通用名：阿那曲唑片
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阿那曲唑片说明书
【药品名称】
通用名：阿那曲唑片
商品名：瑞斯意
英文名：Anastrozole Tablets
汉语拼音：Anaquzuo Pian
本品主要成份为阿那曲唑，其化学名称为：a,a,a’a’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-二乙氰苯.
其结构式为：
分子式：C17H19N5
分子量：293.37
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色.
【药理作用】
本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂.可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的*转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用.另外，本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响.
【药代动力学】
阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部分代谢成无活性产物经尿排除，约百分之十阿那曲唑以原形从尿排除.据资料报道，健康男性受试者口服本品1mg后，血药浓度达峰时间为1.22±0.46小时，血药峰浓度为9.99±3.24ng/ml，消除半衰期为35.96±14.17小时.
【适应症】
适用于经*及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌.对雌激素受体阴性的病人，若其对*呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品.
【用法用量】
每日口服一次，每次1片（1毫克）.对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量.
【不良反应】
本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泻）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等.副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受.
子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价.
在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移.这些变化起因的研究尚未进行.临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平.
【禁忌】
本品禁用以下情况：
⑴绝经前妇女.
⑵妊娠期或哺乳期妇女.
⑶有严重肾损害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）.
⑷有中到重度肝损害病人.
⑸已知对阿那曲唑及其制剂辅料过敏的病人.
【注意事项】
⑴对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料.
⑵当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致.
⑶本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响.但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿那曲唑片禁用于妊娠期和哺乳期妇女.
【儿童用药】
有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童.
【老年患者用药】
同成人用药.
【药物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：本品同其他药物合用时，不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应.
临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响.尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用.
含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用.
【药物过量】
本品应用过量尚无特殊解救药，治疗只能是对症处理.若过量服用，在病人清醒时可进行摧吐，因本品血浆蛋白结合率较低，透析也可奏效.
【规格】1mg
【贮藏】密闭保存.
【包装】铝塑包装，每板14片.
【有效期】暂定一年
【批准文号】国药准字H33××××××
【生产企业】
企业名称：浙江万马药业有限公司
【药品名称】
通用名：阿那曲唑片
商品名：瑞斯意
英文名：Anastrozole Tablets
汉语拼音：Anaquzuo Pian
本品主要成份为阿那曲唑，其化学名称为：a,a,a’a’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-二乙氰苯.
其结构式为：
分子式：C17H19N5
分子量：293.37
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色.
【药理作用】
本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂.可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的*转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用.另外，本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响.
【药代动力学】
阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部分代谢成无活性产物经尿排除，约百分之十阿那曲唑以原形从尿排除.据资料报道，健康男性受试者口服本品1mg后，血药浓度达峰时间为1.22±0.46小时，血药峰浓度为9.99±3.24ng/ml，消除半衰期为35.96±14.17小时.
【适应症】
适用于经*及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌.对雌激素受体阴性的病人，若其对*呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品.
【用法用量】
每日口服一次，每次1片（1毫克）.对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量.
【不良反应】
本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泻）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等.副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受.
子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价.
在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移.这些变化起因的研究尚未进行.临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平.
【禁忌】
本品禁用以下情况：
⑴绝经前妇女.
⑵妊娠期或哺乳期妇女.
⑶有严重肾损害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）.
⑷有中到重度肝损害病人.
⑸已知对阿那曲唑及其制剂辅料过敏的病人.
【注意事项】
⑴对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料.
⑵当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致.
⑶本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响.但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿那曲唑片禁用于妊娠期和哺乳期妇女.
【儿童用药】
有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童.
【老年患者用药】
同成人用药.
【药物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：本品同其他药物合用时，不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应.
临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响.尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用.
含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用.
【药物过量】
本品应用过量尚无特殊解救药，治疗只能是对症处理.若过量服用，在病人清醒时可进行摧吐，因本品血浆蛋白结合率较低，透析也可奏效.
【规格】1mg
【贮藏】密闭保存.
【包装】铝塑包装，每板14片.
【有效期】暂定一年
【批准文号】国药准字H33××××××
【生产企业】
企业名称：浙江万马药业有限公司
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1、定期回访培训
2、严格的市场保护
3、各种最新学术文件的支持
4、后续新产品的先续约
2、严格的市场保护
3、各种最新学术文件的支持
4、后续新产品的先续约
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| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
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