生产单位：南通市伊士生物技术有限责任公司

招商区域：全国各地

产品类别：诊断试剂

产品小类：临床基础检验类试剂

规格：

测试女性怀孕

妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）说明书
早早孕（hCG）检测试纸条
本产品系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素（hCG）单克隆抗体和抗鼠IgG及在玻璃纤维膜
上吸附的胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物组成，应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理检测尿液中的人绒毛膜
促性腺激素（hCG）.
使用范围 供早期妊娠体外检测用
产品型号 试纸条（袋装）
使用方法
（1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡；
（2）除去试剂盒外包装，在试纸条上标明被检样品或对照品；
（3）将试纸条插入尿样中（深度不可超过MAX线）；
（4）3-10秒后取出平放，5分钟内观察结果.
结果判定
(1) 阳性：在检测T区（检测线）和对照C区（对照线）各出现一条色带；
(2) 阴性：仅在对照C区出现一条色带；
(3) 无效：在检测T区 和对照C区均不出现色带，表示检测无效.
产品规格
（袋装）1人份/袋、1人份/盒、100人份/盒
有 效 期 有效期18个月
贮 存 于4~25℃避光贮存.在有效期内使用
注意事项
(1) 在检测时，对照线与检测线均不出现色带，表明试验无效，应重新测试；当hCG浓度很高时，检测线很明
显，而对照线变得很弱，为正常结果；
（2）有条件的实验室应使用对照品同时测定；
（3）尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定；
（4）子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果.
当hCG浓度超过50000mIU/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测；
（5）铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服；
（6）过期产品不得使用；
（7）试纸为一次性用品，不可重复使用.

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