注射用苦参碱
注射用苦参碱

生产单位:郑州永和制药有限公司

招商区域:浙江省

产品类别:西药产品

产品小类:其他专科用药

规格:注射剂

概述]
苦参碱系从苦参、广豆根、苦豆子等豆科槐属植物中提取的活性生物碱,其纯度不低于99%.巴乐系经科学方法制成的静脉滴注用苦参碱冻干粉针.

[性状]
本品为白色或类白色疏松块状物.

[药理作用]
抗病毒作用
巴乐能抑制病毒的增殖,推迟病毒血症的发生,并有治愈病毒感染的可能,对HBV-DNA的复制有明显的抑制作用,使肝炎患者HbeAg转阴率达95%以上,而且停药后无血DHBV-DNA回升现象.
保肝护肝作用
巴乐能提高细胞膜的稳定性、减少肝细胞的损伤,促进再生,改善肝脏徽循环,以利胆红素的摄取、结合与排泄,从而达到抗炎、保肝护肝及退黄降酶的作用.最终使患者症状体征改善、肝脏病变减轻.
抗肝纤维化作用
主要通过保护肝细胞膜、抑制纤维因子的释放、调控贮脂细胞(HSC)的功能等多个环节发挥抗肝纤维化的作用.
抗肿瘤作用
主要通过抑制细胞膜上Na,K-ATP酶并激活腺苷酸环化酶,进而抑制肿瘤细胞的生长;同时还可抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附从而减少肿瘤的转移等.

[药代动力学]
根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官,在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布.本品的消除相半衰期(t1/2β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用.静脉注入体内的苦碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少.

[适应症]
本品适应于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎.

[用法用量]
将本品3瓶(150mg)用注射用水溶解后加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中缓慢静脉滴注.每日一次.2个月为一个疗程.

[不良反应]
本品按上述用法与用量作用,不会产生不良反应.但滴注速度太快,会引起头晕、恶心等不良反应.
[禁忌]
对本品成份过敏者禁用.
[注意事项]
本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜.或在医师指导下使用,应避免长期一个部位注射而造成血管及局部组织损伤.

[规格] 50mg(以苦参碱计)
[贮藏] 遮光、密闭,在阴暗处保存
[包装] 西林瓶 3支/盒×200盒/件
[有效期] 暂定二年
[批准文号] 国药准字H20030756

慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎
【药品名称】苦参碱注射液【英文名】 Matrine Injection 【汉语拼音】 Kushenji?n Zhusheye 【主要成分】本品主要成份为:苦参碱.【性状】本品为无色或浅色澄明液体.【药理、毒理】本品具有抑制乙型肝炎HbeAg复制,改善病理性肝炎症状与体征的作用,尚有抗癌及抗心律失常作用.【用法与用量】静脉滴注,每次150mg(15ml)加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次,疗程为2周.滴注速度以每分钟约60滴为宜.【不良反应】偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应.【注意事项】本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失.【妊娠及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道,慎用.【儿童用药】儿童尚无此药应用经验.【老年患者用药】高龄患者应用时酌减.【用药过量】本品尚无此方面报道.【规格】(1)5ml∶50mg 【贮藏】避光,密闭,在阴凉处保存.
公司已分别于2011.12.30,2012.07.09通过大容量注射液和冻干粉针的新版GMP认证.
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