双氯芬酸钠肠溶片
【适应症】用于：（1）缓解类风湿关节骨关节脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状：（2）治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；（3）急性的轻、中度疼痛、如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；（4）对成人和儿童的发热有解热作用.
英文名：Diclofenac Soodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuangl u fensuanna Changrongpian
本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）..其化学名称为2-［(2,6-二氯苯基)氨基］苯乙酸钠.
分子量:318.13
【性 状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色.
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用.在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg.
【药代动力学】口服吸收快，完全.与食物同服降低吸收率.血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值.与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低.药物半衰期约2小时.血浆蛋白结合率为99%.在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时，大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2-2小时排泄完.长期应用无蓄积作用.
【用法用量】1.成人常用量（1）作为常规剂量，最初每日剂量为100mg-150mg.对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg.通常将每日剂量分2-3次服用.（2）对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg,分次服用.最初剂量应是50-150mg,必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日.症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定.（2）小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg,日最大量为3.0mg./kg,分3次服.
【不良反应】（1）胃肠反应：最为常见的不良反应，约见于10％服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失.其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；（2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等（３）引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；（4）其他少见的有血清转氨酶--过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复.
【禁 忌】对本品过敏者禁用.对阿司匹林或其他非甾抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用.本品不得用于12个月以下的儿童.胃或肠道溃疡者禁用.
【注意事项】（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人.用药期间应常规随访检查肝肾功能.（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘.动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸.孕妇及哺乳期妇女不宜服用.
【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔.服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用.
【药物相互作用】（1）饮酒或其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险.长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用.（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高.（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱.（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高.（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时需注意调整地高辛的剂量.（7）本品可增强杭糖尿病药（包括口服降糖药）的作用.（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果.（9）*可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时应减少本品剂量.（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度甚至可达到中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用.（11）本品可降低胰岛素和其他降糖作用使血糖升高.（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症.（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度.（14）与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度.（15）某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用.当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾.（16）与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生.
【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收.对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抵制，应进行支持治疗和对症治疗.
【规 格】25mg
【有效期】三年
【贮 藏】遮光，密封保存
【包 装】铝塑板；24片/板；塑料瓶：100片/瓶
【批准文号】国药准字H41024221
【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司
汉语拼音：Shuangl u fensuanna Changrongpian
本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）..其化学名称为2-［(2,6-二氯苯基)氨基］苯乙酸钠.
分子量:318.13
【性 状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色.
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用.在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg.
【药代动力学】口服吸收快，完全.与食物同服降低吸收率.血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值.与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低.药物半衰期约2小时.血浆蛋白结合率为99%.在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时，大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2-2小时排泄完.长期应用无蓄积作用.
【用法用量】1.成人常用量（1）作为常规剂量，最初每日剂量为100mg-150mg.对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg.通常将每日剂量分2-3次服用.（2）对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg,分次服用.最初剂量应是50-150mg,必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日.症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定.（2）小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg,日最大量为3.0mg./kg,分3次服.
【不良反应】（1）胃肠反应：最为常见的不良反应，约见于10％服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失.其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；（2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等（３）引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；（4）其他少见的有血清转氨酶--过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复.
【禁 忌】对本品过敏者禁用.对阿司匹林或其他非甾抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用.本品不得用于12个月以下的儿童.胃或肠道溃疡者禁用.
【注意事项】（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人.用药期间应常规随访检查肝肾功能.（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘.动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸.孕妇及哺乳期妇女不宜服用.
【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔.服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用.
【药物相互作用】（1）饮酒或其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险.长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用.（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高.（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱.（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高.（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时需注意调整地高辛的剂量.（7）本品可增强杭糖尿病药（包括口服降糖药）的作用.（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果.（9）*可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时应减少本品剂量.（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度甚至可达到中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用.（11）本品可降低胰岛素和其他降糖作用使血糖升高.（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症.（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度.（14）与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度.（15）某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用.当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾.（16）与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生.
【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收.对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抵制，应进行支持治疗和对症治疗.
【规 格】25mg
【有效期】三年
【贮 藏】遮光，密封保存
【包 装】铝塑板；24片/板；塑料瓶：100片/瓶
【批准文号】国药准字H41024221
【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
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| 公司网址 | https://www.qhmed.com/ |
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