★医保利尿类降压抗水肿新药-托拉塞米片
. 【适应症】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者.
药理和临床研究表明，本品既具有噻嗪类利尿剂作用时间长的特点，又具有高效利尿作用，所以既可用于治疗严重水肿类病症，又适合于原发性高血压的长期治疗.根据适应症的不同，剂量范围可以从用于降压的5mg/日到用于严重肾衰的200～400mg/日.
利尿剂作为心衰、肾衰、腹水、高血压、肺水肿等多种疾病的一线治疗药，由于经典药物呋塞米低钾、利尿抵抗等副作用，不能长期应用，影响疾病治疗的稳定性.目前临床治疗上迫切需要新的利尿剂以解决上述难题.
托拉塞米片（商品名：伊迈格，系湖北百科亨迪药业有限公司生产，湖北威尔医药有限公司总经销）是最新上市的国家二类新药.从学术上讲，托拉塞米片（伊迈格）更有效、更安全，低钾和利尿抵抗发生率极低，可长期服用，更重要的是具有抗醛固酮作用，这是其他强效利尿剂所不具备的，国外大量研究证实托拉塞米片可降低病死率，降低住院率，降低医疗总费用，改善患者生活质量.其结果是划时代的.
由于托拉塞米片起效快、利尿作用强、疗效好等优点，且排钾作用弱，对尿钙排泄无明显影响，较少的副作用，故临床上可用于治疗肾功能不全、肾性水肿和肾病综合症、充血性心力衰竭、高血压等疾患，是新一代的强效袢利尿剂.
. ●药效特点
. 1.利尿作用较速尿（呋塞米）更强：离体灌流实验证明，本品主要作用于肾小管髓袢升支粗段及远曲小管，干扰管腔膜Na+-K+-CL-载体的转运功能.10～20mg托拉塞米使尿中所排出的钠量相当于40mg速尿的作用，故本品较速尿的作用更强.
. 2.与速尿比较，托拉塞米的作用持续时间长，疗效更好：速尿的虽起效迅速，但作用时间短暂，长期口服受限制.而本品生物半衰期比速尿长，故对充血性心衰、肾病和肝硬化等伴随的水肿，有更好疗效.药理和临床研究表明，本品既具有噻嗪类利尿剂作用时间长的特点，又具有高效利尿作用，所以既可用于治疗严重水肿类病症，又适合于原发性高血压的长期治疗.根据适应症的不同，剂量范围可以从用于降压的5mg/日到用于严重肾衰的200～400mg/日.
. 3.托拉塞米排K+量明显低于速尿，临床上对Mg2+、尿酸、糖和脂质类物质也无明显影响.
. 4.本品的化学结构处于髓袢利尿剂和CL-通道阻滞剂之间，因此，该药对肾小管管腔膜的CL-通道也有亲和力，可能兼有阻滞髓袢CL-通道的作用.该药对近曲小管的碳酸酐酶无抑制作用，从而排出碱性尿.
. 5.速尿（呋塞米）导致显著尿钙排出增多，降低血清钙浓度，而托拉塞米对钙的新陈代谢并无显著影响.
. 6.托拉塞米主要经肝脏代谢，故与速尿相比，对肾功能不全者安全性高.
药理和临床研究表明，本品既具有噻嗪类利尿剂作用时间长的特点，又具有高效利尿作用，所以既可用于治疗严重水肿类病症，又适合于原发性高血压的长期治疗.根据适应症的不同，剂量范围可以从用于降压的5mg/日到用于严重肾衰的200～400mg/日.
利尿剂作为心衰、肾衰、腹水、高血压、肺水肿等多种疾病的一线治疗药，由于经典药物呋塞米低钾、利尿抵抗等副作用，不能长期应用，影响疾病治疗的稳定性.目前临床治疗上迫切需要新的利尿剂以解决上述难题.
