唐草片
清热解毒、活血益气.用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴细胞在100-400个/mm 3之间)，有提高CD4淋巴细胞计数作用，可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状，改善活动功能状况.
【临床试验】
临床采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性，其结果如下：
1、CD4细胞计数绝对值：
治疗6个月后，唐草片组CD4数量上升，安慰剂组CD4数量下降； CD4数量变化差异有统计学意义（P=0.000）.对两组差值进行估计，ITT（愿意治疗）人群中唐草片组上升69.32个细胞／ml，安慰剂组下降24.56个细胞／ml，PP（符合方案）人群中唐草片组上升71.64个细胞／ml，安慰剂组下降37.38个细胞／ml，以上结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组.
ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4计数上升幅度大于30%，即有效率为50.57％；PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4计数上升幅度大于30%，即有效率为51.81％.唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，两组疗效差异有统计学意义（P=0.000），ITT、PP人群结论一致.
将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析，治疗后以CD4细胞计数来判断疗效：HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.00），ITT、PP人群结论一致；艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.011），ITT、PP人群结论一致.
2、HIV病毒载量(log)
治疗6个月后，唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当，安慰剂组HIV载量上升，HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005；PPP=0.000）.ITT人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.21， PP人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.29，结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组.考虑中心与治疗分组交互作用的协方差分析结果显示，中心与治疗的交互作用无统计学意义（PITT=0.303； PPP=0.121），表明各中心结果一致.
将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析：HIV感染者中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.037），唐草片组优于安慰剂组；艾滋病期病人中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005），唐草片组优于安慰剂组.
3、临床症状评分
唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、食欲不振、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000.临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况，唐草片组均优于安慰剂组，差异有统计意义.
4、CD4／CD8比值
治疗6个月后，唐草片组CD4／CD8比值增加，安慰剂组CD4／CD8比值降低，协方差分析模型显示，唐草片组优于安慰剂（P=0.000）.
5、CD8计数
两组变化值相近，差异无统计意义.
6、安全性结果
实验中偶见轻度副作用，如轻度恶心、消化不良，轻度失眠，但病人均未因此影响继续服药，且症状很快消失.
服用6个月唐草片，未发现药物对肝、肾有副作用，对血液系统和心脏亦未发现有毒副作用.唐草片半年疗程病人能很好耐受，没有因为副作用而终止服药.
【药理毒理】
临床药理实验表明，本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用；对HIV感染的患者外周血中β2 -微球蛋白含量有降低作用，可促进Th1型细胞因子的分泌功能，提高T细胞免疫功能，有利于控制病毒繁殖.体外实验结果表明，本品有抑制病毒HIV－1复制作用.
临床采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性，其结果如下：
1、CD4细胞计数绝对值：
治疗6个月后，唐草片组CD4数量上升，安慰剂组CD4数量下降； CD4数量变化差异有统计学意义（P=0.000）.对两组差值进行估计，ITT（愿意治疗）人群中唐草片组上升69.32个细胞／ml，安慰剂组下降24.56个细胞／ml，PP（符合方案）人群中唐草片组上升71.64个细胞／ml，安慰剂组下降37.38个细胞／ml，以上结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组.
ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4计数上升幅度大于30%，即有效率为50.57％；PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4计数上升幅度大于30%，即有效率为51.81％.唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，两组疗效差异有统计学意义（P=0.000），ITT、PP人群结论一致.
将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析，治疗后以CD4细胞计数来判断疗效：HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.00），ITT、PP人群结论一致；艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.011），ITT、PP人群结论一致.
2、HIV病毒载量(log)
治疗6个月后，唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当，安慰剂组HIV载量上升，HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005；PPP=0.000）.ITT人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.21， PP人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.29，结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组.考虑中心与治疗分组交互作用的协方差分析结果显示，中心与治疗的交互作用无统计学意义（PITT=0.303； PPP=0.121），表明各中心结果一致.
将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析：HIV感染者中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.037），唐草片组优于安慰剂组；艾滋病期病人中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005），唐草片组优于安慰剂组.
3、临床症状评分
唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、食欲不振、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000.临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况，唐草片组均优于安慰剂组，差异有统计意义.
4、CD4／CD8比值
治疗6个月后，唐草片组CD4／CD8比值增加，安慰剂组CD4／CD8比值降低，协方差分析模型显示，唐草片组优于安慰剂（P=0.000）.
5、CD8计数
两组变化值相近，差异无统计意义.
6、安全性结果
实验中偶见轻度副作用，如轻度恶心、消化不良，轻度失眠，但病人均未因此影响继续服药，且症状很快消失.
服用6个月唐草片，未发现药物对肝、肾有副作用，对血液系统和心脏亦未发现有毒副作用.唐草片半年疗程病人能很好耐受，没有因为副作用而终止服药.
【药理毒理】
临床药理实验表明，本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用；对HIV感染的患者外周血中β2 -微球蛋白含量有降低作用，可促进Th1型细胞因子的分泌功能，提高T细胞免疫功能，有利于控制病毒繁殖.体外实验结果表明，本品有抑制病毒HIV－1复制作用.
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