50IU结核菌素纯蛋白衍生物
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）是用人型结核杆菌强毒株（H37RV）经液体表面培养、蒸汽杀菌、过滤除去菌体，用沉淀、分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体制品，含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质，其主要成分是蛋白质，对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体，能引起特异的皮肤变态反应.
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）主要用于结核病的流行病学调查和临床辅助诊断，也可用于卡介苗接种后的免疫效果评估，是目前结核病筛查最经济有效的体内诊断试剂.
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）主要用于结核病的流行病学调查和临床辅助诊断，也可用于卡介苗接种后的免疫效果评估，是目前结核病筛查最经济有效的体内诊断试剂.
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）系用人型结核杆菌强毒株（H37RV）经液体表面培养、蒸汽杀菌、过滤除去菌体，用沉淀、分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成.
主要适用于：结核病的临床诊断、结核病流行病学调查及卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测的体内诊断试剂.
结核菌素纯蛋白衍生物为中华人民共和国卫生行业标准（WS288-2008）中明确规定了结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）是结核病必要的辅助诊断用品.2012版国家基本药物目录收录产品（序号293）、2012版国家医保目录收录产品（甲类药品，序号1597）.符合《中华人民共和国药典》三部、新版GMP认证生产车间.
北京祥瑞生物制品有限公司是国内唯一生产、供应结核菌素纯蛋白衍生物的生产企业，公司专注于结核病体内诊断领域，拥有品种规格齐全的结核病领域体内诊断试剂系列产品.
【适用范围】
1、疑似结核病人的临床辅助诊断.
2、机体免疫水平评价，作为伴侣试剂配合治疗强制性脊柱炎、红斑性狼疮等药物的使用.
【市场前景】
1、结核病诊断市场：
我国是结核病的高发国家，据世界卫生组织评估，目前我国结核病年发病人数约为130-150万，结核菌素纯蛋白衍生物是唯一被确定为结核病诊断标准(中华人民共和国卫生部行业标准（WS288-2008）)的用于辅助诊断的体内诊断试剂.市场应用前景广泛.
2、临床其他市场：
结核菌素纯蛋白衍生物在临床上还常用于评价患者细胞免疫水平，用于指导针对于免疫系统药物临川用药.如系统性红斑狼疮、强制性脊柱炎、类风湿关节病等.患者在治疗期间需多次、全程应用.此市场前景更为广泛.
【成份和性状】本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂(即每1ml含50IU),经与国家标准品标化,达到完全一致.本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物.
【规格】每人用剂量为0.1ml，含5IU TB-PPD.每支1ml.
【作用与用途】用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测.
【使用对象】婴儿、儿童及成人.
【用法用量】吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内.
【结果判定】于注射后48~72小时检查注射部位反应.测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之.反应平均直径应不低于5mm为阳性反应.凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明.
【不良反应】一般无不良反应.曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈.偶有严重者可作局部消炎或退热处理.
【禁忌】患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用.
【注意事项】
（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用.
（2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用.
（3）安瓿开启后在半小时内使用.
【包装】安瓿.5支/盒.
【执行标准】《中华人民共和国药典》三部2010年版.
【批准文号】国药准字S10960016
【生产企业】北京祥瑞生物制品有限公司
主要适用于：结核病的临床诊断、结核病流行病学调查及卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测的体内诊断试剂.
结核菌素纯蛋白衍生物为中华人民共和国卫生行业标准（WS288-2008）中明确规定了结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）是结核病必要的辅助诊断用品.2012版国家基本药物目录收录产品（序号293）、2012版国家医保目录收录产品（甲类药品，序号1597）.符合《中华人民共和国药典》三部、新版GMP认证生产车间.
北京祥瑞生物制品有限公司是国内唯一生产、供应结核菌素纯蛋白衍生物的生产企业，公司专注于结核病体内诊断领域，拥有品种规格齐全的结核病领域体内诊断试剂系列产品.
【适用范围】
1、疑似结核病人的临床辅助诊断.
2、机体免疫水平评价，作为伴侣试剂配合治疗强制性脊柱炎、红斑性狼疮等药物的使用.
【市场前景】
1、结核病诊断市场：
我国是结核病的高发国家，据世界卫生组织评估，目前我国结核病年发病人数约为130-150万，结核菌素纯蛋白衍生物是唯一被确定为结核病诊断标准(中华人民共和国卫生部行业标准（WS288-2008）)的用于辅助诊断的体内诊断试剂.市场应用前景广泛.
2、临床其他市场：
结核菌素纯蛋白衍生物在临床上还常用于评价患者细胞免疫水平，用于指导针对于免疫系统药物临川用药.如系统性红斑狼疮、强制性脊柱炎、类风湿关节病等.患者在治疗期间需多次、全程应用.此市场前景更为广泛.
【成份和性状】本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂(即每1ml含50IU),经与国家标准品标化,达到完全一致.本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物.
【规格】每人用剂量为0.1ml，含5IU TB-PPD.每支1ml.
【作用与用途】用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测.
【使用对象】婴儿、儿童及成人.
【用法用量】吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内.
【结果判定】于注射后48~72小时检查注射部位反应.测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之.反应平均直径应不低于5mm为阳性反应.凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明.
【不良反应】一般无不良反应.曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈.偶有严重者可作局部消炎或退热处理.
【禁忌】患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用.
【注意事项】
（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用.
（2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用.
（3）安瓿开启后在半小时内使用.
【包装】安瓿.5支/盒.
【执行标准】《中华人民共和国药典》三部2010年版.
【批准文号】国药准字S10960016
【生产企业】北京祥瑞生物制品有限公司
1、具备国家核准的生物制品经营资质，注册资金为1000万元以上；
2、具备全国性冷链物流配送能力；
3、拥有全国性产品配送渠道,拥有覆盖全国的市场网络基础；
4、熟悉基本药物销售经营模式，拥有其他基本药物产品的全国总代的从业经验；
5、熟悉治疗性生物制品的市场营销，拥有全国总代的从业经验；
6、有良好的资金能力(应该具有银行授信额度),可以提供货款回款保证；
7、不得同时经营和销售(代理)与祥瑞产品同类的其它产品；
8、拥有为医院或终端用户提供医学技术服务与咨询服务的能力；
9、拥有良好的政府资源，有能力解决各省的招标准入工作；
10、执行祥瑞公司企业文化及产品理念，认同并执行祥瑞公司各项经销商管理政策。
2、具备全国性冷链物流配送能力；
3、拥有全国性产品配送渠道,拥有覆盖全国的市场网络基础；
4、熟悉基本药物销售经营模式，拥有其他基本药物产品的全国总代的从业经验；
5、熟悉治疗性生物制品的市场营销，拥有全国总代的从业经验；
6、有良好的资金能力(应该具有银行授信额度),可以提供货款回款保证；
7、不得同时经营和销售(代理)与祥瑞产品同类的其它产品；
8、拥有为医院或终端用户提供医学技术服务与咨询服务的能力；
9、拥有良好的政府资源，有能力解决各省的招标准入工作；
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| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
| 3184242786@qq.com |
