天麻素
[作用与用途] 本品有镇静、安眠作用.用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛.
本品为4-羟甲基苯β-D吡喃葡萄糖甙.按干燥品计算,含C13H18O7应为98.0%~102.0%.
[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性.
本品在水、甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中不溶.
熔点 本品的熔点(药典二部附录15页)为153~156℃.
比旋度 取本品,精密称定,加水制成第1ml中含20mg的溶液,依法测定(药典二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为-68°至-72°.
[鉴别] (1)取本品约10mg,加硫酸数滴溶解后,即显樱桃红色.
(2)取本品100mg,加稀盐酸3ml,加热煮沸约5分钟,放冷,加氢氧化钠溶液(1→10)使成微碱性,滤过,滤液加碱性酒石酸铜试液2ml,加热,即发生氧化亚铜的红色沉淀.
(3)取本品,加水制成每1ml中含35μg 的溶液,照分光光度法(药典二部附录24页)测定,在220、268与274nm的波长处有最大吸收.
[检查] 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与同体积的对照液[取硫酸肼1.0g,加水溶解至100ml,放置4~6小时,量取25ml,加乌托品的水溶液(1→10)25ml,放置24小时后,量取15ml加水至1000ml,摇匀,量取10ml,加水90ml,摇匀,即得]比较,不得更浓;如显色,与同体积的黄色1号标准比色液(药典二部附录57页第一法)比较,不得更深.
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液.照薄层色谱法(药典二部附录30页)试验,吸取上述溶液5μl点样于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(7:3)为展开剂,展开后,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约5分钟,除显深蓝色主斑点外,不得显其它斑点.
干燥失重 取本品,在105℃干燥到恒重,减失重量不得过4.0%(药典二部附录55页).
炽灼残渣 不得过0.4%(药典二部附录56页).
[含量测定] 取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(药典二部附录24页),在220nm波长处测定吸收度,按C13H18O7的吸收系数(E1%1cm)为337计算,即得.
[作用与用途] 本品有镇静、安眠作用.用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛.
[用法与用量] 口服 一次25~50mg 一日3次.
冕宁杰象药物原料有限公司 印
[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性.
本品在水、甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中不溶.
熔点 本品的熔点(药典二部附录15页)为153~156℃.
比旋度 取本品,精密称定,加水制成第1ml中含20mg的溶液,依法测定(药典二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为-68°至-72°.
[鉴别] (1)取本品约10mg,加硫酸数滴溶解后,即显樱桃红色.
(2)取本品100mg,加稀盐酸3ml,加热煮沸约5分钟,放冷,加氢氧化钠溶液(1→10)使成微碱性,滤过,滤液加碱性酒石酸铜试液2ml,加热,即发生氧化亚铜的红色沉淀.
(3)取本品,加水制成每1ml中含35μg 的溶液,照分光光度法(药典二部附录24页)测定,在220、268与274nm的波长处有最大吸收.
[检查] 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与同体积的对照液[取硫酸肼1.0g,加水溶解至100ml,放置4~6小时,量取25ml,加乌托品的水溶液(1→10)25ml,放置24小时后,量取15ml加水至1000ml,摇匀,量取10ml,加水90ml,摇匀,即得]比较,不得更浓;如显色,与同体积的黄色1号标准比色液(药典二部附录57页第一法)比较,不得更深.
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液.照薄层色谱法(药典二部附录30页)试验,吸取上述溶液5μl点样于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(7:3)为展开剂,展开后,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约5分钟,除显深蓝色主斑点外,不得显其它斑点.
干燥失重 取本品,在105℃干燥到恒重,减失重量不得过4.0%(药典二部附录55页).
炽灼残渣 不得过0.4%(药典二部附录56页).
[含量测定] 取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(药典二部附录24页),在220nm波长处测定吸收度,按C13H18O7的吸收系数(E1%1cm)为337计算,即得.
[作用与用途] 本品有镇静、安眠作用.用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛.
[用法与用量] 口服 一次25~50mg 一日3次.
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