生产单位：新疆西域药业

招商区域：新疆等全国市场

产品类别：西药产品

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【适应症】 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能； 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒. 3、用于降低放化疗的毒副反应，并可预防放、化疗所致的外周白细胞减少. 4、用于老年性早期白内障和玻璃体混浊. 【用法用量】 静脉滴注，一次2支，一日一次，连续4周. 临用前用5~10%的葡萄糖溶液或0.9氯化钠注射液250~500ml稀释后，按常规静脉滴注.

硫普罗宁注射液 \ 硫普罗宁片 切灵宝 国家医保乙类 肝病临床首选用药 药物性肝损伤的修复 治疗慢性乙型肝炎 对重金属和药物的解毒作用 用于放化疗引起的白细胞减少 对老年性白内障和玻璃体混浊疗效显著 剂型优秀 使用方便 硫普罗宁（Tiopronin，商品名切灵宝）为甘氨酸衍生物.本品具有降低肝细胞或线粒体ATP酶的活性，提高细胞ATP含量，恢复电子传递功能；抑制肝细胞粒体过氧化脂质体的形成，保护肝细胞膜，促进肝细胞的修复再生；参与肝细胞蛋白质、糖代谢，维持肝细胞内谷胱甘肽含量，以及加速乙醇在体内的排泄，防止甘油三酯在体内积聚等多方面的药效学作用. 硫普罗宁首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功能药物应用临床.国外长期使用证实：该药能全面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状，具有疗效确切、安全可靠等特点. 临床上主要用于治疗：病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对老年性早期白内障和玻璃体混浊有显著. 中国一直是个肝炎大国，各类肝炎一直为临床所关注，江苏天禾制药有限公司推出新一代产品硫普罗宁片剂及注射液，作为临床肝病首选用药及其它方面良好的疗效得到广大患者和医务人员的认可. 药理作用　--------------- 1 对肝脏组织、细胞的保护作用　 ① 对多类型肝损伤的修复作用　硫普罗宁能够防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及扑热息痛对肝脏的损害，并可预防由于四氯化碳而导致的肝坏死.硫普罗宁可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆积，对酒精性肝损伤有显著修复作用. ② 保护肝线粒体结构，改善肝功能　硫普罗宁可使肝细胞线粒体中的ATPase活性降低，ATP含量升高，电子传递功能恢复正常，从而改善肝细胞功能，对抗各类肝损伤负效应. ③ 促进肝细胞再生作用　实验证明硫普罗宁可促进肝细胞再生，表现为乳酸脱氢酶活性、苹果酸酶活性、DNA含量及肝总蛋白含量均升高. ④ 清除自由基　硫普罗宁含有巯基，能与自由基可逆性结合成二硫化物，作为一种自由基清除剂.此外硫普罗宁还可激活铜、锌、-SOD酶以增强其清除自由基的作用. 2　对重金属和药物的解毒作用　实验证明硫普罗宁可促进重金属Hg、Pb从胆汁、尿、粪便中排出，降低其肝、肾蓄积量，保护肝功能和多种物质代谢酶.大鼠ip 300 mg/kg硫普罗宁，可加快催眠时间，并可预防性的降低氯化汞、亚砷酸钠、铜盐、氯化钾的致死率. 3　防治放、化疗引起的外周血白细胞减少　硫普罗宁对于因化疗或放疗引起的白细胞减少的保护主要也是通过提供巯基而发挥其解毒和组织细胞保护作用的. 4　防治早老性白内障　硫普罗宁对于老年性早期白内障及有玻璃体混浊的患者有较好的疗效，系通过抑制造成白内障的生化素的应激反应，抑制晶体蛋白的凝聚.治疗后，在裂隙灯显微镜下，可观察到晶状体混浊的明显改善. 5　其他　硫普罗宁尚有减少组织胺的渗出，降低血管通透性的作用，故可用于荨麻疹、皮炎、湿疹、痤疮等皮肤病，此外尚可溶解胱氨酸性结石，用于泌尿结石的预防和治疗. 临床应用　---------------------- 1.治疗药物性肝损害的疗效 实验表明切灵宝能显著减轻肝细胞炎症，促进肝功能恢复，而且，切灵宝治疗药物性肝损害的综合疗效明显优于对照组，进一步证实了其对药物性肝损害的确切疗效，且安全性好. 两组治疗前后AST、ALT、TB的比较（X±S） 两组治疗前比较，P均＞0.05；两组治疗后比较，P均＜0.01. 2.切灵宝治疗慢性乙型肝炎 切灵宝具有多种生物活性，可通过以下机制产生护肝作用： ①切灵宝为含游离巯基的甘氨酸衍生物，可降低肝细胞线粒体ATP酶的活性，提高细胞内ATP的含量，恢复电子传递功能，从而改善肝细胞的生化代谢. ②切灵宝携带的游离巯基具有还原性，能化解体内过多自由基对细胞膜及细胞器膜的氧化破坏，同时能激活超氧化物歧化酶的活性，加速自由基的消除，稳定肝细胞膜、线粒体膜、内质网膜剂溶酶体酶； ③切灵宝结构中的甘氨酸是合成嘌呤环的重要成份. 3.切灵宝治疗慢性病毒性肝炎 切灵宝针剂对慢性病毒性肝炎具有显著和稳定的改善肝功能治疗作用，疗效优于其它针剂，其疗效特点表现在： ①切灵宝针剂改善症状及肝功能尤其AST指标复常起效快，多在用药一周内改善. ②切灵宝针剂对AST、T、A/G等指标的改善尤为明显. ③切灵宝针剂对CAH的疗效更为有效，可作为其首选药物. 在安全性方面，切灵宝不良反应少，安全性良好，同时发现切灵宝具有白细胞增生刺激作用，由此可能成为切灵宝升白疗效新机制.因而，切灵宝是公认有效的肝功能改善剂和代谢解毒剂. 4.切灵宝对抗结核药所致肝损害 切灵宝对抗结核药物所致肝损害有明显的治疗作用.抗结核药引起肝损害时，停用抗结核药可增加结核杆菌的耐药性，影响结核病的正规治疗.因此，在临床上因抗结核药物引起的轻、中度肝损害病人使用切灵宝治疗可避免不必要的停药. 临床评价------------- 硫普罗宁为一种新型含游离巯基的甘氨酸衍生物.