生产单位：新疆西域药业

招商区域：新疆等全国市场

产品类别：西药产品

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[适应症] 适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善.

新莫尔 尼莫地平注射液 Nimodipine Injection 治疗脑血管疾病首选良药 明显增加脑部供血，改善缺血性脑部损害，降低死亡率. 减少缺血导致的钙离子内流，保护神经元. 抑制血小板聚集，抗血栓形成，预防、治疗兼而有之. 尼莫地平是1,4二氢吡啶类的钙通道拮抗剂. 其药理特性是调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能.对脑血管的作用尤为突出，可与中枢神经的特异受体相结合，该特异性使本品能预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损坏，抑制血管平滑肌细胞的钙离子的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用.并能抑制血小板凝集和血栓形成，有效预防各种因素导致的脑血管痉挛.在适宜剂量下，选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管.国外类似研究也已证实尼莫地平能明显降低SAH病人死亡率和致残率.临床证明该药疗效确切，适应症较广，且副反应低. 在脑血管疾病中，蛛网膜下腔出血（SAH）为常见病之一，发病后脑血管痉挛（CVS）的发病率为40-80％，易造成癫痫发作等.尼莫地平注射液临床证明对预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤等脑血管疾病疗效确切. 药理作用：-------------------- 尼莫地平进入脑组织后，高度特异的与钙通道受体可逆性结合，调节钙离子流入神经细胞，保护神经元，稳定其功能，提高对缺血的耐受性；也通过受体作用于脑血管，减少钙离子流向血管平滑肌细胞，从而调节血管张力，发挥抗血管收缩和抗缺血作用. 本药在体外能防止各种血管活性物质(如5-羟色胺、前列腺素和组织胺)及其降解产物引起的血管收缩，此外还有神经和精神药理学作用. 对急性脑供血障碍病人的研究表明，本药能扩张脑血管和改善脑供血，增加大脑损伤和灌注不足部位的灌注，并能明显降低蛛网膜下腔出血病人的缺血性神经损伤和死亡率. 临床应用：-------- 尼莫地平可以选择性地抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流，同时抑制动脉平滑肌细胞内磷酸二酯酶的活性，使细胞内camp浓度增高，动脉平滑肌松弛，全身小动脉扩张、血管阻力降低.近年随着药理作用的深入研究，尼莫地平在治疗脑血管病方面的临床应用更为广泛. ■脑血管痉挛 脑血管痉挛（cvs）是蛛网膜下腔出血（sah）最重要的并发症，是增加患者病死率和致残率的主要原因.一项研究在65例动脉瘤sah的患者中采用早期手术后尼莫地平药物相结合的方案治疗.经过6个月观察，术前临床分级是ⅰ、ⅱ级的患者中有96％得到不同程度的临床改善，ⅲ、ⅳ级的患者中有84％改善.国内王红锋等研究报道sah患者57例，随机分为尼莫地平组和常规治疗组，对防治（特别是预防）效果、疗程、cvs发生率、病死率等指标进行评估，尼莫地平组均明显低于常规治疗组.应用尼莫地平效果也较满意，尼莫地平组发生的cvs，继续应用尼莫地平治疗，仍然有效.目前大多数观点认为，尼莫地平是防治sah和cvs最重要的有效药物，能改善所有级别sah伴发cvs患者的预后. ■脑梗死 引起脑梗死以动脉硬化血栓形成占多数，脑组织在缺血缺氧时，神经细胞内钙浓度上升，脑血管痉挛.国外的研究发现，尼莫地平1微克/（千克·分钟）静脉滴注，无论梗死前或梗死后应用，均可使全脑缺血犬的脑血流量增加，增加量约为对照组的两倍.有的研究结果表明，用药时间越早，梗死面积越小.国内学者朱春艳1999年报道，用尼莫通（活性成分是尼莫地平）治疗急性缺血性脑梗死50例，总有效率为96％，较低分子右旋糖酐对照总有效率为70％，有显著性差异（p＜0.05）. ■偏头痛 目前认为，偏头痛发作是由于血管平滑肌细胞内钙浓度增高，平滑肌收缩，局部血流灌注量减少所致，其发生率约为5％.尼莫地平可阻止钙离子进入细胞内，预防偏头痛发作.国内学者研究表明，尼莫地平在减少头痛发作频率、缩短头痛时间和减轻头痛程度方面均显著优于安慰剂组，显效和有效率为80.3％.还有人观察治疗64例结果显示，尼莫地平对偏头痛的缓解显效率为71.9％. ■脑出血 脑出血后相当一段时间内，在血肿周围会出现局部脑血流下降，已被动物实验和临床研究所证实.尼莫地平可改善高血压出血后的局部脑血流下降和伴随的临床变化.国内学者匡永锋等2000年报道，将84例经头颅ct证实基底节出血患者，治疗组和对照组均给予降颅压、营养脑细胞及止血降压常规治疗，治疗组加用尼莫通50毫升（10毫克），每天静滴1次.10～14天后，治疗组较对照组血肿周围血肿带面积明显缩小（p＜0.05），神经功能缺损评分明显改善（p＜0.01），并能明显改善病情及预后.国内科研人员刘玉光等最近用尼莫通治疗自发性脑室内出血75例，与常规药物组88例比较，病死率分别为31.2％和38.2％，神经功能恢复率分别为82.9％和72.9％，均有显著性差异. ■改善记忆功能 研究证实，脑损伤最易累及的是具有学习记忆重要功能的海马区，ca2＋超载又是海马区选择性易损伤的原因.分别对大鼠、兔、鸡、猴的脑外伤、脑老化及缺血性脑损伤等动物模型，采取服用尼莫地平前后进行学习记忆功能检测，发现服药后动物学习功能较服药前有明显提高.国外对数百例患有老年痴呆患者进行尼莫地平治疗3～6个月，发现可缓解老年性痴呆，学习记忆功能随疗程延长而疗效更为明显. ■其他 尼莫地平可调节钙通道改变细胞膜电位，抑制ca2＋内流而防止癫痫样放电. 给癫痫病人服用抗癫痫药的同时，辅以尼莫地平治疗，成人每天60－120毫克，分三次服.