生产单位：上海荣民医疗器械有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗设备

产品小类：医用材料及医用器具

规格：其它剂型

壳聚糖宫颈抗菌膜主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成.膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%；产品应无致热原，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g.

本产品的核心抗菌成份是---壳碘，即壳聚糖和碘的络合物，是浙江三创生物科技有限公司和北京理工大学联合研发的新型抗菌材料.壳碘采用 ＂壳聚糖接枝改性聚阴离子型两亲性接枝共聚物作为碘的负载体，通过专利技术将碘以纳米级尺度稳定分散包封在壳聚糖载体中，遇阴道、宫颈分泌物后，载体膨胀分解，释放游离碘和次碘酸，游离碘能迅速穿透细胞壁，次碘酸具有很强的氧化作用，在接触到病原体时，可直接与菌体蛋白以及细菌酶蛋白发生卤化反应，破坏蛋白的生物活性（蛋白变性）导致微生物死亡.经国家（浙江）新药安全评价研究重点实验室体外杀菌和病毒灭活试验验证：壳碘对妇科常见的白色念珠菌、淋球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及病毒有较强的杀灭作用.

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