托拉塞米片（商品名：伊迈格，系湖北百科亨迪药业有限公司生产，湖北威尔医药有限公司总经销）是最新上市的国家二类新药.从学术上讲，托拉塞米片（伊迈格）更有效、更安全，低钾和利尿抵抗发生率极低，可长期服用，更重要的是具有抗醛固酮作用，这是其他强效利尿剂所不具备的，国外大量研究证实托拉塞米片可降低病死率，降低住院率，降低医疗总费用，改善患者生活质量.其结果是划时代的.
由于托拉塞米片起效快、利尿作用强、疗效好等优点，且排钾作用弱，对尿钙排泄无明显影响，较少的副作用，故临床上可用于治疗肾功能不全、肾性水肿和肾病综合症、充血性心力衰竭、高血压等疾患，是新一代的强效袢利尿剂.
. ●药效特点
. 1.利尿作用较速尿（呋塞米）更强：离体灌流实验证明，本品主要作用于肾小管髓袢升支粗段及远曲小管，干扰管腔膜Na+-K+-CL-载体的转运功能.10～20mg托拉塞米使尿中所排出的钠量相当于40mg速尿的作用，故本品较速尿的作用更强.
. 2.与速尿比较，托拉塞米的作用持续时间长，疗效更好：速尿的虽起效迅速，但作用时间短暂，长期口服受限制.而本品生物半衰期比速尿长，故对充血性心衰、肾病和肝硬化等伴随的水肿，有更好疗效.药理和临床研究表明，本品既具有噻嗪类利尿剂作用时间长的特点，又具有高效利尿作用，所以既可用于治疗严重水肿类病症，又适合于原发性高血压的长期治疗.根据适应症的不同，剂量范围可以从用于降压的5mg/日到用于严重肾衰的200～400mg/日.
. 3.托拉塞米排K+量明显低于速尿，临床上对Mg2+、尿酸、糖和脂质类物质也无明显影响.
. 4.本品的化学结构处于髓袢利尿剂和CL-通道阻滞剂之间，因此，该药对肾小管管腔膜的CL-通道也有亲和力，可能兼有阻滞髓袢CL-通道的作用.该药对近曲小管的碳酸酐酶无抑制作用，从而排出碱性尿.
. 5.速尿（呋塞米）导致显著尿钙排出增多，降低血清钙浓度，而托拉塞米对钙的新陈代谢并无显著影响.
. 6.托拉塞米主要经肝脏代谢，故与速尿相比，对肾功能不全者安全性高.
. 【商业优势】
. 1.国家医保乙类目录；
. 2.国家二类新药、4年监测期、报批已经关门、全国仅有3家生产，易中标；
. 3.目前唯一还有操作空间的利尿类降压抗水肿药，价格稳定；启动迅速、长线品种；
. 4.利尿药的换代产品，疗效好、安全性高、附加值高.
. 【产品优势】
. 1.强效髓袢利尿剂，利尿效果是呋塞米（速尿）的2～4倍；
. 2.具有抗醛固酮作用，减低肝腹水导致的反射型醛固酮增加，减轻肝腹水，缩小腹围，降低体重，临床意义显著；
. 3.具有保钾作用，可长期服用；
. 4.极少出现“利尿抵抗现象，服用呋塞米等老利尿剂产生利尿抵抗的患者换用伊迈格可有效改善利尿抵抗；
. 5.副作用小，无速尿常见的耳毒性，对伴有肾功能障碍的病人不易蓄积；
. 6.改善患者生活质量；
. 7.降低病死率、降低住院率及再住院率；
. 8.对糖、脂、镁等多种成分无影响，安全性更高；
. 9.学术界广泛认同；
. 10.广泛用于心衰、肾衰、腹水、高血压、肺水肿和其他原因导致的水肿；
. ■托拉塞米片的临床应用及疗效评价
. ●高血压：托拉塞米片对各种类型的高血压模型有效，利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用.
