技术要求编号： 鲁济械备20140318号
生产公司：济南鼎舜医疗器械有限公司
注册地址：济南市历城区开源路幸福柳工业园
生产地址：济南市历城区开源路幸福柳工业园
售后服务单位：济南鼎舜医疗器械有限公司
电话：0531-88812586 传真：0531-88812587
邮编：250100
公司网址：http：//www.dsmedivice.com
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | https://www.qhmed.com/ |
| 3184242786@qq.com |
