聚甲酚磺醛栓
【适 应 症】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡.
聚甲酚磺醛栓
英文名称: Policresulen Suppositories
汉语拼音: Jujiafenhuangquan Shuan
【成 份】聚甲酚磺醛.
化学名称：间甲酚磺酸和甲醛的聚合物
【性 状】本品为浅红棕色鸭嘴形栓剂.
【规 格】90mg
【用法用量】阴道给药，将本品放入阴道深部，2天1次.如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒
栓剂.为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部.通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫
生带，防止污染衣物和被褥.
【不良反应】用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失.
【禁 忌】怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必
要时方可应用.
【注意事项】
1.本品为外用药，切忌内服.
2.本品应避免与眼睛接触.
3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐.
4.经期停止治疗；治疗期间避免性生活.不要使用刺激性肥皂清洗患处.
5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净.
6.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性.
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑
药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的
乳汁内是否会含有此药的活性成分.
【儿童用药】尚未进行儿童患者的安全有效性研究.
【老年用药】尚未进行老年患者的安全有效性研究.
【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物.
【药物过量】尚缺乏资料.
【药理毒理】药理作用 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫.选择性地引起坏死或病变
组织及柱状上皮蛋白变性.引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血.
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella
Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感.但 Doderlein Vaginal flore (阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响.目前
此药尚无引起抗药性的报道.
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖.健康的磷状上皮则不受其
影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩.聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性.
毒理研究
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性.
急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50 静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg.
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍.
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用.
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验.在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂
抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失.
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用.
致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用.
尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用.
【药代动力学】尚缺乏资料.
【贮 藏】密封，在25℃以下保存.
【包 装】双层PE压合包装；3粒/盒；3粒/板×2板/盒；3粒/板×3板/盒；3粒/板×4板/盒.（内附医用指套）
【有 效 期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH06362009
【批准文号】国药准字H20093713
【生产企业】
企业名称：葫芦岛国帝药业有限责任公司
生产地址：葫芦岛市高桥经济开发区
邮政编码：125015
英文名称: Policresulen Suppositories
汉语拼音: Jujiafenhuangquan Shuan
【成 份】聚甲酚磺醛.
化学名称：间甲酚磺酸和甲醛的聚合物
【性 状】本品为浅红棕色鸭嘴形栓剂.
【规 格】90mg
【用法用量】阴道给药，将本品放入阴道深部，2天1次.如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒
栓剂.为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部.通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫
生带，防止污染衣物和被褥.
【不良反应】用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失.
【禁 忌】怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必
要时方可应用.
【注意事项】
1.本品为外用药，切忌内服.
2.本品应避免与眼睛接触.
3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐.
4.经期停止治疗；治疗期间避免性生活.不要使用刺激性肥皂清洗患处.
5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净.
6.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性.
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑
药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的
乳汁内是否会含有此药的活性成分.
【儿童用药】尚未进行儿童患者的安全有效性研究.
【老年用药】尚未进行老年患者的安全有效性研究.
【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物.
【药物过量】尚缺乏资料.
【药理毒理】药理作用 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫.选择性地引起坏死或病变
组织及柱状上皮蛋白变性.引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血.
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella
Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感.但 Doderlein Vaginal flore (阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响.目前
此药尚无引起抗药性的报道.
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖.健康的磷状上皮则不受其
影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩.聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性.
毒理研究
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性.
急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50 静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg.
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍.
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用.
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验.在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂
抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失.
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用.
致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用.
尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用.
【药代动力学】尚缺乏资料.
【贮 藏】密封，在25℃以下保存.
【包 装】双层PE压合包装；3粒/盒；3粒/板×2板/盒；3粒/板×3板/盒；3粒/板×4板/盒.（内附医用指套）
【有 效 期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH06362009
【批准文号】国药准字H20093713
【生产企业】
企业名称：葫芦岛国帝药业有限责任公司
生产地址：葫芦岛市高桥经济开发区
邮政编码：125015
聚甲酚磺醛栓
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| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
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