. 临床研究表明，托拉塞米片2.5～10毫克可使轻中度高血压患者平均动脉压降低24～29毫米汞柱.托拉塞米片单独使用剂量通常为2.5～5毫克/次，每天1次，71～95％患者的舒张压可控制在90毫米汞柱以下，对于作用不明显的患者加倍剂量，可使70～80％的患者舒张压控制在目标值.
. 国内一项随机、双盲、平行对照临床研究评价了托拉塞米片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性.118例轻中度原发性高血压患者，随机分为托拉塞米片组或吲哒帕胺缓释片剂组，分别服用托拉塞米片5毫克，每日一次或吲哒帕胺缓释片剂2.5毫克，每日一次；治疗4周末，坐位舒张压大于等于90毫米汞柱者剂量分别加倍至托拉塞米片10毫克，每日一次或吲哒帕胺缓释片剂5毫克，每日一次，继续服用4周.结果显示，服药4周后，托拉塞米片组总有效率67.86%(38/56例)，吲哒帕胺缓释片组总有效率72.58%(45/62例)，组间比较无差异（p=1.00）；治疗8周后，加量者总有效率托拉塞米片组34.62%(9/26例)，吲哒帕胺缓释片剂组61.90%(13/21例)；两组用药后2、4、6、8周坐位舒张压的下降幅度和下降率组间比较亦无统计学差异；血压达标率试验结束时坐位血压降至140/90毫米汞柱以下者，托拉塞米片组为62.5%(35/56例)，吲哒帕胺缓释片剂组为64.52%(40/62例)，组间比较无统计学差异(p=0.82)；治疗两周和试验结束时吲哒帕胺缓释片剂组的血钾、钠、氯水平均较托拉塞米片组低(p<0.01或0.05).试验结果说明，托拉塞米片5～10毫克，每日一次，治疗轻中度原发性高血压的疗效与吲哒帕胺缓释片剂2.5～5毫克，每日一次的疗效相似，但对血钾、钠、氯的影响较吲哒帕胺缓释片剂轻.
. ●心力衰竭：托拉塞米片高血压用于治疗充血性心衰既能减轻前负荷又能减轻后负荷，初始剂量为5或10毫克/次，逐步增至10或20毫克/次，每天一次.多中心临床试验结果表明，托拉塞米片高血压5或10毫克/天治疗慢性心衰的疗效与呋塞米片40毫克/天相当，经4周的治疗，托拉塞米片5或10毫克/天的总有效率分别为70.6％和76.5％，呋塞米片40毫克/天的总有效率为6.1％.对已经用呋塞米片40毫克治疗14天的慢性心衰病人，用托拉塞米片10毫克、20毫克或呋塞米片40毫克再治疗6周，托拉塞米片10毫克与呋塞米片40毫克在减轻体重、肺充血及缩小扩大的心脏方面作用相当，而托拉塞米片20毫克疗效更好.这些结果表明，治疗慢性心衰，托拉噻米片是比呋塞米片更佳的选择.
. ●肾衰竭：托拉塞米片用于治疗急、慢性肾衰，在对比试验中，中度肾衰病人分别单剂量静注呋塞米（100毫克或200毫克）或口服托拉塞米片（100毫克或200毫克），在24小时内均明显引起累积尿量、钠及氯的排出增加，托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞米则延长.呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化.钙的排泄及血管紧张肽原酶活性在呋塞米治疗中明显增高，而托拉塞米片治疗组无变化，在试验中未观察到托拉塞米毒副反应，表明大剂量托拉塞米用于重度肾衰治疗是安全有效的.
. ■托拉塞米片药品使用说明书（简单说明书）
. 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
. 【性状】本品为白色或类白色片.
. 【药理毒理】
. 作用机理：本品为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响.
药效学：本品对大鼠和狗都有强的利尿作用，在这两种动物中，尿量、尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系.大鼠口服本的最小有效剂量为0.2mg/kg，狗为小于0.1mg/kg，最大作用剂量为10mg/kg.以药理重量计，本品对大鼠的利尿作用为速尿的9～40倍，对狗为10倍，利尿作用大鼠持续约2小时，而狗持续8小时以上，大鼠每日口服本品10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱.