通过2－4年的观察，结果有87.5％的病人脑血流量改善，有93.6％的病人发作明显减少，甚至无发作.由于尼莫地平可有效地改善癫痫病人的局部脑备注循环，阻断因缺血而引起的一系列局部细胞学改变，减少致病因素形成，从而起到治疗作用. 尼莫地平可使某些辅助抗癫痫药血浓度提高.亦有观察到对脑细胞自由基损伤有保护作用. 安全性：------------------------ 经全身用药过敏性、溶血性、血管刺激性动物实验以及毒性试验，证明了其临床用药的安全有效性. 尼莫地平临床应用逐渐扩大，副反应较小，常规用药滴注对血压和心率无明显影响，但在较大剂量使用时，可出现头痛、头晕、面部潮红、血压下降等，也应值得重视. 处方资料--------------- [药品名称] 通用名:尼莫地平注射液 英文名:Nimodipine Injection 汉语拼音:Nimodiping Zhusheye 本品主要成份为:尼莫地平,其化学名为:(±)-4-(3-硝基苯基)-2,6-二甲基-3,5-二羧酸异丙基酯-1,4-二氢吡啶. 结构式: 分子式:C21H26N2O7 分子量:418.45 [性状] 本品为几乎无色或微黄绿色的澄明液体. [药理毒理] 尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂.正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化.尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的.动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的亲脂性特点,易透过血脑屏障.当用于蛛网膜下隙出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml.由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚.此外尚具有保护和促进记忆、促进血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤. [药代动力学] 静脉滴注尼莫地平0.03mg/kg,ADC为38.8±13.3μg/(h?L),分布容积0.9±0.4L/kg,总清除率0.8±0.3L/(kg·h),t1/2a7.3±3.5分钟,t1/2β1.1±0.2小时.15名蛛网膜下腔出血(1-3级)病人静滴本品48mg/日,共14天,平均血浆药物浓度36-72μg/L,均未发现药物蓄积情况,蛋白结合率为96%-99%,药物分布容积1.6-3.1L/kg,血浆中药物浓度下降快,代谢产物几无活性,通过胆囊排泄,80%于粪便,20%于尿液中排出体外. [适应症] 适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善. [用法用量] 　　静脉滴注给药:取尼莫地平注射液30-40ml(6-8mg)注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐水中,混合后立即静滴或经输液泵体外循环给药. 　　治疗开始一小时内连续静脉滴注尼莫地平1mg,若病人能耐受,一小时后增至每小时2mg连续滴注,每日总量24-48mg,7-14天为一疗程. [不良反应] 大量临床实践证明,蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应.最常见的不良反应有: (1)血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关. (2)肝炎. (3)皮肤刺痛. (4)胃肠道出血. (5)血小板减少. (6)偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等.此外,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高. [禁忌] 　 [注意事项] (1)脑水肿及颅内压增高患者须慎用. (2)尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用. (3)本品可引起血压的降低.在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量. (4)可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱.当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察. (5)避免与β-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用. (6)由于含一定量乙醇(20%v/v),不能与乙醇不相溶的药物配伍. (7)由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附,应使用聚乙烯的输主系统. (8)稀释时轻轻摇匀即可,切勿用力振摇. (9)稀释后药液如有析出物不可使用,应重新配制. (10)使用时应避光. [孕妇及哺乳期妇女用药] (1)药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用. (2)动物实验提示本品具有致畸性. [儿童用药] 尚不明确. [老年患者用药] 尚不明确. [药物相互作用] (1)与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用. (2)当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关. [药物过量] 　 [规格] 20ml:10mg [贮藏] 置于阴凉处,干燥,遮光,密闭保存. [包装] 5支/盒 [有效期] 2年

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