生产单位：吉林玉仁制药股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：老年病用药

规格：胶囊剂

【适 应 症】（1）脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等.

【成　　份】本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪.

化学名称：（E）-1-［双-（4-氟苯基）甲基］- 4 -（2-丙烯基- 3 -苯基）哌嗪二盐酸盐.

化学结构式：

分子式：C26H26F2N2·2HCl

分子量：477.42

【性　　状】本品为胶囊剂.



（2）耳鸣，脑晕.

（3）偏头痛预防

（4）癫痫辅助治疗.

【规　　格】按C26H26F2N2计算5mg

【用法用量】（1）包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程.

（2）特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程.

（3）间歇性跛行，每日10～20mg.

（4）偏头痛预防，5～10mg，每日2次.

（5）脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg.

【不良反应】（1）中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见；②长期服用者可以

出现抑郁症，以女性病人较常见；③锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等.多数用药3周后出现，停药后消失.老年人中容易发生；④少数病人可出现失眠，焦虑等症状.

（2）消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加.

（3）其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状.但多为短暂性，停药可以缓解.

【禁　　忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用.

【注意事项】（1）用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药.

（2）严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药.

（3）患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂.

（4）驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报

　　　　　　告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药.

【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统

　　　　　　对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原

　　　　　　则上儿童慎用或忌用药.

【老年用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少.

【药物相互作用】

（1）与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用.

（2）与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度.

（3）放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力.

（4）在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果.

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献.

【药理毒理】

　　　　　　本品是一种钙通道阻断剂.能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造

　　　　　　成的细胞损害.本品具有：①缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管

　　　　　　痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15

　　　　　　倍；②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；③抗癫痫

　　　　　　作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从

　　　　　　而避免癫痫发作；④保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑤氟桂利嗪尚有改善

　　　　　　肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用.

【药代动力学】

本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时，体内主要分布于肝、肺、

　　　　　　胰、并在骨髓、脂肪中积蓄.连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，

　　　　　　可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌.绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄.经

　　　　　　胆汁进入肠道，经粪便排泄.

【贮 藏】遮光，密封保存.

【包 装】聚乙烯塑料瓶 60粒/瓶×1瓶/盒

【有 效 期】30个月

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