. 狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg，收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响.
. 【适应症】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者.
. 【用法用量】充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服.以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg.
. 肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用.
. 原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服.如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服.如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物.
. 【禁忌】肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品.
. 【药物过量】药物过量时，体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状.
. 处理：对症及支持疗法，及时补充体液及电解质，并对电解质进行动态监测.
. 【规格】5mg，20mg
. 【贮藏】遮光，密封保存.
. 【包装】铝塑包装，5mg，14片/板，1板/盒；20mg，6片/板，1板/盒.
. 【有效期】24个月
. 【批准文号】国药准字H20040075
. 【生产企业】湖北百科亨迪药业有限公司
. 【价格】5mg×14片/板，25.80元/盒；20mg×6片/板，32.60元
. 1.国家医保乙类目录；
. 2.国家二类新药、4年监测期、报批已经关门、全国仅有3家生产，易中标；
. 3.目前唯一还有操作空间的利尿类降压抗水肿药，价格稳定；启动迅速、长线品种；
. 4.利尿药的换代产品，疗效好、安全性高、附加值高.
. 【产品优势】
. 1.强效髓袢利尿剂，利尿效果是呋塞米（速尿）的2～4倍；
. 2.具有抗醛固酮作用，减低肝腹水导致的反射型醛固酮增加，减轻肝腹水，缩小腹围，降低体重，临床意义显著；
. 3.具有保钾作用，可长期服用；
. 4.极少出现“利尿抵抗现象，服用呋塞米等老利尿剂产生利尿抵抗的患者换用伊迈格可有效改善利尿抵抗；
. 5.副作用小，无速尿常见的耳毒性，对伴有肾功能障碍的病人不易蓄积；
. 6.改善患者生活质量；
. 7.降低病死率、降低住院率及再住院率；
. 8.对糖、脂、镁等多种成分无影响，安全性更高；
. 9.学术界广泛认同；
. 10.广泛用于心衰、肾衰、腹水、高血压、肺水肿和其他原因导致的水肿；
. ■托拉塞米片的临床应用及疗效评价
. ●高血压：托拉塞米片对各种类型的高血压模型有效，利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用.
. 临床研究表明，托拉塞米片2.5～10毫克可使轻中度高血压患者平均动脉压降低24～29毫米汞柱.托拉塞米片单独使用剂量通常为2.5～5毫克/次，每天1次，71～95％患者的舒张压可控制在90毫米汞柱以下，对于作用不明显的患者加倍剂量，可使70～80％的患者舒张压控制在目标值.
. 国内一项随机、双盲、平行对照临床研究评价了托拉塞米片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性.118例轻中度原发性高血压患者，随机分为托拉塞米片组或吲哒帕胺缓释片剂组，分别服用托拉塞米片5毫克，每日一次或吲哒帕胺缓释片剂2.5毫克，每日一次；治疗4周末，坐位舒张压大于等于90毫米汞柱者剂量分别加倍至托拉塞米片10毫克，每日一次或吲哒帕胺缓释片剂5毫克，每日一次，继续服用4周.结果显示，服药4周后，托拉塞米片组总有效率67.86%(38/56例)，吲哒帕胺缓释片组总有效率72.58%(45/62例)，组间比较无差异（p=1.00）；治疗8周后，加量者总有效率托拉塞米片组34.62%(9/26例)，吲哒帕胺缓释片剂组61.90%(13/21例)；两组用药后2、4、6、8周坐位舒张压的下降幅度和下降率组间比较亦无统计学差异；血压达标率试验结束时坐位血压降至140/90毫米汞柱以下者，托拉塞米片组为62.5%(35/56例)，吲哒帕胺缓释片剂组为64.52%(40/62例)，组间比较无统计学差异(p=0.82)；治疗两周和试验结束时吲哒帕胺缓释片剂组的血钾、钠、氯水平均较托拉塞米片组低(p<0.01或0.05).试验结果说明，托拉塞米片5～10毫克，每日一次，治疗轻中度原发性高血压的疗效与吲哒帕胺缓释片剂2.5～5毫克，每日一次的疗效相似，但对血钾、钠、氯的影响较吲哒帕胺缓释片剂轻.
