注射用阿奇霉素
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎.
2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎.
2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎
【药品名称】
通用名称：注射用阿奇霉素
英文名称：Azithromycin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu
【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮.辅料为枸橼酸、甘露醇.
其结构式为：
分子式：C38H72N2O12
分子量：749.00
【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物.
【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎.
2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎.
【规格】0.25g(25万单位)，0.125g(125万单位)
【用法用量】
用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注.浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml.
用量：
1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程.转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定.
2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程.转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定.
【不良反应】
1. 本品常见不良反应有：
(1) 胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等.
(2) 局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等.
(3) 皮肤反应：皮疹、瘙痒.
(4) 其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等.
2. 本品也可引起下列反应：
(1) 消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等.
(2) 神经系统：头痛、嗜睡等.
(3) 过敏反应：支气管痉挛等.
(4) 其他反应：味觉异常等.
(5) 实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少.
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用.
【药代动力学】据文献资料：
社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为2mg/ml,每次滴注时间1小时，连续2～5日，平均血浆峰浓度（Cmax）为3.63±1.60μg/ml，平均血浆谷浓度（ Cmin）为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg﹒h /ml.
在正常志愿者，静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为1mg/ml,滴注时间为3小时，连续2～5日，平均血浆峰浓度（Cmax）为1.14±0.13μg/ml，平均血浆谷浓度（ Cmin）为0.18±0.02μg/ml，AUC24为8.03±0.86μg﹒h /ml.该用法用量条件下，社区获得性肺炎病人的药代动力学参数与正常志愿者基本一致.
单次静脉滴注阿奇霉素1g、4g，滴注时间大于2小时，其清除率（CLt）和表观分布体积（Vd）分别为10.18（ml/min）/kg和33.3L/kg.阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位.每日静滴阿奇霉素0.5g，连续5日，第1次给药后的24小时内约11％的给药量以原形从尿液中排出，第5次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14％.此外，阿奇霉素可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出.阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15％；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7％.阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时.
【贮藏】密闭、在阴凉干燥处（不超过20℃）保存.
【包装】西林瓶装，每盒10瓶.
【有效期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-296)-2003Z .
【批准文号】国药准字H20065328
通用名称：注射用阿奇霉素
英文名称：Azithromycin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu
【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮.辅料为枸橼酸、甘露醇.
其结构式为：
分子式：C38H72N2O12
分子量：749.00
【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物.
【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎.
2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎.
【规格】0.25g(25万单位)，0.125g(125万单位)
【用法用量】
用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注.浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml.
用量：
1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程.转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定.
2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程.转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定.
【不良反应】
1. 本品常见不良反应有：
(1) 胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等.
(2) 局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等.
(3) 皮肤反应：皮疹、瘙痒.
(4) 其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等.
2. 本品也可引起下列反应：
(1) 消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等.
(2) 神经系统：头痛、嗜睡等.
(3) 过敏反应：支气管痉挛等.
(4) 其他反应：味觉异常等.
(5) 实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少.
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用.
【药代动力学】据文献资料：
社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为2mg/ml,每次滴注时间1小时，连续2～5日，平均血浆峰浓度（Cmax）为3.63±1.60μg/ml，平均血浆谷浓度（ Cmin）为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg﹒h /ml.
在正常志愿者，静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为1mg/ml,滴注时间为3小时，连续2～5日，平均血浆峰浓度（Cmax）为1.14±0.13μg/ml，平均血浆谷浓度（ Cmin）为0.18±0.02μg/ml，AUC24为8.03±0.86μg﹒h /ml.该用法用量条件下，社区获得性肺炎病人的药代动力学参数与正常志愿者基本一致.
单次静脉滴注阿奇霉素1g、4g，滴注时间大于2小时，其清除率（CLt）和表观分布体积（Vd）分别为10.18（ml/min）/kg和33.3L/kg.阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位.每日静滴阿奇霉素0.5g，连续5日，第1次给药后的24小时内约11％的给药量以原形从尿液中排出，第5次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14％.此外，阿奇霉素可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出.阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15％；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7％.阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时.
【贮藏】密闭、在阴凉干燥处（不超过20℃）保存.
【包装】西林瓶装，每盒10瓶.
【有效期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-296)-2003Z .
【批准文号】国药准字H20065328
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
| 3184242786@qq.com |
