盐酸氨溴索口服溶液
盐酸氨溴索口服溶液

生产单位:黑龙江中桂制药

招商区域:全国,广东省

产品类别:西药产品

产品小类:解热镇痛药,呼吸系统用药

规格:液体剂

适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难.
通用名称:盐酸氨溴索口服溶液
商品名称:瑞田
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Koufurongye
【成 份】盐酸氨溴索
化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐.
化学结构式为:
分子式:C13H18Br2N2O ·HCl
分子量:414.6
【性 状】本品为无色至微黄色的澄清液体.
【适 应 症】适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难.
【规 格】10ml:30mg
【用法用量】口服.每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次.
【不良反应】通常有良好的耐受性,只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心,呕吐,消化不良,腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等.
【禁 忌】对Ambroxol过敏者禁用.
【注意事项】1、如支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症)应慎用本药,否则可能出现分泌物阻塞情况.
2、注意保存,勿让药品落入儿童手中.
3、肝、肾功能不全者谨慎用药.
4、本品含蔗糖,糖尿病患者慎用.
5、如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用.
6、儿童应在成人监护下使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道,用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响.建议怀孕的头三个月内不予采用.
【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次;2岁以下儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日2次.或遵医嘱.不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次.
【老年用药】每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次.
【药物相互作用】据报道,氨溴索与抗菌素(氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素)有协同作用;与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用.
【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状.
【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出.对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明,经口灌胃LD50为864.89mg/kg,死亡时间大部分在给后10~30分钟,因呼吸停止而死亡.
【药代动力学】据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2~4小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄.
【贮 藏】遮光,密封保存.
【包 装】玻璃管制口服液体瓶装,10支/盒.
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20010534
公司名称 千虹医药
联  系  人 千虹医药
手机 13381365278
电话 010-56228779
QQ号 3184242786
公司网址 http://www.qhmed.com/
Email 3184242786@qq.com
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