. ●心力衰竭：托拉塞米片高血压用于治疗充血性心衰既能减轻前负荷又能减轻后负荷，初始剂量为5或10毫克/次，逐步增至10或20毫克/次，每天一次.多中心临床试验结果表明，托拉塞米片高血压5或10毫克/天治疗慢性心衰的疗效与呋塞米片40毫克/天相当，经4周的治疗，托拉塞米片5或10毫克/天的总有效率分别为70.6％和76.5％，呋塞米片40毫克/天的总有效率为6.1％.对已经用呋塞米片40毫克治疗14天的慢性心衰病人，用托拉塞米片10毫克、20毫克或呋塞米片40毫克再治疗6周，托拉塞米片10毫克与呋塞米片40毫克在减轻体重、肺充血及缩小扩大的心脏方面作用相当，而托拉塞米片20毫克疗效更好.这些结果表明，治疗慢性心衰，托拉噻米片是比呋塞米片更佳的选择.
. ●肾衰竭：托拉塞米片用于治疗急、慢性肾衰，在对比试验中，中度肾衰病人分别单剂量静注呋塞米（100毫克或200毫克）或口服托拉塞米片（100毫克或200毫克），在24小时内均明显引起累积尿量、钠及氯的排出增加，托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞米则延长.呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化.钙的排泄及血管紧张肽原酶活性在呋塞米治疗中明显增高，而托拉塞米片治疗组无变化，在试验中未观察到托拉塞米毒副反应，表明大剂量托拉塞米用于重度肾衰治疗是安全有效的.
. ■托拉塞米片药品使用说明书（简单说明书）
. 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
. 【性状】本品为白色或类白色片.
. 【药理毒理】
. 作用机理：本品为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响.
药效学：本品对大鼠和狗都有强的利尿作用，在这两种动物中，尿量、尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系.大鼠口服本的最小有效剂量为0.2mg/kg，狗为小于0.1mg/kg，最大作用剂量为10mg/kg.以药理重量计，本品对大鼠的利尿作用为速尿的9～40倍，对狗为10倍，利尿作用大鼠持续约2小时，而狗持续8小时以上，大鼠每日口服本品10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱.
. 狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg，收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响.
. 【适应症】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者.
. 【用法用量】充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服.以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg.
. 肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用.
. 原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服.如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服.如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物.
. 【禁忌】肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品.
. 【药物过量】药物过量时，体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状.
. 处理：对症及支持疗法，及时补充体液及电解质，并对电解质进行动态监测.
. 【规格】5mg，20mg
. 【贮藏】遮光，密封保存.
. 【包装】铝塑包装，5mg，14片/板，1板/盒；20mg，6片/板，1板/盒.
. 【有效期】24个月
. 【批准文号】国药准字H20040075
. 【生产企业】湖北百科亨迪药业有限公司
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. 1、具备良好的商业信誉，拥有完善的市场营销网络。
. 2、具备良好的商德与信誉，能严格遵守合约。
. 3、具有快速切入市场的实力，全面启动所辖区域市场的能力。
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. 1.完善的退换货保障；
. 2.齐备充足的销售手续；
. 3.严格的市场保护举措；
. 4.国内大型批发市场决不放贷；
. 5.随时开具普票，增殖税票支持；
. 6.款到48小时内发货；
. 7.后续品种的跟进；
. 8.快速制作招标文件；
. 9.资料的快件邮寄。
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| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
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| QQ号 | 3184242786 |
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