经上海市传染病医院等3家医院应用结果表明，硫普罗宁无论对急、慢性病毒性肝炎的症状及肝功能ALT和SB均有较好的改善作用，共治疗100例，其中急性肝炎29例，慢性肝炎66例，肝炎后肝硬化5例，结果显示：对急、慢性肝炎的显效率分别达86.2%和84.3%；对肝炎后肝硬化显效率为60%.随访观察，急性肝炎无1例复发，慢性肝炎在停药后3～6月，16.7%的患者(5/30)肝炎复发，其复发率低于常用的降酶药物如垂盆草冲剂、联苯双脂及强力宁注射液等.在治疗急性或慢性肝炎过程中仅3例出现一过性皮肤瘙痒和荨麻疹，对症处理消失.另一临床试验证明硫普罗宁治疗病毒性肝炎也具有显著疗效，共120例诊断为病毒性肝炎患者， 67.2%的病例于服药后8周内恢复正常，其治疗特点为降低ALT及SB的作用较快.在治疗病毒性肝炎过程中2例有短暂的恶心感，均不影响治疗. 临床结果还显示，硫普罗宁可减轻肿瘤患者放化疗后的消化道症状，同时又能升高白细胞的数量，改善和提高患者的生活质量.共治疗120例，其中显效114例，总有效率达95%，对放化疗引起的白细胞减少、肝损伤起到很好的防治作用.硫普罗宁无明显不良反应，对血、尿常规及心肾功能均无损害，所以硫普罗宁在临床应用中是一种疗效确实，安全可靠的药物. 处方资料*----------------- 硫普罗宁注射液 【药品名称】 通用名称：硫普罗宁注射液 商品名：切灵宝 英 文 名：Tiopronin Injection 汉语拼音： Liupuluoning Zhusheye 本品主要成份：硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸. 其结构式为： 分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体. 【药理毒理】 动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升. 【药代动力学】 给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.0015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）.静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出. 在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为 10-12%， 口服15.4%），但肌注后排泄时间延长，需8-24小时，血浆水平也较口服为高. 【适应症】 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能； 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒. 3、用于降低放化疗的毒副反应，并可预防放、化疗所致的外周白细胞减少. 4、用于老年性早期白内障和玻璃体混浊. 【用法用量】 静脉滴注，一次2支，一日一次，连续4周. 临用前用5~10%的葡萄糖溶液或0.9氯化钠注射液250~500ml稀释后，按常规静脉滴注. 【不良反应】 1、过敏反应：可有皮疹.皮肤搔痒、面色潮红等. 2、消化系统：可有食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，罕见味觉异常. 【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用. 【注意事项】 在使用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或相应处理. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用. 【儿童用药】 禁用. 【药物相互作用】 不得与具有氧化作用的药物合并使用. 【规格】2ml:0.1g 【贮藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存. 【包装】 2ml安瓿装. 硫普罗宁片-------- 【药品名称】 通用名：硫普罗宁片 商品名：切灵宝 英文名：Tiopronin Tablets 汉语拼音：Liupuluoning Pian 本品主要成份为：硫普罗宁.其化学名称为：N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸. 【性状】 本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色. 【药理毒理】 动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升. 【适应症】 可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能. 【用法用量】 口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱. 【不良反应】 1．消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见.可减量或暂时停服. 2．过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品. 3．长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停服. 4．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服. 【禁忌】 对本品有过敏史的患者禁用. 【注意事项】 在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治. 【规格】 0.1g 【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存. 【有效期】 暂定2年

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