生产单位：山东北药鲁抗医药科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗肿瘤药

规格：注射剂

本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成.

【药品名称】
通用名：低分子量肝素钙注射液
商品名： 赛博利
英文名：Low-molecular-weight Heparin Calcium Injection
汉语拼音：Difenziliɑnɡ Gɑnsuɡɑi Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段，钙盐.
平均分子量：3500～5000道尔顿.

【药理毒理】
低分子量肝素钙（以下简称本品）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似.普通肝素可分为抗血栓活性和抗血凝活性，血浆中凝血酶（即因子Ⅱa）活性与血凝关系密切，因子Xa活性与血栓形成关系较密切.由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为1.5～5.0，而普通肝素为1.0左右，因此，本品在抑制体内外动静脉血栓形成的同时，出血可能性明显少于普通肝素.本品对血栓溶解有间接协同作用，可用于治疗已形成的深部静脉血栓.预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次，一般不需要实验室监测.

【药代动力学】
本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约3.5小时（而静脉注射为2.2小时）.皮下注射的生物利用度100％，而肝素只有30%.多数情况下不存在明显的个体差异，故能按体重给药.本品在肝脏代谢，主要由肾脏以少量代谢的形式或原形消除.本品不能透过胎盘.

【用法用量】
在血液透析时预防血凝块形成，每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量低分子肝素钙或遵医嘱.
在预防和治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品.皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧，左右交替.针头垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折.应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成.

【不良反应】
出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死.

【禁忌】
（1）对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；
（2）急性细菌性心内膜炎患者禁用；
（3）血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用.

【注意事项】
（1）不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）.
（2）对下列患者要慎用并注意监护（因为可能发生过敏反应或出血）；有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者，已口服足量抗凝药者.本品不宜用为体外循环术中抗凝剂.
（3）治疗前应进行血小板计数，本品较少诱发血小板减少症，但仍有可能在用药5～8天后发生，故应在用药初1个月内定期血小板计数.

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用.

【药物相互作用】
本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性.

【药物过量】
出现过量情况时，可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用.1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml鱼精蛋白（625抗肝素单位）中和本品0.1ml（1000IU）.

【规格】
0.5ml：5000AXaIU 国药准字H20060191
1.0ml：5000AXaIU 国药准字H20060190

【贮藏】密闭，阴凉处保存.
【包装】西林瓶，20支/盒，600支/件.
【有效期】24个月.

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