生产单位：烟台文和商贸有限公司

招商区域：全国,山东省,烟、威、青

产品类别：医疗设备

产品小类：医用材料及医用器具

规格：片剂

结构组成：产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成.扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成.产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封性；扩张囊按标称容量充起后，扩张囊应无泄漏和损坏且可视性好；产品细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，应无皮内刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量应不大于10μg/g.

规格型号：Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml

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