生产单位：嘉兴市嘉信医药科技开发有限公司

招商区域：全国各地

产品类别：中药产品

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通络生骨胶囊是广州中医药大学博士生导师、首席教授袁浩教授经过40多年的临床实践筛选出的有效方药，属国内首创，已获国家专利保护，并已申请国际专利.通络生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死研究，曾先后被国家中医药管理局列为重大科技开发课题，获得了广东省科技进步二等奖，2000年国家科技进步二等奖.这是目前全国中医界获得的最高奖项. 实验结果显示，通络生骨胶囊能提高血清钙、磷含量，促进成骨细胞生长，促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管、骨髓的修复再生，使血管枯死的股骨头内再血管化.通过改善病变部位的局部缺血缺氧状态，促进骨细胞的生长，并激活成骨细胞加速生长替代死骨，防止改善骨细胞的脂肪变性.同时，还能提高骨小质量，增加骨矿物含量、密度，防治骨质疏松，提高非特异性免疫和体液、细胞免疫力.药效学实验还表明，通络生骨胶囊具有补肾健骨、消肿止痛、活血化淤及增强免疫功能的作用.药效学实验还表明，通络生骨胶囊具有补肾健骨、消肿止痛、活血化淤及增强免疫功能的作用. 目前此药已临床应用20余年，治疗病例6000余例.1～3年随访证明，通络生骨胶囊对I～III期A病人，单纯用药临床有效率达90％以上，治愈率为64％.对III期B至VI期的患者通过血管束植入配合通络生骨胶囊治疗，有效率达97％、优良率达84％.且通络生骨胶囊属天然药物，毒副作用小、安全可靠，不易产生耐药性.

一、药品名称：本方为广州中医药大学袁浩教授挖掘民间用药经验，结合临床实践筛选的有效方药，具有活血健骨、化瘀止痛的功能，临床上用于治疗股骨头缺血性坏死，本品为胶囊剂型. 二、主要成分与性状：本品为木豆叶药材经水提、浓缩、干燥、制粒而成，内容物为黄粽色颗粒. 三、功能主治：本品具有活血健骨、化瘀止痛功能，临床试验结果表明对股骨头缺血性坏死具有疗效，改善患者髋部活动受限、疼痛、跛行、肌肉萎缩、腰膝酸软、乏力倦怠等症状. 四、药理作用：本品药理实验结果表明： （一）采用马血清和激素造成兔股骨头缺血性坏死的模型，观察通络生骨胶囊治疗激素性股骨头缺血性坏死的药效 为评价中成药“通络生骨胶囊治疗激素性股骨头坏死的药效，本实验建立新西兰兔,马血清一激素造成股骨头缺血性坏死的模型，之后给予高、中、低不同剂量试验药物治疗，同时设定空白对照组、模型对照组.2个月后处死动物，检查了股骨头骨密度，观察治疗后各药物组的骨密度、光镜、电镜等指标.结果如下：（1）股骨头密度：治疗后有不同程度的增加，尤以低剂量组疗效最好.低剂量组与对照组、模型组比较P<0.05.（2）放大X线片：高剂量组股骨头缺血性坏死无明显好转，中、低剂量药物组明显改善，与空白对照组很接近.（3）光镜病理组织学检查：高、中、低剂量药物组均有恢复表现(用药组与模型组空骨陷窝率比较P<0.05)，其中低剂量组大多数动物骨小梁形态正常，连续性较好.高、低剂量组平均空陷窝率显著低于模型对照组（P<0.05），中剂量组平均空陷窝率略高，但与模型对照组相比仍呈下降的趋势.（4）电镜结果：高、中剂量组骨细胞形态结构接进正常骨细胞，低剂量组成骨细胞减少，线粒体不发达.（5）骨组织代谢动力学：高剂量组骨生长测定值显著高于中、低及模型对照组(P<0.05).（6）血液生化：血清总胆固醇，甘油三脂水平在各组间无显著差异.综上各方面所见，表明：在本实验条件下，通络生骨胶囊对与新西兰兔激素性股骨头缺血性坏死治疗效果是明显的. （二）采用维甲酸制作骨质疏松模型，观察通络生骨胶囊对骨质疏松的影响 结果显示通络生骨胶囊能显著提高血清钙、磷含量，降低碱性磷酸酶（P<0.01或0.05），显著提高大鼠的BMC和BMD.病理切片下观察，显示通络生骨胶囊能显著提高骨小梁数量及质量，降低破骨细胞数量，促进成骨细胞生长. （三）活血化瘀试验 1）、对大鼠肠系膜微循环的影响 结果显示通络生骨胶囊能显著提高血液流速、流速积分、流态分数积分（与模型组比较P<0.01或0.05） 2）、急性血瘀模型血流变学指标的影响 结果显示通络生骨胶囊显著降低全血比粘度,血浆比粘度,血沉和红细胞压积(P<0.01或0.05). （四）消肿镇痛试验 用小鼠二甲苯致炎法，大鼠足跖肿胀试验，大鼠棉球肉芽肿试验，小鼠扭体法和热板法试验中，通络生骨胶囊能减轻二甲苯致炎的耳肿胀，减轻大鼠的足跖肿胀，减轻棉球肉芽肿，减少小鼠扭体次数，延长第一次扭体时间，提高小鼠的痛阈. （五）免疫功能试验 实验采用醋酸泼尼松作小鼠免疫功能低下模型，观察通络生骨胶囊对模型组的免疫功能的影响.结果发现通络生骨胶囊可显著提高免疫功能低下小鼠单核细胞的吞噬功能；增加免疫功能低下小鼠免疫器官的重量；增加鸡红细胞作用免疫原免疫功能低下小鼠的溶血素含量；增加PHA刺激免疫功能低下小鼠体内过度态淋巴细胞的含量和淋巴细胞的转化率.以上实验证明，通络生骨胶囊对免疫功能低下小鼠有增强免疫功能作用. （六）预防激素性股骨头缺血性坏死实验 将120只SD大白鼠随机分成6组，即正常对照组、激素造模组、激素加安妥明应用组、激素加通络生骨胶囊高、中、低剂量组.全部动物同时开始实验，于实验后第4周、第8周、第12周分三批处死动物进行股骨头大体形态及光镜检查，墨汁灌注透明片观察，并采用Metamoph全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析，结果进行统计学处理.结果：（1）通络生骨胶囊各应用组骨小梁质量较模型组好，与正常组基本一致，安妥明应用组骨小梁质量较模型组好，但较通络生骨胶囊应用组差.（2）通络生骨胶囊各应用组空骨陷窝率较模型组显著降低（P<0.01），但与正常组无显著差异（P>0.05）；安妥明应用组空骨陷窝率较模型组显著降低（P<0.01），但较用药组显著提高（P<0.01）.（3）通络生骨胶囊应用组股骨头髓腔中脂肪变性程度较模型组明显减轻,但较安妥明应用组程度稍重.（4）通络生骨胶囊应用组软骨下血管计数及软骨下区小血管直径与模型组比较有显著增加(P<0.01)，光镜下小血管结构较模型组完整,无明显髓腔内出血征象.（5）通络生骨胶囊应用组墨汁灌注透明片显示血管密度较模型组及安妥明应用组显著增高(P<0.01),与正常组差别不明显（P>0.05），无明显墨汁弥散.（6）通络生骨胶囊应用组成骨细胞计数较模型组显著增加（P<0.01）,破骨细胞计数较模型组显著降低（P<0.01）. 以上实验结果表明通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用，作用优于安妥明. 根据以上实验结果本品药理作用概括为： 本品可改善“模型动物坏死之股骨头内的血液供应，促进死骨吸收与新骨形成；并缓解髋部疼痛，对股骨头坏死具有治疗和预防作用. 五、用法用量：口服，一次四粒，一日三次，与临床试验用法用量一致. 六、不良反应：本品经668例临床试验，仅3例病人出现轻微的胃部不适. 七、注意事项：服用本品期间，个别患者可能出现短暂的髋关节疼痛加剧，这是死骨吸收的正常反应，此时应注意减轻负重；若疼痛持续加剧，请咨询专科医生；肝肾功能不全者慎用. 儿童用药：小儿遵医嘱用药. 辅助功能锻炼建议：（1）患者做股四头肌自主收缩500次；（2）髋关节屈曲、外展、内收、内旋、外旋各100次.每次锻炼约30分钟，一天3次. 八、有效期：1.5年.

