生产单位：河南省瑞安医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：散剂

【适应症】呼吸道感染如 ：咽喉炎，扁桃腺炎，支气管炎，肺炎.耳鼻科感染如 ：中耳炎.泌尿道感染如 ：肾盂肾炎，膀胱炎.皮肤及软组织感染如 ：蜂窝组织炎，疖， 痈，皮下脓肿，毛囊炎，淋巴结炎，乳腺炎.麦粒肿，其它感染如 ：牙周组织炎，牙冠周围炎，颚炎，猩红热.

拼音名：Toubaokeluo Ganhunxuanji

英文名：Cefaclor for Suspension

化学名 ：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

　　书页号：2000年版二部-176

　　本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0％一～110.O％.

　　【性状】本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜.

　　【类别】同头孢克洛.

　　【规格】按C15H14ClN3O4S计算0.125g*8袋

【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存.

【用法和用量】口服.成人一次0.25g，一日3次.严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g.或遵医嘱.小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g.

【不良反应】

1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等.

2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛.

3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等.

4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等.

【药理毒理】

本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素.对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同.2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株.卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感.吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药.本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成.

　　【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用.

　　【注意事项】1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用.2．肾功能减退及肝功能损害者慎用.3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用.4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染.5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高.6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收.牛奶不影响本品吸收.

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1．孕妇慎用.2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳.

　　【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定.

【老年患者用药】 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期.

【批准文号】国药准字H20084417

【生产企业】山东益康药业有限公司

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