生产单位：河南省豫工医药供销有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：皮肤科用药,免疫系统用药,微量元素、矿物质及其它营养药,妇科用药,解热镇痛药,循环系统用药,泌尿生殖系统药,激素和内分泌功能调节药,外科用药,呼吸系统用药,消化系统用药,抗微生物药,儿科用药,五官科用药,全科用药

规格：胶囊剂

【通用名】 罗红霉素胶囊 【曾用名】 【英文名】 ROXITHROMYCIN DISPERSIBLE CAPSULES 【拼音名】 LUOHONGMEISU JIAONANG 【药品类别】 大环内酯类 【性状】本品为胶囊剂. 【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A 位）至“P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制. 【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出.血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时. 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染. 【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日.成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次.儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次. 不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等. 禁忌症 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用. 【注意事项】 1．肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次. 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）. 3．本品与红霉素存在交叉耐药性. 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服. 5．用药期间定期随访肝功能. 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳. 儿童用药 老年患者用药 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量. 【药物相互作用】 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍. 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响. 【药物过量】 【贮藏】 密封，在干燥处保存. 【包装】（1）50mg (2)75mg*12粒/盒 (3)150mg *6粒/盒 400盒/件【有效期】 二年

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