1、强烈的成功意识； 2、真诚的合作态度； 3、丰富的市场操作经验； 4、充分贯彻海正的营削理念； 5、结合海正整体推广策略能够提出明确的经营目标和发展方向； 6、能保证严格执行区域代理销售协议书上的协议内容。 7、具有较强的资金实力。

系列周密的市场推广蓝本，助推经销商启动市场，采取长期帮控、深度协销的策略，协助市场开拓及全程服务； 强有力的资金支持，在全国市场投入近亿元广告推广费用，启动电视、杂志、报纸、广播、网络等多种媒体；投放关于“通络生骨胶囊”产品和以服用通络生骨胶囊为核心的中西医结合股骨头坏死治疗方法的媒体宣传，接受经销商的监督。 强大的科研背景，以广州中医药大学第一附属医院髋关节治疗中心和北京中医药大学附属东直门医院中西医结合骨坏死诊疗中心为核心的医疗技术平台，并组建以徐林教授、何伟教授和袁浩教授为核心的专家组，配合区域市场的专家诊疗活动、保守手术治疗、骨坏死医生培训等。 专业的客户服务系统，建立全国800患者服务热线、股骨头坏死网络医学咨询服务中心和分区域建立患者数据库，并负责患者医学咨询、定期售后随访服务，保证督促患者在所属区域骨坏死中心就诊和复诊。以专业周到的售后服务，让您低风险运作，解除您的后顾之忧， 系统的经销管理支持，建立了完善的经销商管理系统，明确规定了对扰乱市场行为的惩罚措施并将严格贯彻，坚决杜绝危害市场及其他渠道成员利益的行为。 提供各种丰富的终端物料，包括各种海报、折页、DM、立牌等等；提供制作精美、创意独到、富有销售力的报纸软文，符合消费者心理的终端说辞。 具有营销实战经验的区域经理巡回办公，提供指导，处理相关问题，组织典型病例和典型患者，配合经销商开展患者现场互动活动。

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